CHONDROFLEX

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Chondroflex

Skład:

substancja czynna: siarczan chondroityny;

1 g maści zawiera siarczanu chondroityny 50 mg;

substancje pomocnicze: dimetylosulfoxid, lanolina, parafina biała miękka, woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść o jasnożółtym kolorze z charakterystycznym zapachem.

Maść powinna być jednolita w wyglądzie zewnętrznym.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki niesteroidowe przeciwzapalne i przeciwreumatyczne. Siarczan chondroityny.

Kod ATC M01AX25.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Głównym składnikiem czynnym leku złożonego jest siarczan chondroityny. Ta substancja wpływa na metabolizm fosforanowo-wapniowy w tkance chrzęstnej, spowalnia resorpcję tkanki kostnej, hamuje procesy zwyrodnienia chrząstki, zapobiega stwardnieniu tkanki łącznej i pełni rolę smaru dla powierzchni stawowych. Normalizuje produkcję płynu stawowego, poprawia ruchomość stawów, bierze udział w regeneracji substancji podstawowej tkanki kostnej i chrzęstnej. W przypadku zastosowania miejscowego lek spowalnia postępowanie osteoarthrozy, zmniejsza stan zapalny i ból w dotkniętych stawach.

Farmakokinetyka.

Siarczan chondroityny jest wysokocząsteczkowym mukopolisacharydem o masie cząsteczkowej 20000–30000. Maksymalne stężenie we krwi osiąga się po 3–4 godzinach, a w płynie maziowym – po 4–5 godzinach od zastosowania. Biologiczna dostępność wynosi 13 %. Wydalany jest głównie z moczem w ciągu 24 godzin.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Choroby zwyrodnieniowo-zanikowe stawów i kręgosłupa (głównie lokalne postacie): osteoartroza, osteochondroza.

Przeciwwskazania.

Zakrzepowe zapalenie żył, skłonność do krwawień, ostre procesy zapalne w miejscu stosowania leku. Indywidualna podwyższona wrażliwość na składniki leku. Ciąża. Okres karmienia piersią. Wiek dziecięcy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Przy stosowaniu zewnętrznym interakcje leku z innymi lekami nie zostały ustalone.

Особливости stosowania.

Nie należy nakładać leku na zmienione chorobowo obszary skóry, należy unikać dostania się na rany otwarte, oczy oraz błony śluzowe.

Lek zawiera dimetylosulfoxek, który może powodować podrażnienie skóry.

Preparat zawiera lanolinę, która może wywoływać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi innych maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego. Maść należy nakładać cienką warstwą na ognisko zapalenia i wcierać przez 2–3 minuty aż do całkowitego wchłonięcia przez skórę. Powtarzać naniesienie 2–3 razy dziennie. Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie, w zależności od skuteczności i tolerancji terapii, i zazwyczaj wynosi 2–3 tygodnie.

Nie należy przekraczać zalecanych dawek ani wydłużać czasu leczenia.

Dzieci.

Nie należy stosować u dzieci ze względu na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego.

Przedawkowanie.

Przypadki przedawkowania są mało prawdopodobne. W przypadku wystąpienia objawów podrażnienia skóry w miejscu aplikacji maści należy zakończyć leczenie.

Działania niepożądane.

Reakcje nadwrażliwości, w tym świąd, parzenie, wysypka, zaczerwienienie.

Termin ważności.

3 lata.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie zamrażać.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 30 g w tubce, w puszce.

Kategoria nabycia.

Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Ternofarm”.

Adres siedziby producenta oraz miejsce wykonywania działalności gospodarczej/ miejsce zamieszkania wnioskodawcy.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua