КАПСИКАМ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КАПСИКАМ® (CAPSICAM)

Состав:

действующие вещества: диметилсульфоксид, камфора рацемическая, масло терпентинное, бензилникотинат, нонивамид;

1 г мази содержит 50 мг диметилсульфоксида, 30 мг камфоры рацемической, 30 мг масла терпентинного, 20 мг бензилникотината, 2 мг нонивамида;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый (тип А) эмульгированный, натрия цетостеарилсульфат, полисорбат 80, бронопол, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или белого с едва желтоватым оттенком цвета с запахом камфоры и масла терпентинного.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые местно при болях в суставах и мышцах. Код АТХ М02А Х10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Капсикам® — комбинированный препарат, содержащий вещества, оказывающие сосудорасширяющее и раздражающее действие на чувствительные нервные окончания, в результате чего мазь оказывает местнораздражающее, обезболивающее и гиперемизирующее действие. Местное повышение температуры и улучшение кровообращения благоприятно влияют при ревматических состояниях, ушибах, растяжениях мышц и других спортивных травмах.

Фармакокинетика.

Мазь быстро всасывается, и уже через несколько минут возникает жжение, заметное покраснение кожи, ощущение тепла, уменьшается мышечное напряжение и болевые ощущения. Обезболивающее действие наступает через 30–40 минут и продолжается до 3–6 часов. При повторном применении мазь сохраняет действие в течение 10–14 дней.

Клинические характеристики.

Показания.

Препарат применять при мышечной и суставной боли: как согревающее средство в спортивной медицине.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• склонность к судорогам, бронхоспазму;
• язвы или кожные заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестно.

Особенности применения.

Капсикам® может вызывать аллергические реакции; его нельзя наносить на повреждённую кожу. Во избежание сильного раздражения необходимо следить, чтобы мазь не попала на слизистые оболочки или в глаза.

Для предотвращения побочных реакций или других неприятных симптомов следует предварительно нанести небольшое количество мази на кожу с целью определения индивидуальной чувствительности к препарату.

Незадолго до и после применения мази не рекомендуется проводить тепловые процедуры (приём ванны, посещение бани), поскольку это может привести к раскрытию пор и, как следствие, к ощущению жжения кожи.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Применение не допускается в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние отсутствует.

Способ применения и дозы.

При мышечной и суставной боли на поражённый участок наносить с помощью аппликатора 1–3 г мази 2–3 раза в сутки в зависимости от интенсивности боли и накладывать повязку для усиления теплового эффекта. На курс лечения расходуется приблизительно 50–100 г мази.

После каждой процедуры следует тщательно вымыть руки прохладной водой с мылом.

При применении мази в качестве разогревающего средства спортсменами — наносить на мышечный участок с помощью аппликатора 2–3 г мази и втирать массажными движениями в кожу до появления лёгкого покраснения. После тренировки мазь следует смыть с кожи прохладной водой.

Дети.

Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому назначение препарата данной категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка.

При нанесении на кожу слишком большого количества мази могут возникнуть покраснение кожи, лёгкий кратковременный зуд или ощущение жжения. В таком случае необходимо смыть остатки мази с кожи.

Случайное проглатывание незначительного количества мази может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, например, рвоту и диарею; лечение симптоматическое. При случайном проглатывании значительного количества мази наблюдаются острые признаки отравления: тошнота, рвота, боль в животе и головная боль, головокружение, ощущение жара/отёк, судороги, угнетение дыхания и кома. Пациентов с тяжёлыми желудочно-кишечными и неврологическими симптомами отравления следует тщательно наблюдать и проводить симптоматическое лечение. Вызывать рвоту запрещено. При случайном проглатывании мази необходимо немедленно обратиться к врачу.

Побочные реакции.

При повышенной чувствительности кожи к компонентам мази могут возникать зуд, отек или крапивница, возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, раздражение, ощущение жжения, покраснение. В частности, цетеариловый спирт и бронопол, входящие в состав мази, могут вызывать местные кожные реакции (контактный дерматит). В этом случае рекомендуется прекратить лечение и смыть мазь с кожи. Указанные симптомы исчезают через 8–12 часов после прекращения применения мази.

При возникновении нежелательных побочных эффектов следует прекратить применение мази и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

Срок годности. 2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике и морозильной камере.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г, 30 г и 50 г в алюминиевых тубах; по 1 тубе и аппликатору в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО «Гриндекс».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Заявитель.

АО «Гриндекс».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел./факс: +371 67083205/+371 67083505.

Эл. почта: [email protected]

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КАПСИКАМ®

(CAPSICAM)

Состав:

действующие вещества: диметилсульфоксид, камфора рацемическая, масло терпентинное, бензилникотинат, нонивамид;

1 г мази содержит 50 мг диметилсульфоксида, 30 мг камфоры рацемической, 30 мг масла терпентинного, 20 мг бензилникотината, 2 мг нонивамида;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый (тип А) эмульгированный, натрия цетостеарилсульфат, полисорбат 80, бронопол, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета с запахом камфоры и масла терпентинного.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые местно при болях в суставах и мышцах. Код АТХ М02А Х10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Капсикам® — комбинированный препарат, содержащий вещества, которые оказывают сосудорасширяющее и раздражающее действие на чувствительные нервные окончания, вследствие чего мазь оказывает местнораздражающее, обезболивающее и гиперемизирующее действие. Местное повышение температуры и улучшение кровообращения благоприятно влияют при ревматических состояниях, ушибах, растяжениях мышц и других спортивных травмах.

Фармакокинетика.

Мазь быстро всасывается, и уже через несколько минут возникает ощущение жжения, заметное покраснение кожи, чувство тепла, уменьшается мышечное напряжение и болевые ощущения. Обезболивающее действие наступает через 30–40 минут и продолжается от 3 до 6 часов. При повторном применении действие мази сохраняется в течение 10–14 дней.

Клинические характеристики.

Показания.

Препарат применять при мышечной и суставной боли: как согревающее средство в спортивной медицине.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• склонность к судорогам, бронхоспазму;
• язвы или кожные заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестно.

Особенности применения.

Капсикам® может вызывать аллергические реакции; его нельзя наносить на повреждённую кожу. Во избежание сильного раздражения необходимо следить, чтобы мазь не попала на слизистые оболочки или в глаза.

Для предотвращения возникновения побочных реакций или других неприятных симптомов следует предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения индивидуальной чувствительности к препарату.

Незадолго до и после нанесения мази не рекомендуется проводить тепловые процедуры (приём ванны, посещение бани), поскольку это может привести к раскрытию пор и, как следствие, ощущению жжения кожи.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Нельзя применять в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние отсутствует.

Способ применения и дозы.

При мышечной и суставной боли на поражённый участок наносить с помощью аппликатора 1–3 г мази 2–3 раза в сутки в зависимости от интенсивности боли и накладывать повязку для усиления теплового эффекта. На курс лечения расходуется приблизительно 50–100 г мази.

После каждой процедуры следует тщательно вымыть руки прохладной водой с мылом.

При использовании мази как разогревающего средства спортсменами наносить на мышечную область с помощью аппликатора 2–3 г мази и втирать массажными движениями в кожу до появления лёгкого покраснения. После тренировки мазь следует смыть с кожи прохладной водой.

Дети.

Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому назначение препарата данной категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка.

При нанесении на кожу слишком большого количества мази могут возникнуть покраснение кожи, лёгкий непродолжительный зуд или ощущение жжения. В таком случае необходимо смыть остатки мази с кожи.

Случайное проглатывание незначительного количества мази может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, например, рвоту и диарею; лечение симптоматическое. После случайного проглатывания значительного количества мази наблюдаются острое отравление с тошнотой, рвотой, болью в животе и головной болью, головокружением, ощущением жара/отёком, судорогами, угнетением дыхания и комой. Пациентов с тяжёлыми желудочно-кишечными и неврологическими симптомами отравления следует тщательно наблюдать и проводить симптоматическое лечение. Вызывать рвоту запрещается. При случайном проглатывании мази необходимо немедленно обратиться к врачу.

Побочные реакции.

При повышенной чувствительности кожи к компонентам мази могут возникать зуд, отек или крапивница, возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, раздражение, ощущение жжения, покраснение. В частности, цетостеариловый спирт и бронопол, входящие в состав мази, могут вызывать местные кожные реакции (контактный дерматит). В этом случае рекомендуется прекратить лечение и смыть мазь с кожи. Указанные симптомы исчезают через 8–12 часов после прекращения применения мази.

При возникновении нежелательных побочных эффектов следует прекратить применение мази и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

Срок годности. 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике и морозильной камере.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г, 30 г и 50 г в алюминиевых тубах; по 1 тубе и апликатору в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО Таллиннский фармацевтический завод.

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Тонди ТН 33, район Кристине, Таллинн, уезд Харьюмаа, 11316, Эстония.

Заявитель.

АО «Гриндекс».

Место нахождения заявителя и/или представителя заявителя.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел./факс: +371 67083205/+371 67083505.

Эл. почта: [email protected]