ГЛЮКОЗА

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ГЛЮКОЗА (GLUCOSE)

Состав:

действующее вещество: глюкоза;

100 мл раствора содержат глюкозы моногидрата в пересчете на глюкозу безводную 10,0 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Растворы для парентерального питания.

Код АТХ V06D C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор глюкозы оказывает плазмозаменяющее, гидратирующее, метаболическое и детоксикационное действие. Поддерживает объём циркулирующей крови и восполняет объём потерянной жидкости. Способен вызывать диурез в зависимости от клинического состояния пациента.

Глюкоза подвергается полному метаболизму, может уменьшать потери белка и азота, способствует отложению гликогена и уменьшает или предотвращает кетоз (избыточное образование кетоновых тел) при назначении достаточных доз. В процессе метаболизма глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.

Фармакокинетика.

Уровень глюкозы в крови в норме колеблется в пределах 45–85 мг/100 мл, что соответствует молярной концентрации 3–5,6 ммоль/л. Для поддержания таких уровней у взрослого человека с массой тела 60–100 кг суточное поступление глюкозы должно составлять 100–200 г. Вклад глюкозы крови в общую осмоляльность плазмы — 290 мОсм/л — является незначительным, всего лишь 5,6 мОсм/л. Таким образом, введение растворов глюкозы не оказывает заметного влияния на увеличение осмолярности плазмы, поскольку происходит быстрая утилизация глюкозы. У пациентов поступление глюкозы ограничено только внутривенными вливаниями, минимальная суточная потребность для профилактики ацидоза составляет 100 г глюкозы (2000 мл 5 % раствора глюкозы или 1000 мл 10 % раствора глюкозы).

Метаболизм глюкозы в организме завершается образованием углекислого газа (СО₂) и воды; при аэробном гликолизе одного моля глюкозы выделяется 686 ккал или 4,1 ккал на 1 г.

Выведение глюкозы практически полностью осуществляется путём метаболизма. В норме у здоровых людей глюкоза в моче может обнаруживаться только в виде следов, поскольку после клубочковой фильтрации в первичной моче она полностью реабсорбируется в проксимальных канальцах; этот процесс продолжается до тех пор, пока уровень глюкозы в крови не превысит значений 200–240 мг/100 мл.

Клинические характеристики.

Показания.

• Гипогликемия;
• парентеральное питание;
• состояния, связанные с повышенным распадом белка вследствие гипоэргоза.

Противопоказания.

Раствор глюкозы 10 % противопоказан пациентам с:

• внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями, за исключением состояний, связанных с гипогликемией и необходимостью парентерального питания;
• тяжелой гипертонической дегидратацией;
• гиперчувствительностью к декстрозе;
• диабетической комой с гипергликемией;
• гиперосмолярной комой;
• синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.

Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови.

Инсулин способствует проникновению глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот. Раствор глюкозы уменьшает токсическое действие пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что усиливает токсичность одновременно применяемых препаратов наперстянки.

Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Особенности применения.

При длительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови.

При введении препарата следует назначать инсулин под кожу из расчета 1 ЕД на 4–5 г глюкозы.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат можно применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Препарат применять внутривенно капельно. Доза для взрослых составляет до

1500 мл в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2000 мл. При необходимости максимальная скорость введения для взрослых – 150 капель в минуту

(500 мл/ч).

Дети.

Детям доза зависит от возраста, массы тела, состояния и лабораторных показателей.

Передозировка.

Усиление проявлений побочных реакций. Тахипноэ, отек лёгких.

Возможное развитие гипергликемии и гипергидратации. При передозировке назначать симптоматическое лечение и, при необходимости, введение препаратов обычного инсулина.

Побочные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: очень редко — спутанность сознания или потеря сознания.

Со стороны эндокринной системы и метаболизма: гипергликемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, глюкозурия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: полидипсия, тошнота.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая гипертермию, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок).

Общие реакции организма: гиперволемия, ощущение приливов и покраснение кожи.

Побочные реакции в месте введения: боль в месте введения, раздражение вен, флебит, венозный тромбоз.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Не применять в одной системе одновременно, до или после гемотрансфузии из-за возможности возникновения псевдоагглютинации.

Упаковка.

По 100 мл, или по 200 мл, или по 250 мл, или по 400 мл, или по 500 мл в контейнерах из ПВХ.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Дочернее предприятие «Фарматрейд».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Самбирская, 85, г. Дрогобыч, Львовская обл., Украина, 82111.

Заявитель.

Дочернее предприятие «Фарматрейд».

Местонахождение заявителя.

ул. Самбирская, 85, г. Дрогобыч, Львовская обл., Украина, 82111.