GLUCOSIO

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE GLUCOSIO (GLUCOSE)

Composizione:

principio attivo: glucosio;

100 ml di soluzione contengono glucosio monoidrato, calcolato come glucosio anidro, 10,0 g;

eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione per infusione.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido trasparente incolore o leggermente giallastro.

Gruppo farmacoterapeutico.

Soluzioni per nutrizione parenterale.

Codice ATC V06D C01.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

La soluzione di glucosio ha un'azione emostatica, idratante, metabolica e disintossicante. Mantiene il volume di sangue circolante e reintegra il volume di liquido perso. Può indurre diuresi a seconda delle condizioni cliniche del paziente.

Il glucosio subisce un completo metabolismo, può ridurre le perdite proteiche e azotate, favorisce l'accumulo di glicogeno e riduce o previene la chetosi (formazione eccessiva di corpi chetonici) quando vengono somministrate dosi adeguate. Durante il metabolismo del glucosio nei tessuti viene prodotta una notevole quantità di energia necessaria per il mantenimento delle funzioni vitali dell'organismo.

Farmacocinetica.

Il livello di glucosio nel sangue in condizioni normali varia tra 45-85 mg/100 ml, corrispondente a una concentrazione molare di 3–5,6 mmol/l. Per mantenere questi livelli, l'apporto giornaliero in un adulto con un peso corporeo di 60-100 kg dovrebbe essere di 100-200 g. Il contributo del glucosio ematico all'osmolarità totale del plasma – 290 mOsm/l – è trascurabile, pari a soli 5,6 mOsm/l. Pertanto, l'infusione di soluzioni di glucosio non ha un impatto significativo sull'aumento dell'osmolarità plasmatica, poiché il glucosio viene rapidamente utilizzato. Nei pazienti, l'apporto di glucosio è limitato esclusivamente alle somministrazioni endovenose; la dose giornaliera minima necessaria per prevenire l'acidosi è di 100 g di glucosio (2000 ml di soluzione di glucosio al 5% o 1000 ml di soluzione di glucosio al 10%).

Il metabolismo del glucosio nell'organismo si conclude con la formazione di anidride carbonica (CO₂) e acqua; durante la glicolisi aerobica di un mole di glucosio vengono prodotte 686 kcal, ovvero 4,1 kcal per 1 g.

L'eliminazione del glucosio avviene praticamente interamente attraverso il metabolismo. In condizioni normali, in soggetti sani, il glucosio nell'urina può essere rilevato solo in tracce, poiché dopo la filtrazione glomerulare e il passaggio nell'urina primaria viene completamente riassorbito nei tubuli prossimali; questo processo continua finché il livello di glucosio nel sangue non supera i valori di 200-240 mg/100 ml.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Ipopoglicemia;
• nutrizione parenterale;
• alterazioni correlate ad un aumentato catabolismo proteico a causa di ipoergia.

Controindicazioni.

La soluzione di glucosio al 10 % è controindicata nei pazienti con:

• emorragie intracraniche e intraspinale, ad eccezione degli stati associati ad ipoglicemia e necessità di nutrizione parenterale;
• grave disidratazione ipertonica;
• ipersensibilità alla destrosio;
• coma diabetico con iperglicemia;
• coma iperosmolare;
• sindrome da malassorbimento glucosio-galattosio.

Il medicinale non deve essere somministrato contemporaneamente a prodotti ematici.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Nel caso di somministrazione concomitante con diuretici tiazidici e furosemide, si deve tener conto della loro capacità di influenzare i livelli di glucosio nel siero.

L'insulina favorisce l'ingresso del glucosio nei tessuti periferici, stimola la formazione di glicogeno, la sintesi di proteine e acidi grassi. La soluzione di glucosio riduce l'effetto tossico del pirazinamide sul fegato. L'infusione di un elevato volume di soluzione di glucosio può favorire lo sviluppo di ipokaliemia, aumentando così la tossicità dei farmaci digitalici somministrati contemporaneamente.

Il glucosio è incompatibile in soluzione con aminofillina, barbiturici solubili, eritromicina, idrocortisone, kanamicina, sulfanilamidi solubili e cianocobalamina.

Caratteristiche d'uso.

Durante un trattamento prolungato per via endovenosa è necessario controllare il livello di zucchero nel sangue.

Durante la somministrazione del medicinale, si deve somministrare insulina per via sottocutanea calcolando 1 UI ogni 4-5 g di glucosio.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale può essere utilizzato solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

I dati non sono disponibili a causa dell'uso esclusivo del medicinale in condizioni ospedaliere.

Modalità e dosaggio.

Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa. La dose per adulti è fino a 1500 ml al giorno. La dose massima giornaliera per adulti è di 2000 ml. Se necessario, la velocità massima di somministrazione per adulti è di 150 gocce al minuto (500 ml/ora).

Neonati e bambini.

La dose per i bambini dipende dall'età, dal peso corporeo, dalle condizioni cliniche e dai parametri di laboratorio.

Sovradosaggio.

Aumento dell'intensità degli effetti indesiderati. Tachipnea, edema polmonare.
È possibile lo sviluppo di iperglicemia e iperidratazione. In caso di sovradosaggio, somministrare trattamento sintomatico e, se necessario, somministrare preparazioni di insulina normale.

Effetti indesiderati.

Apparato del sistema nervoso centrale: molto raramente – confusione mentale o perdita di coscienza.

Apparato endocrino e metabolismo: iperglicemia, ipokaliemia, ipofosfatemia, ipomagnesemia.

Apparato urinario: poliuria, glucosuria.

Apparato gastrointestinale: polidipsia, nausea.

Apparato del sistema immunitario: reazioni allergiche (inclusi ipertermia, eruzioni cutanee, angioedema, shock).

Reazioni generali dell'organismo: ipervolemia, sensazione di calore e arrossamento della pelle.

Effetti indesiderati nel sito di somministrazione: dolore nel sito di somministrazione, irritazione venosa, flebite, trombosi venosa.

In caso di comparsa di effetti indesiderati, la somministrazione della soluzione deve essere interrotta, valutare le condizioni del paziente e fornire il trattamento appropriato.

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in luogo asciutto a temperatura non superiore a 25 °C. Non congelare.

Conservare nell’imballaggio originale.

Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Incompatibilità.

Il Glucosio è incompatibile nelle soluzioni con aminofillina, barbiturici solubili, eritromicina, idrocortisone, warfarin, kanamicina, sulfanilamidi solubili, cianocobalamina.

Non somministrare nella stessa linea, contemporaneamente, prima o dopo trasfusione di emocomponenti, a causa del rischio di pseudosensibilizzazione.

Confezione.

100 ml oppure 200 ml oppure 250 ml oppure 400 ml oppure 500 ml in contenitori in PVC.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Impresa affiliata «Farmatreyd».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

v. Sambirska, 85, città di Drohobych, regione di Leopoli, Ucraina, 82111.

Richiedente.

Impresa affiliata «Farmatreyd».

Indirizzo del richiedente.

v. Sambirska, 85, città di Drohobych, regione di Leopoli, Ucraina, 82111.