ФУКОРЦИН

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ФУКОРЦИН (Fucorcin)

Состав:

Действующие вещества: 1 мл раствора содержит: фуксин основной – 4 мг, кислоты борной – 8 мг, фенола – 39 мг, ацетона – 0,049 мл, резорцина – 78 мг, этанола 96 % – 0,095 мл;

Вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: жидкость темно-красного цвета с характерным запахом фенола.

Фармакотерапевтическая группа.
Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активные действующие веществ, входящие в состав препарата, обеспечивают широкий спектр противомикробного действия при поражениях кожи и слизистых оболочек инфекционными агентами. Препарат также проявляет фунгицидное действие при грибковых поражениях наружных покровов.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение заболеваний кожи, вызванных возбудителями, чувствительными к компонентам препарата: различные виды дерматомицетов (трихофитоны, микроспорумы, эпидермофитоны), микробная экзема, жирная и смешанная формы себореи.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность кожи к компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет. Беременность, период грудного вскармливания. Хронические аллергические дерматозы.

Особые меры предосторожности.

Лечение препаратом следует проводить под контролем врача и соблюдать рекомендуемые дозы.

Не следует наносить препарат на большие поверхности тела и не допускать попадания препарата в глаза.

Лечение препаратом следует проводить с осторожностью у больных с нарушениями функций почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует избегать одновременного применения противогрибковых антибиотиков местного действия, таких как гризеофульвин, клотримазол, препаратов, содержащих фенол, борную кислоту, а также гормональных препаратов. При одновременном применении с лекарственными средствами для наружного применения могут возникать аллергические реакции.

При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Особенности применения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Не применять женщинам в период беременности или грудного вскармливания.

Влияние на способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не выявлено.

Способ применения и дозы.

Раствором смазывать поражённые участки кожи и слизистых оболочек 1–3 раза в день до клинического выздоровления. Продолжительность курса лечения определяет врач.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка. При длительном применении препарата и использовании его на обширных участках кожи возможно возникновение явлений, характерных для отравления фенолом (головокружение, слабость, нарушения дыхания, коллапс). В случае возникновения таких явлений необходимо обеспечить пациенту доступ свежего воздуха, смыть препарат водой с кожных покровов и провести симптоматическое лечение.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов, аллергических реакций.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, крапивницу, ангионевротический отек; местные аллергические реакции (в т.ч. сыпь, гиперемия, отек, зуд в месте нанесения).

У некоторых пациентов, особенно при длительном применении, могут возникать следующие явления:

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, судороги, спутанность сознания, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: нарушения дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны почек и мочеполовой системы: олигурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: десквамация эпителия.

При появлении таких симптомов необходимо смыть остатки препарата с поверхности кожи водой; отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

При появлении любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности.

2 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 мл во флаконах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПРАТ «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирова, 2.

Заявитель.

ПРАТ «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02100, г. Киев, б. Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18.

В случае возникновения побочных реакций или вопросов относительно безопасности, качества и эффективности применения лекарственного средства, просим обращаться в отдел фармаконадзора ПРАТ «ФИТОФАРМ» по телефону +38 (044) 390 52 96.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ФУКОРЦИН

(Fucorcin)

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит: фуксин основной – 4 мг, кислоты борной – 8 мг, фенола – 39 мг, ацетона – 0,049 мл, резорцина – 78 мг, этанола 96 % – 0,095 мл;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор наружный.

Основные физико-химические свойства: жидкость тёмно-красного цвета с характерным запахом фенола.

Фармакотерапевтическая группа.
Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активные действующие вещества, входящие в состав препарата, обеспечивают широкий спектр противомикробного действия при поражениях кожи и слизистых оболочек инфекционными агентами. Препарат также проявляет фунгицидный эффект при грибковых поражениях наружных покровов.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение заболеваний кожи, вызванных чувствительными к компонентам препарата возбудителями: различные виды дерматомицетов (трихофитоны, микроспорумы, эпидермофитоны), микробная экзема, жирная и смешанная формы себореи.

Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность кожи к компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет. Беременность, период грудного вскармливания. Хронические аллергические дерматозы.

Особые меры безопасности.

Лечение препаратом следует проводить под контролем врача и соблюдать рекомендованные дозы.

Не следует наносить препарат на большие поверхности тела и не допускать попадания препарата в глаза.

Лечение препаратом следует проводить с осторожностью у пациентов с нарушениями функций почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует избегать одновременного применения противогрибковых антибиотиков местного применения, таких как гризеофульвин, клотримазол, препаратов, содержащих фенол, борную кислоту, а также гормональных препаратов. При одновременном применении с лекарственными средствами для наружного применения могут возникать аллергические реакции.

При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить об этом врачу.

Особенности применения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Не применять женщинам в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не выявлено.

Способ применения и дозы.

Раствором смазывать поражённые участки кожи и слизистых оболочек 1–3 раза в день до клинического выздоровления. Продолжительность курса лечения определяет врач.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка. При длительном применении препарата и использовании его на обширных участках кожи возможно возникновение явлений, характерных для отравления фенолом (головокружение, слабость, нарушения дыхания, коллапс). В случае появления таких явлений необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, смыть препарат водой с кожных покровов и провести симптоматическое лечение.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов, аллергических реакций.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, крапивницу, ангионевротический отек; местные аллергические реакции (в т.ч. сыпь, гиперемия, отек, зуд в месте нанесения).

У некоторых пациентов, особенно при длительном применении, могут возникать следующие явления:

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, судороги, спутанность сознания, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: нарушения дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны почек и мочеполовой системы: олигурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: десквамация эпителия.

При появлении таких симптомов необходимо смыть остатки препарата с поверхности кожи водой; отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

При появлении любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

Срок годности.

2 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 мл во флаконах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель. ПАО «ФИТОФАРМ» (ответственный за выпуск серии, не включая контроль/испытание серии).

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 08303, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Чумацкая, 17.

Заявитель.

ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02100, г. Киев, бул. Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18.

В случае возникновения побочных реакций или вопросов относительно безопасности, качества и эффективности применения лекарственного средства, просим обращаться в отдел фармаконадзора ПАО «ФИТОФАРМ» по телефону +38 (044) 390 52 96.