FUKORCIN

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE FUKORCIN (Fukorcin)

Composizione:

Principi attivi: 1 ml di soluzione contiene: Fuchsina base – 4 mg, Acido borico – 8 mg, Fenolo – 39 mg, Acetone – 0,049 ml, Resorcinolo – 78 mg, Etanolo 96% – 0,095 ml;

Eccipiente: acqua purificata.

Forma farmaceutica. Soluzione per applicazione cutanea.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore rosso scuro con odore caratteristico di fenolo.

Gruppo farmacoterapeutico.
Agenti antisettici e disinfettanti. Codice ATC D08A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

I principi attivi contenuti nel medicinale garantiscono un ampio spettro di effetti antimicrobici in caso di infezioni della cute e delle mucose causate da agenti patogeni. Il medicinale esercita inoltre un effetto fungicida nelle infezioni micotiche degli strati superficiali.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento delle malattie della pelle causate da agenti patogeni sensibili ai componenti del medicinale: diversi tipi di dermatofiti (tricofiti, microspori, epidermofiti), eczema batterico, forme seborroiche grasse e miste.

Controindicazioni.
Ipersensibilità individuale accertata alla cute nei confronti dei componenti del medicinale. Età pediatrica inferiore ai 12 anni. Gravidanza, periodo di allattamento al seno. Dermatosi allergiche croniche.

Precauzioni particolari.

Il trattamento con il medicinale deve essere effettuato sotto controllo medico e rispettando le dosi raccomandate.

Non applicare il medicinale su ampie superfici del corpo e non permettere il contatto con gli occhi.

Il trattamento con il medicinale deve essere effettuato con cautela nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

È necessario evitare l’uso contemporaneo di antibiotici antifungini per uso topico, come griseofulvina, clotrimazolo, medicinali contenenti fenolo, acido borico, nonché di preparati ormonali. L’uso concomitante con altri medicinali per uso esterno può provocare reazioni allergiche.

In caso di utilizzo contemporaneo di qualsiasi altro medicinale, informare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare nelle donne durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di autoveicoli o di altri macchinari.

Non è stato osservato alcun effetto sulla capacità di guidare autoveicoli o di utilizzare altri macchinari.

Mode di somministrazione e dosaggio.

Applicare la soluzione sulle aree cutanee e sulle mucose interessate da 1 a 3 volte al giorno fino alla guarigione clinica. La durata del trattamento è stabilita dal medico.

Nei bambini.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio. Con l'uso prolungato del medicinale e l'applicazione su vaste aree della pelle, possono manifestarsi sintomi tipici dell'intossicazione da fenolo (capogiri, debolezza, disturbi respiratori, collasso). In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario garantire al paziente l'accesso all'aria fresca, rimuovere il prodotto con acqua dalle superfici cutanee e procedere con un trattamento sintomatico.

In caso di sovradosaggio, è possibile un potenziamento degli effetti indesiderati e delle reazioni allergiche.

La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, compresi shock anafilattico, orticaria, edema angioneurotico; reazioni allergiche locali (incluse eruzioni cutanee, iperemia, edema, prurito nel sito di applicazione).

In alcuni pazienti, specialmente in caso di uso prolungato, possono manifestarsi i seguenti effetti:

Disturbi del sistema nervoso: capogiri, debolezza, crampi, confusione mentale, cefalea.

Disturbi del sistema respiratorio: disturbi della respirazione.

Disturbi del tratto gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea.

Disturbi renali e del sistema urinario: oliguria.

Disturbi della cute e dei tessuti sottocutanei: desquamazione dell'epitelio.

In caso di comparsa di tali sintomi è necessario rimuovere i residui del medicinale dalla superficie della pelle con acqua; interrompere il trattamento e iniziare una terapia sintomatica.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario consultare immediatamente un medico!

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare continuamente il rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità.

2 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione!

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 ml in flaconi.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore.

PRT «FITOFARM».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 84500, Oblast' di Donetsk, città di Bakhmut, via Sibytcova, 2.

Richiedente.

PRT «FITOFARM».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 02100, città di Kiev, bulvar Verkhovnoї Rady, 7, piano 3, locale 18.

In caso di effetti indesiderati o domande riguardo alla sicurezza, qualità ed efficacia del medicinale, si prega di contattare il reparto di farmacovigilanza di PRT «FITOFARM» al numero +38 (044) 390 52 96.

ISTRUZIONE

per l'uso medico del medicinale

FUKORCIN

(Fucorcin)

Composizione:

Principi attivi: 1 ml di soluzione contiene: fucsina basica – 4 mg, acido borico – 8 mg, fenolo – 39 mg, acetone – 0,049 ml, resorcinolo – 78 mg, etanolo 96% – 0,095 ml;

Eccipiente: acqua purificata.

Forma farmaceutica. Soluzione per applicazione cutanea.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore rosso scuro con caratteristico odore di fenolo.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti antisettici e disinfettanti. Codice ATC D08A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

I principi attivi contenuti nel medicinale garantiscono un ampio spettro di effetti antimicrobici in caso di infezioni della cute e delle membrane mucose causate da agenti patogeni. Il medicinale esercita inoltre un effetto fungicida nelle infezioni fungine degli strati superficiali.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento delle malattie della pelle causate da agenti patogeni sensibili ai componenti del farmaco: diversi tipi di dermatofiti (tricofiti, microspori, epidermofiti), eczema microbico, forme seborroiche grasse e miste.

Controindicazioni.
Ipersensibilità individuale della pelle ai componenti del farmaco. Età pediatrica inferiore ai 12 anni. Gravidanza, periodo di allattamento. Dermatosi allergiche croniche.

Misure precauzionali particolari.

Il trattamento con il farmaco deve essere effettuato sotto controllo medico e seguendo le dosi raccomandate.

Non applicare il farmaco su ampie superfici del corpo e non consentire il contatto con gli occhi.

Il trattamento con il farmaco deve essere effettuato con cautela nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

È necessario evitare l'uso contemporaneo di antibiotici antimicotici per uso locale, come griseofulvina, clotrimazolo, e di preparati contenenti fenolo, acido borico, nonché di farmaci ormonali. L'uso contemporaneo di altri medicinali per uso esterno può provocare reazioni allergiche.

In caso di utilizzo contemporaneo di qualsiasi altro medicinale, informare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare nelle donne durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o di altri macchinari.

Non è stato osservato alcun effetto sulla capacità di guidare autoveicoli o di utilizzare macchinari.

Mode di somministrazione e dosaggio.

Il prodotto va applicato per via locale, strofinando le aree interessate della pelle e delle mucose da 1 a 3 volte al giorno fino al recupero clinico. La durata del trattamento è stabilita dal medico.

Neonati e bambini.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio. Con l'uso prolungato del medicinale e il suo impiego su vaste aree della pelle, possono manifestarsi sintomi tipici dell'avvelenamento da fenolo (capogiri, debolezza, disturbi respiratori, collasso). In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario garantire al paziente l'accesso ad aria fresca, rimuovere il prodotto con acqua dalle superfici cutanee e procedere con un trattamento sintomatico.

In caso di sovradosaggio, è possibile un'intensificazione degli effetti collaterali e delle reazioni allergiche.

Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, compresi shock anafilattico, orticaria, angioedema; reazioni allergiche locali (ad es. eruzioni cutanee, iperemia, edema, prurito nel sito di applicazione).

In alcuni pazienti, specialmente in caso di uso prolungato, possono manifestarsi i seguenti effetti:

Disturbi del sistema nervoso: capogiri, debolezza, crampi, confusione mentale, cefalea.

Disturbi del sistema respiratorio: disturbi della respirazione.

Disturbi gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea.

Disturbi renali e del sistema urinario: oliguria.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: desquamazione dell'epitelio.

In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario rimuovere i residui del medicinale dalla superficie della pelle con acqua; interrompere il trattamento e iniziare una terapia sintomatica.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario consultare immediatamente un medico!

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare continuamente il rapporto beneficio/rischio dell'uso di questo medicinale. I professionisti sanitari, i farmacisti, i pazienti o i loro rappresentanti legali devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informatizzato Automatizzato di Farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della validità.

2 anni.

Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio!

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

25 ml in flaconi.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore. S.A. «FITOFARM» (responsabile del rilascio del lotto, esclusi il controllo/le prove del lotto).

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 08303, regione di Kiev, città di Boryspil, via Chumatska, 17.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

S.A. «FITOFARM».

Indirizzo del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Ucraina, 02100, città di Kiev, via Verkhovnoї Rady, 7, piano 3, locale 18.

In caso di effetti indesiderati o domande riguardo alla sicurezza, qualità ed efficacia del medicinale, si prega di contattare il reparto di farmacovigilanza di S.A. «FITOFARM» al numero +38 (044) 390 52 96.