ФИТОСЕД®

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ФИТОСЕД® (PHYTOSED)

Состав:

Действующие вещества: 100 мл препарата содержат настойку из смеси лекарственного растительного сырья «Фитосед®» (1:10) (экстрагент – этанол 40 %): Crataegi fructus (плоды боярышника) – 1 г; Leonuri cardiacae herba (трава пустырника сердечного) – 2 г; Lupuli strobili (шишки хмеля) – 2 г; Aveni fructus (плоды овса) – 2,5 г; Melissae officinalis herba (трава мелиссы лекарственной) – 1,5 г; Coriandri fructus (плоды кориандра) – 0,5 г; Meliloti herba (трава донника) – 0,5 г;

Вспомогательные вещества: отсутствуют, кроме экстрагента.

Лекарственная форма. Настойка.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от коричнево-зеленого до коричнево-красного цвета, с приятным специфическим запахом. При хранении допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные препараты.

Код АТХ N05C М.

Фармакологические свойства.

Препарат оказывает седативное действие за счёт компонентов, входящих в его состав.

Активные вещества плодов боярышника (флавоноиды, органические кислоты, дубильные вещества) снижают возбудимость центральной нервной системы, способствуют улучшению коронарного и мозгового кровообращения, нормализации сердечного ритма, устраняют головокружение.

Комплекс биологически активных веществ травы пустырника собачьего (алкалоиды, гликозиды, рутин, сапонины), помимо выраженного седативного эффекта, проявляет гипотензивное действие, уменьшает частоту сердечных сокращений.

В шишках хмеля содержатся эфирное масло, смолы, флавоноиды, обуславливающие седативное действие.

Индолный алкалоид авенсин, витамины группы В, содержащиеся в плодах овса, оказывают положительное влияние на нервную систему и обладают выраженным успокаивающим эффектом.

Трава мелиссы лекарственной обладает антидепрессивным, успокаивающим, тонизирующим действием.

Плоды кориандра проявляют седативное действие при повышенной нервной возбудимости.

Трава буркуна оказывает седативное действие.

Седативный эффект препарата наступает с первого дня применения. Максимальный терапевтический эффект наступает через 1–1,5 часа и длится 2–4 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

В качестве седативного средства при неврозах различной этиологии; легкой форме неврастении, сопровождающейся раздражительностью, тревожностью, страхом, повышенной утомляемостью, рассеянностью; нервном возбуждении; бессоннице; нейроциркуляторной дистонии по гипертоническому и кардиальному типу; астеническом синдроме (гиперстеническая форма).

Противопоказания.

Фитосед® противопоказан при повышенной чувствительности к любому компоненту препарата, выраженной артериальной гипотензии и брадикардии, при нарушении свёртываемости крови и внутреннем кровотечении, при депрессии и других заболеваниях, сопровождающихся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

При одновременном приёме Фитоседа® с сердечными гликозидами усиливается действие последних.

Препарат может в незначительной степени потенцировать действие прямых и непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с солями алкалоидов из-за возможности образования негативных комплексов.

Не следует применять совместно с антиаритмическими средствами третьего поколения.

Препарат может потенцировать фармакологические эффекты анальгетиков, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Особенности применения.

Перед применением взбалтывать.

Данный лекарственный препарат содержит 40 % об. этанола (спирта), то есть 1578 мг/дозу, что эквивалентно 40 мл пива, 17 мл вина в дозе.

Вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении у детей и пациентов с заболеваниями печени, а также у больных эпилепсией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не следует назначать водителям и лицам, работающим с механизмами и устройствами, требующими повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.

Способ применения и дозы.

Назначать внутрь взрослым и детям с 12 лет по 1 чайной ложке (5 мл) в небольшом количестве воды 3–4 раза в день и 1 раз — перед сном. Курс лечения — от 10 до 30 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10–15 дней (после консультации с врачом).

Дети.

Не назначать детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

При применении доз препарата, превышающих рекомендованные, возможно возникновение сонливости, головокружения, головной боли, утомляемости, боли в животе, тремора рук, расширения зрачков, ощущения сжатия в груди, брадикардии. В некоторых случаях возможно снижение артериального давления и возникновение диспепсических явлений (тошнота, рвота, изжога). Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость (при приеме высоких доз препарата), головная боль, повышенная утомляемость; в связи с выраженным седативным действием собачьей крапивы — снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, изжога.

Аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, сыпь, гиперемию кожи, отек.

Срок годности.

2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 100 мл во флаконе или банке в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ПАО «ХИМФАРМЗАВОД «ЧЕРВОНАЯ ЗВЕЗДА».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61010, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Гордиенко, д. 1.