ЕСПОЛ

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЭСПОЛ (ESPOL)

Состав:

действующие вещества: экстракт стручкового перца густой, диметилсульфоксид;

1 г мази содержит: экстракт стручкового перца густой (Extractum Capsici annuis pissum) – 100 мг, (5,55:1) (экстрагент – этанол 80 %), пересчитано на сумму капсаициноидов – 1 мг; диметилсульфоксид – 30 мг;

вспомогательные вещества: масло кориандровое, масло лавандовое, хлороформ, ланолин, парафин белый мягкий, парафин желтый мягкий.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета однородной консистенции со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые местно при боли в суставах и мышцах. Препараты стручкового перца и подобные средства.

Код АТХ М02А В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Эспол оказывает анальгезирующее, отвлекающее, согревающее, рассасывающее, противовоспалительное и местнораздражающее действие. Лечебный эффект обусловлен комплексным действием компонентов, входящих в состав лекарственного средства. Капсаицины экстракта перца стручкового оказывают сильное местнораздражающее действие на чувствительные рецепторы кожи; диметилсульфоксид оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, проявляет умеренную фибринолитическую активность, препарат усиливает проникновение через неповреждённую кожу и слизистые оболочки лекарственных средств, способствует более глубокому проникновению лекарственного вещества, применяемого вместе с ним; масло кориандровое оказывает общеукрепляющее и тонизирующее действие; масло лавандовое проявляет слабые успокаивающие и спазмолитические свойства. Компоненты мази вызывают рефлекторное расширение мелких сосудов и улучшают кровоснабжение в очаге боли, в результате чего усиливается дренаж этого участка и происходит удаление продуктов воспаления.

Фармакокинетика.

Эффект наблюдается через 10 – 15 минут после применения препарата и достигает максимума через 30 минут. Длительность обезболивания — от 30 минут до 2 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Миозит, травмы без нарушения целостности кожи, растяжения и разрывы мышц, невралгия, люмбаго, пояснично-крестцовый радикулит, переломы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, бронхиальная астма, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сердечно-сосудистая недостаточность, недостаточность кровообращения, глаукома, катаракта, выраженный атеросклероз, стенокардия, инсульт, инфаркт миокарда, коматозные состояния, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, повреждения, нарушение целостности кожи, открытые раны, экземы, активная стадия любого воспалительного процесса, гнойные заболевания кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Диметилсульфоксид, входящий в состав препарата, усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, ацетилсалициловой кислоты, бутадиона; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицина, мономицина и др.), хлорамфеникола, рифампицина, гризеофульвина, сенсибилизирует организм к средствам для наркоза. Следует учитывать усиление препаратом как специфической активности, так и токсичности лекарственных средств. Можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами в комплексной терапии деформирующего артроза и ревматоидного артрита; в комбинации со средствами местного действия (линимент синтомицина) — для лечения стрептодермии.

Не применять мазь одновременно с другими местнораздражающими лекарственными средствами, средствами, увеличивающими кровоснабжение и вызывающими покраснение кожи.

Увеличивает вероятность возникновения нейропатии при применении препаратов, содержащих сулиндак.

Не рекомендуется одновременное применение с обезболивающими гелями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, наносимыми на то же самое место, возможно даже в течение 12 часов после удаления мази.

При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Особенности применения.

Не допускать попадания мази на повреждённую кожу, в глаза и на слизистые оболочки.

Наложение повязок возможно только после впитывания большей части мази.

Следует избегать применения дополнительных источников тепла во время лечения (например, солнечное или инфракрасное излучение, грелка или тёплая вода). Эффект тепла может также усиливаться за счёт физической активности (повышенное потоотделение).

При появлении чрезмерного теплового эффекта лечение необходимо прекратить. В этом случае избыток мази следует удалить.

Если симптомы ухудшаются во время применения мази Эспол, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует применять с осторожностью с учётом влияния на центральную нервную систему, в частности вероятность головокружения.

Способ применения и дозы.

Для наружного применения взрослым и детям в возрасте от 12 лет.

Полоску мази длиной 4–7 см (2–3 г мази) лёгкими втирающими движениями наносить тонким слоем на участок кожи размером с ладонь, избегая попадания мази на повреждённую кожу или рану, 2–3 раза в сутки.

Длительность применения, которую определяет индивидуально врач, обычно составляет от 1 до 10 суток. После нанесения мази необходимо тщательно вымыть руки. Остатки мази, оставшиеся на коже после процедуры, удалять салфеткой, смоченной мыльной водой.

Дети.

Применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

Появление аллергических реакций, включая кожные высыпания, крапивницу, шелушение кожи.

Лечение: при появлении признаков передозировки удалить остатки мази с кожи салфеткой, смоченной мыльной водой, и обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты.

Со стороны кожи: дерматиты, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи в месте применения, гиперемия кожи, эритема, ощущение тепла и жжения в месте нанесения мази, покалывание, контактный экзема.

Реакции повышенной чувствительности: ангионевротический отёк, бронхоспазм, гиперчувствительность, аллергические реакции, включая крапивницу, образование пузырей.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, адинамия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Эти явления быстро исчезают после отмены препарата. При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г в тубах.

По 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «ХИМФАРМЗАВОД «КРАСНАЯ ЗВЕЗДА».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61010, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Гордиенковская, дом 1.