ESPOL

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku leczniczego ESPOL (ESPOL)

Skład:

substancje czynne: ekstrakt oleisty z papryki woskowatej, dimetylosulfoxek;

1 g maści zawiera: ekstrakt oleisty z papryki woskowatej (Extractum Capsici annui spissum) - 100 mg, (5,55:1) (ekstrahent – etanol 80 %), w przeliczeniu na sumę kapsaicynoidów - 1 mg; dimetylosulfoxek - 30 mg;

substancje pomocnicze: olejek korzenny, olejek lawendowy, chloroform, lanolina, parafina biała miękka, parafina żółta miękka.

Postać leku. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść o barwie od jasnobrunatnej do czerwono-brunatnej, jednorodnej konsystencji, o słabym charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki stosowane miejscowo przy bólu stawów i mięśni. Preparaty z papryki woskowatej i środki podobne.

Kod ATX M02A B.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Espol wywiera działanie przeciwbólowe, odurzające, rozgrzewające, rozpraszające, przeciwzapalne oraz drażniące miejscowo. Efekt terapeutyczny wynika z kompleksowego działania składników wchodzących w skład leku. Kapsaicyny zawarte w ekstrakcie papryki wywierają silne miejscowe działanie drażniące na wrażliwe receptory skóry; dimetylosulfotlenek wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, wykazuje umiarkowaną aktywność fibrynolityczną, ponadto zwiększa przenikanie innych leków przez nieuszkodzoną skórę i błony śluzowe, sprzyjając głębszemu wnikaniu substancji leczniczej stosowanej razem z nim; olejek z koriandru wywiera działanie ogólnoustrojowe i tonizujące; olejek lawendowy wykazuje słabe działanie uspokajające i przeciwwspastyczne. Składniki maści powodują odruchowe rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych i poprawiają ukrwienie obszaru bólowego, co prowadzi do wzmocnienia drenażu tej okolicy oraz usuwania produktów zapalenia.

Farmakokinetyka.

Efekt działania pojawia się po 10–15 minutach od zastosowania leku i osiąga maksimum po 30 minutach. Czas trwania przeciwbólowego działania wynosi od 30 minut do 2 godzin.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Miozyc, urazy bez naruszenia ciągłości skóry, rozciągnięcia i zerwania mięśni, neuralgia, lumbago, zapalenie korzeni kręgowych lędźwiowo-krzyżowych, złamania.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, astma oskrzelowa, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewydolność serca i naczyń krwionośnych, niewydolność krążenia, jaskra, zaćma, nasilony zespół miażdżycowy, choroba wieńcowa, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, stany śpiączkowe, ciąża, okres karmienia piersią, wiek dziecięcy do 12 lat, uszkodzenia, naruszenie ciągłości skóry, rany otwarte, egzemy, aktywna faza każdego procesu zapalnego, choroby skóry o charakterze ropnym.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Dimetylosulfoxek, który wchodzi w skład leku, nasila działanie etanolu (alkohol hamuje wydalanie leku) oraz insuliny, kwasu acetylosalicylowego, butazonu; leków digitalisowych, chinidyny, nitrogliceryny, antybiotyków (streptomycyny, monomycyny itp.), chloramfenikolu, ryfampicyny, griseofulwiny, uczula organizm na środki do znieczulenia. Należy brać pod uwagę nasilenie przez lek zarówno aktywności specyficznej, jak i toksyczności innych leków. Można stosować razem z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi w terapii kompleksowej artrozy deformującej i reumatoidalnego zapalenia stawów; w połączeniu ze środkami przeciwbakteryjnymi o działaniu miejscowym (maść syntomycyny) – w leczeniu streptodermii.

Nie należy stosować maści jednocześnie z innymi lekami miejscowo drażniącymi, środkami zwiększającymi przepływ krwi i powodującymi zaczerwienienie skóry.

Zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia neuropatii przy stosowaniu leków zawierających sulindak.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z żelami przeciwbólowymi.

Interakcje z innymi lekami stosowanymi na to samo miejsce są możliwe nawet w ciągu 12 godzin po usunięciu maści.

Podczas jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków należy poinformować lekarza.

Szczególne środki ostrożności.

Nie dopuszczać do dostania się maści na uszkodzoną skórę, do oczu oraz na błony śluzowe.

Zakładanie opatrunków możliwe dopiero po wchłonięciu się większej części maści.

Należy unikać stosowania dodatkowych źródeł ciepła podczas leczenia (np. promieniowanie słoneczne lub podczerwień, grzałka lub ciepła woda). Efekt cieplny może również być nasilony w wyniku aktywności fizycznej (zwiększona potliwość).

W przypadku wystąpienia nadmiernego działania cieplnego należy przerwać leczenie. W takim przypadku nadmiar maści należy usunąć.

Jeśli podczas stosowania maści Espol objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Należy stosować z ostrożnością ze względu na wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, w szczególności możliwość wystąpienia zawrotów głowy.

Sposób stosowania i dawki.

Do stosowania zewnętrznego u dorosłych i dzieci od 12. roku życia.

Słupik maści o długości 4-7 cm (2-3 g maści) delikatnie wcierać rękoma w postaci cienkiej warstwy na obszar skóry o wielkości dłoni, unikając nanoszenia maści na uszkodzoną skórę lub ranę, 2-3 razy na dobę.

Czas stosowania, który określa lekarz indywidualnie, zwykle wynosi od 1 do 10 dni. Po nałożeniu maści należy dokładnie umyć ręce. Po zabiegu resztki maści pozostawione na skórze należy usunąć chusteczką zwilżoną wodą mydlaną.

Dzieci.

Stosować u dzieci od 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Objawy reakcji alergicznych, w tym wysypki skórne, pokrzywkę, łuszczenie się skóry.

Leczenie: po wystąpieniu objawów przedawkowania usunąć resztki maści pozostawionej na skórze, za pomocą chusteczki zwilżonej wodą mydlaną, a następnie skontaktować się z lekarzem. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony skóry: zapalenia skóry, wysypki skórne, świąd, łuszczenie się skóry w miejscu stosowania, zaczerwienienie skóry, rumień, uczucie ciepła i pieczenia w miejscu nałożenia maści, uczucie mrowienia, egzema kontaktowe.

Reakcje nadwrażliwościowe: obrzęk naczynioruchowy (Quinckego), skurcz oskrzeli, nadwrażliwość, reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, pęcherze.

Ze strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, bezsenność, osłabienie.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty.

Te zjawiska szybko ustępują po odstawieniu leku. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i koniecznie skontaktować się z lekarzem.

Okres ważności.

3 lata.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 30 g w tubach.

Po 1 tubie w pudełku z tektury.

Kategoria dystrybucji.

Bez recepty.

Producent.

PRAТ «CHIMFARMAZAWOD «CZERWONA ZIARKA».

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 61010, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Gordienkowska 1.