ESPOL

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento ESPOL (ESPOL)

Composición:

Principios activos: extracto espeso de pimiento picante, dimetilsulfóxido;

1 g de pomada contiene: extracto espeso de pimiento picante (Extractum Capsici annui spissum) - 100 mg, (5,55:1) (agente de extracción – etanol 80 %), calculado como suma de capsaicinoides - 1 mg; dimetilsulfóxido - 30 mg;

Excipientes: aceite de cilantro, ace游戏副本

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Espol ejerce una acción analgésica, distractiva, calentadora, resolvente, antiinflamatoria y localmente irritante. El efecto terapéutico se debe a la acción combinada de los componentes que forman parte del medicamento. Las capsaicinas del extracto de pimiento picante ejercen un fuerte efecto irritante local sobre los receptores sensibles de la piel; el dimetilsulfóxido posee acción analgésica y antiinflamatoria, mostrando además una actividad fibrinolítica moderada, y potencia la penetración a través de la piel sana y las membranas mucosas de otros medicamentos, favoreciendo la penetración más profunda de la sustancia activa aplicada conjuntamente con él; el aceite de cilantro ejerce un efecto fortificante general y tónico; el aceite de lavanda presenta propiedades levemente sedantes y espasmolíticas. Los componentes de la pomada provocan una vasodilatación refleja de los pequeños vasos sanguíneos y mejoran el riego sanguíneo en la zona dolorosa, lo que resulta en una mayor drenaje de dicha área y en la eliminación de los productos de la inflamación.

Farmacocinética.

El efecto se observa a los 10-15 minutos tras la aplicación del medicamento y alcanza su máximo a los 30 minutos. La duración del alivio del dolor oscila entre 30 minutos y 2 horas.

Características clínicas.

Indicaciones.

Miositis, lesiones sin ruptura de la integridad de la piel, distensiones y desgarros musculares, neuralgia, lumbago, radiculitis lumbar, fracturas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, asma bronquial, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, insuficiencia cardíaca, insuficiencia circulatoria, glaucoma, catarata, aterosclerosis grave, angina de pecho, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, estados comatosos, embarazo, período de lactancia, edad pediátrica inferior a 12 años, lesiones, alteración de la integridad de la piel, heridas abiertas, eccemas, fase activa de cualquier proceso inflamatorio, enfermedades cutáneas purulentas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El dimetilsulfóxido, componente del medicamento, potencia la acción del etanol (el alcohol inhibe la eliminación del medicamento) y de la insulina, ácido acetilsalicílico, butadiona; medicamentos digitálicos, quinidina, nitroglicerina, antibióticos (estreptomicina, monomicina, etc.), cloranfenicol, rifampicina, griseofulvina; sensibiliza el organismo a los agentes anestésicos. Debe tenerse en cuenta que el medicamento puede aumentar tanto la actividad específica como la toxicidad de otros fármacos. Puede utilizarse junto con antiinflamatorios no esteroideos en la terapia compleja de la artrosis deformante y la artritis reumatoide; en combinación con agentes antimicrobianos de acción local (linimento de sinomicina) para el tratamiento de la estreptodermia.

No aplicar la pomada simultáneamente con otros medicamentos irritantes locales, ni con agentes que aumenten la irrigación sanguínea y provoquen enrojecimiento de la piel.

Aumenta la probabilidad de aparición de neuropatía al administrar medicamentos que contengan sulindaco.

No se recomienda la administración simultánea con geles analgésicos.

La interacción con otros medicamentos aplicados en el mismo lugar es posible incluso durante las 12 horas posteriores a la eliminación de la pomada.

Al utilizar simultáneamente cualquier otro medicamento, debe informarse al médico.

Características de uso.

No permitir el contacto del ungüento con la piel dañada, los ojos ni las membranas mucosas.

La aplicación de vendajes solo es posible tras la absorción de la mayor parte del ungüento.

Debe evitarse el uso de fuentes adicionales de calor durante el tratamiento (por ejemplo, radiación solar o infrarroja, bolsas de agua caliente o agua caliente). El efecto del calor también puede intensificarse por la actividad física (aumento del sudor).

Si se observa un efecto térmico excesivo, el tratamiento debe interrumpirse. En este caso, debe eliminarse el exceso de ungüento.

Si los síntomas empeoran durante el uso del ungüento Espol, debe consultarse con un médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No utilizar durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Debe usarse con precaución, teniendo en cuenta su posible efecto sobre el sistema nervioso central, especialmente la posibilidad de mareo.

Vía de administración y dosis.

Para uso tópico en adultos y niños a partir de 12 años.

Aplicar con movimientos suaves de fricción una cantidad de pomada en forma de cordón de 4-7 cm de longitud (2-3 g de pomada), extendiendo una capa fina sobre una zona de piel del tamaño de la palma de la mano, evitando que la pomada entre en contacto con la piel dañada o heridas, de 2 a 3 veces al día.

La duración del tratamiento, que será determinada individualmente por el médico, generalmente oscila entre 1 y 10 días. Tras la aplicación, es necesario lavar cuidadosamente las manos. Tras el procedimiento, eliminar el exceso de pomada que quede sobre la piel con una toallita humedecida en agua con jabón.

Niños.

Aplicar en niños a partir de 12 años.

Sobredosis.

Aparición de reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, descamación de la piel.

Tratamiento: tras observar signos de sobredosis, eliminar la pomada restante sobre la piel con una toallita humedecida en agua con jabón y consultar al médico. El tratamiento será sintomático.

Efectos adversos.

Del sistema cutáneo: dermatitis, erupciones cutáneas, picor, descamación de la piel en el lugar de aplicación, hiperemia cutánea, eritema, sensación de calor y escozor en el lugar de aplicación, hormigueo, eccema de contacto.

Reacciones de hipersensibilidad: angioedema, broncoespasmo, hipersensibilidad, reacciones alérgicas, incluyendo urticaria y formación de ampollas.

Del sistema nervioso central: mareo, cefalea, insomnio, adinamia.

Del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos.

Estos fenómenos desaparecen rápidamente tras la interrupción del medicamento. En caso de presentarse cualquier reacción adversa, se debe suspender inmediatamente el uso del medicamento y consultar obligatoriamente al médico.

Plazo de validez.

3 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

Tubos de 30 g.

1 tubo por cartón.

Categoría de dispensación.

Medicamento sin receta.

Fabricante.

PRAO «FÁBRICA QUIMIOFARMACÉUTICA «ESTRELLA ROJA».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 61010, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Gordienkovskaia, 1.