ДИМЕКСИД-ЛУБНИФАРМ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДИМЕКСИД-ЛУБНИФАРМ (DIMEXIDE-Lubnypharm)

Состав:

действующее вещество: диметилсульфоксид;

1 г геля содержит диметилсульфоксида – 500 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, триэтаноламин, левоментол, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или слабо-желтоватый гель с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для местного применения при болях в суставах и мышцах. Код АТХ M02AX03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противовоспалительное лекарственное средство для наружного применения, инактивирует гидроксильные радикалы, улучшает ход метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает местноанестезирующее, анальгезирующее и антимикробное действие; обладает умеренной фибринолитической активностью. Проникает через кожу, слизистые оболочки, оболочку микробных клеток (повышает их чувствительность к антибиотикам) и другие биологические мембраны, повышая их проницаемость для лекарственных средств.

Фармакокинетика.

После нанесения лекарственного средства диметилсульфоксид обнаруживается в сыворотке крови через 8–15 минут, максимальное содержание отмечается через 2–8 часов. Как правило, через 30–36 часов диметилсульфоксид в сыворотке крови уже не обнаруживается.

Диметилсульфоксид не кумулируется. При местном применении диметилсульфоксид проникает в полость сустава, в крови и тканях связывается с белками.

Диметилсульфоксид выводится из организма почками в неизменённом виде и в виде продуктов окисления — диметилсульфона и диметилсульфата; кроме того, в виде восстановленного продукта (диметилсульфида) выделяется с выдыхаемым воздухом.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять в составе комплексной терапии ревматоидного артрита, болезни Бехтерева, деформирующего остеоартроза (при наличии поражения периартикулярных тканей); при артропатии, растяжении сухожилий вследствие травмы, при травматических инфильтратах, острых и хронических остеомиелитах, стрептодермии, гнойных ранах, абсцессах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к диметилсульфоксиду или другим компонентам лекарственного средства. Сердечно-сосудистая недостаточность, выраженный атеросклероз, стенокардия, нарушение функции почек или печени, инсульт, инфаркт миокарда, коматозные состояния, глаукома, катаракта.

Совместное применение с лекарственными средствами, содержащими сулиндак.

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство усиливает всасывание и потенцирует действие этанола (алкоголь замедляет выведение препарата), инсулина (при длительном применении препарата необходимо контролировать содержание глюкозы в плазме крови), ацетилсалициловой кислоты, бутадиона; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицина, мономицина), хлорамфеникола, рифампицина, гризеофульвина, повышает чувствительность организма к анестетикам. Следует учитывать усиление диметилсульфоксидом как специфической активности, так и токсичности лекарственных средств.

Димексид-Лубнифарм нельзя применять совместно с сулиндаком (нестероидное противовоспалительное средство) из-за возможности возникновения тяжелых токсических реакций (периферической нейропатии).

Совместим с гепарином, антибактериальными средствами, нестероидными противовоспалительными средствами.

При приеме любых других лекарственных средств необходимо обязательно проконсультироваться с врачом относительно возможности применения лекарственного средства Димексид-Лубнифарм.

Особенности применения.

Не наносить на повреждённую кожу и кожу, имеющую признаки аллергии. Не наносить на кожу лица. У некоторых пациентов может ощущаться запах чеснока в выдыхаемом воздухе в период применения лекарственного средства.

В связи с возможностью индивидуальной непереносимости лекарственного средства перед его применением необходимо провести пробу на переносимость. Для этого гель тонким слоем наносят на кожу локтевого сгиба; появление гиперемии и выраженного зуда свидетельствует о гиперчувствительности.

При возникновении аллергических реакций в ходе лечения применение лекарственного средства прекращают, назначают блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов.

Пациенты пожилого возраста могут применять препарат после предварительной консультации с врачом.

Не допускать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

Нанесение диметилсульфоксида может вызвать развитие фотосенсибилизации. В связи с этим при применении геля Димексид-Лубнифарм следует воздерживаться от загорания и посещения солярия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Сообщалось о потенциальном тератогенном влиянии диметилсульфоксида у животных.

Опыт применения диметилсульфоксида у беременных женщин на данный момент недостаточен, поэтому применение лекарственного средства Димексид-Лубнифарм в период беременности противопоказано.

Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому применение лекарственного средства Димексид-Лубнифарм в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью в связи с возможным влиянием на центральную нервную систему, в частности из-за вероятности возникновения головокружения.

Способ применения и дозы.

Гель наносить на поражённый участок тонким слоем, слегка втирая, 1–2 раза в сутки. Продолжительность лечения — 10–14 дней. Повторный курс рекомендуется проводить не ранее чем через 10 дней.

Дети.

Не назначают детям до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, отёк) и усиление побочных эффектов лекарственного средства, что требует прекращения применения.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

Диметилсульфоксид обычно хорошо переносится, но у некоторых пациентов возможны:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая дерматиты, кожную сыпь, ангионевротический отек, зуд, жжение, гиперемию кожи, эритему, сухость кожи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, адинамия.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.

Со стороны кожи: реакции фоточувствительности.

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

Срок годности. 3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 40 г в тубах; по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО «Лубнифарм».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.