ДЕНТОЛ 7,5 %

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДЕНТОЛ 7,5 %, 10 % (DENTOL 7,5 %, 10 %)

Состав:

действующее вещество: бензокаин (benzocaine);

Дентол 7,5 %, 1 г геля содержит 75 мг бензокаина;

вспомогательные вещества: глицерин, полиэтиленгликоль 75, полиэтиленгликоль 8, сахарин натрия, кислота сорбиновая, вода очищенная, краситель красный FD&C № 40 лаковый (Е 129), ароматизатор вишневый (пропиленгликоль, вода очищенная, краситель красный №2 лаковый, натрия бензоат (Е 211), этанол, ароматизатор искусственный).

Дентол 10 %, 1 г геля содержит 100 мг бензокаина;

вспомогательные вещества: глицерин, полиэтиленгликоль 75, полиэтиленгликоль 8, сахарин натрия, кислота сорбиновая, вода очищенная, ароматизатор вишневый (пропиленгликоль, вода очищенная, краситель красный №2 лаковый, натрия бензоат (Е 211), этанол, ароматизатор искусственный).

Лекарственная форма. Гель для десен.

Основные физико-химические свойства: гель бледно-розового цвета с легким фруктовым ароматом, однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для местной анестезии.

Код АТХ N01B A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензокаин – местный анестетик, снижающий проницаемость мембран для ионов натрия и блокирующий проведение нервных импульсов.

Фармакокинетика.

Бензокаин слабо абсорбируется, действие начинается через 1 минуту после применения и продолжается 15–20 минут. Абсорбированный препарат быстро гидролизуется холинэстеразами крови и печени, выводится почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Дентол 7,5 %:

• для быстрого устранения боли у детей от 4 месяцев и старше при прорезывании зубов;
• как временный средство быстрой помощи при зубной боли у детей младшего и старшего возраста;
• для обезболивания при лечении зубов, незначительных повреждениях слизистой оболочки полости рта, афтозном стоматите.

Дентол 10 %:

• для быстрого устранения зубной боли у взрослых и детей в возрасте от 6 лет;
• как временное средство быстрой помощи до консультации с врачом при болезненности в деснах, при лечении и протезировании зубов, при незначительных повреждениях слизистой оболочки полости рта;
• как анестезирующее средство при оказании стоматологической помощи.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к бензокаину, другим местным анестетикам; локальная инфекция и множественные повреждения слизистой оболочки полости рта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ингибиторы холинэстеразы могут подавлять метаболизм бензокаина, повышая риск системной токсичности. Бензокаин может подавлять антибактериальную активность сульфаниламидов.

Особенности применения.

Не следует превышать дозу, частоту и продолжительность приема препарата. Не рекомендуется применять препарат чаще 4 раз в сутки и дольше 7 дней подряд.

Если симптомы не исчезают в течение 7 дней, или раздражение, боль, покраснение не проходят или усугубляются, или появляются отек, сыпь, лихорадка, следует немедленно обратиться к врачу.

Имеются сообщения о том, что применение продуктов, содержащих бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых ложечек, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, потенциально угрожающую жизни, и требуют неотложной медицинской помощи.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

С осторожностью применять в период беременности или грудного вскармливания с учетом соотношения польза-риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Тщательно вымыть руки, открыть колпачок, срезать кончик тюбика и нанести небольшое количество геля на десны в месте прорезывания зубов. При зубной боли нанести гель вокруг больного зуба и в его полость. Процедуру можно повторить 3–4 раза в сутки.

Препарат не следует применять более 7 дней подряд.

Дети. Препарат не применять у детей в возрасте до 4 месяцев.

Рекомендуется применять препарат для лечения детей в возрасте до 2 лет под наблюдением врача или медицинского работника.

Передозировка.

Передозировка при соблюдении всех рекомендаций маловероятна. В отдельных случаях возможны токсическое воздействие на центральную нервную систему (нарушение зрения, судороги, шум в ушах, сонливость, ощущение жара или холода, возбуждение, спутанность сознания, головокружение, онемение, тревожность, беспокойство); угнетение сердечно-сосудистой системы (потливость, артериальная гипотензия, бледность, аритмия, остановка сердца); развитие метгемоглобинемии.

Лечение. При передозировке следует прополоскать рот тёплым раствором соды и немедленно обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Возникновение побочных действий возможно при превышении рекомендованных доз, повышении скорости абсорбции, гиперчувствительности, включая аллергический контактный дерматит (высыпания на коже, покраснение, зуд или крапивницу); ангионевротический отек (отек кожи или слизистой оболочки рта и горла); ощущение жжения, жар.

При появлении указанных симптомов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При применении бензокаина очень редко возможна метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых ложек, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступных для детей местах при температуре не выше 30 °С.

Упаковка.

По 15 г в тубе, 1 туба в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Фармасайнс Инк./Pharmascience Inc.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада/

6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.