Сиккафлюид 2,5 мг/г глазная мазь в однодозовых упаковках

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сиккафлюид 2,5 мг/г глазная мазь в однодозовых упаковках

Карбомер 974 Р

Внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если симптомы ухудшаются или сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Сиккафлюид и для чего он применяется
2. Перед применением Сиккафлюида
3. Как применять Сиккафлюид
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Сиккафлюида
6. Дополнительная информация

1. Что такое Сиккафлюид и для чего он применяется

Сиккафлюид является заменителем слёз и содержит смазку, называемую карбомер 974Р.

Это глазная мазь, используемая для облегчения симптомов сухости глаз (таких как покраснение, жжение, раздражение или сухость), вызванных недостаточной выработкой слёз глазами.

2. Перед применением Сиккафлюид

Не используйте Сиккафлюид

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к карбомеру или любому другому компоненту, входящему в состав Сиккафлюид, перечисленному в разделе 6 «Что содержит Сиккафлюид».

Особые меры предосторожности при применении Сиккафлюид

• Если ваше состояние ухудшается или не улучшается после начала лечения Сиккафлюидом, обратитесь к врачу.

• НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИ, НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПАРЕНТЕРАЛЬНО.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Безопасность и эффективность Сиккафлюида у детей и подростков при рекомендованной взрослой дозировке подтверждены на основании клинического опыта, однако клинические исследования в этой возрастной группе не проводились.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Если вам необходимо применять любое другое глазное лекарство во время лечения Сиккафлюидом: сначала используйте другое глазное лекарство, а затем подождите 15 минут перед применением Сиккафлюида.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу, чтобы проконсультироваться перед началом применения Сиккафлюида.

Он или она примет решение о возможности вашего применения Сиккафлюида.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После применения Сиккафлюида на короткое время может наблюдаться нечёткость зрения.

Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор, пока зрение не восстановится.

3. Как применять Сиккафлюид

Если вам был рекомендован препарат Сиккафлюид, строго соблюдайте инструкции по применению, указанные вашим врачом. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная доза — 1 капля, закапываемая в поражённый глаз или глаза до 4 раз в день.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Безопасность и эффективность препарата СИККАФЛЮИД у детей и подростков при рекомендованной взрослой дозировке подтверждены клиническим опытом, однако клинические исследования в этой возрастной группе не проводились.

Как применять:

Тщательно вымойте руки перед тем, как открыть однодозовую упаковку.

Убедитесь, что гель находится на наконечнике упаковки. Чтобы открыть упаковку, поверните колпачок до щелчка и разломите перемычку на верхней части.

Наклоните голову назад и посмотрите вверх.

1. Осторожно потяните вниз нижнее веко поражённого глаза, чтобы образовалась небольшая «сумка».
2. Переверните упаковку вверх дном. Нажмите, пока не выделится одна капля геля в образовавшуюся «сумку».
3. Отпустите нижнее веко и несколько раз моргните.
4. Повторите шаги с 1 по 3 для другого глаза, если он также нуждается в лечении.

Чтобы снизить риск инфицирования, не прикасайтесь к глазу, окружающим тканям или другим поверхностям кончиком упаковки.

Однодозовую упаковку необходимо утилизировать сразу после применения. Не храните её для последующего использования.

Если вы применили больше Сиккафлюида, чем следовало

Применение большего количества капель Сиккафлюида, чем рекомендовано, не вызывает какого-либо вреда.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Сиккафлюид

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте применение согласно установленной схеме.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Сиккафлюид может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Обратитесь к своему врачу, если:

• Симптомы ухудшаются или не улучшаются после начала лечения препаратом Сиккафлюид.

Если у вас возникли какие-либо из следующих побочных эффектов после применения глазной мази в глаз, поговорите с врачом, если это вас беспокоит:

• Кратковременное нечёткое зрение

• Незначительный зуд или ощущение жжения в глазу.

Указанные побочные эффекты могут возникать, однако число людей, у которых с вероятностью могут возникнуть эти реакции, может различаться.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Сиккафлюида

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не применять Сиккафлюид 2,5 мг/г глазную мазь после даты, указанной на упаковке и коробке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить однодозовые упаковки в оригинальной упаковке для защиты от света.

Немедленно утилизировать однодозовую упаковку с остатком раствора после применения.

Не сохранять для последующего использования.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Сиккафлюида

• Действующее вещество: карбомер 974 Р 2,5 мг/г.
• Вспомогательные вещества: сорбитол, моногидрат лизина, ацетат натрия тригидрат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Сиккафлюид — опалесцирующий слегка желтоватый гель в однодозовых упаковках.

Каждая однодозовая упаковка содержит 0,5 г геля.

Каждая коробка содержит 10, 20, 30 или 60 однодозовых упаковок (не все формы выпуска могут быть представлены в продаже).

Держатель регистрационного удостоверения

ЛАБОРАТОРИОС ТЕА С.А.
(улица Энрик Гранадос, 86–88, 2-й этаж, 08008 Барселона, Испания)

Производитель

ЛАБОРАТОРИ ЮНИТЕР
1, улица Л’Аркери, 50200 Кутанс, Франция

или

ЛАБОРАТОРИ ЮНИТЕР, ПРОМЗОНА СЕВЕР
151, улица Андре Дюрушэ, ящик 28028
80084 Амьен Седекс-2, Франция

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция, Испания, Италия и Португалия:………………………………………SICCAFLUID
Нидерланды:……………………………………………………………SICCAFLUID UNIDOSE
Исландия и Норвегия:……………………………………………………………OFTAGEL

Настоящая инструкция была утверждена в марте 2015 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/