Лакривиск 3 мг/г гель офтальмический

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лакривиск 3 мг/г гель офтальмический

Карбомер

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте указания по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или рекомендации, данные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Лакривиск и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Лакривиска
3. Как применять Лакривиск
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лакривиска
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лакривиск и для чего он применяется

Лакривиск — это жидкий офтальмический гель, содержащий активное вещество карбомер, которое представляет собой высоко вязкий офтальмологический смазывающий агент, способный образовывать капли. После местного нанесения на глаз образует защитную смазывающую пленку с высокой адгезией и длительным действием.

Применяется для симптоматического облегчения раздражения и сухости глаз у взрослых.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Лакривиск

Не используйте Лакривиск

Если у Вас аллергия на карбомер или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Лакривиск.

Применяйте этот гель только в глаз(а).

Кончик упаковки не должен касаться никакой поверхности, включая глаз, поскольку это может вызвать повреждение глаза, а гель может загрязниться.

Носить контактные линзы во время лечения этим препаратом не рекомендуется. См. раздел «Лакривиск содержит бензалкония хлорид».

При воспалении радужной оболочки глаза или заболеваниях роговицы необходимо проконсультироваться с врачом, который определит возможность или невозможность применения Лакривиск в качестве лечения.

Если появляется боль в глазу, изменения зрения, раздражение глаз, длительное покраснение или если симптомы ухудшаются или сохраняются более 3 дней, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Дети и подростки до 18 лет

В клинической практике установлена безопасность и эффективность Лакривиск у детей и подростков при рекомендованной взрослой дозе, однако данные клинических исследований отсутствуют.

Применение Лакривиск с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Этот препарат можно применять во время беременности и лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После применения препарата возможно временное ухудшение зрения. Если это происходит, дождитесь исчезновения симптома и восстановления чёткости зрения, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

Лакривиск содержит бензалкония хлорид

Этот препарат содержит 0,001 мг бензалкония хлорида в каждой дозе, что эквивалентно 0,05 мг/г.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого препарата необходимо снимать контактные линзы и подождать 15 минут перед их повторным надеванием.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или других заболеваниях роговицы (прозрачного слоя в передней части глаза). Проконсультируйтесь с врачом, если после применения препарата Вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

3. Как применять Лакривиск

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению лекарственного препарата. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза — одна капля в глаз(а) 2–4 раза в день или каждый раз, когда вы ощущаете дискомфорт в глазах, связанный с сухостью глаза.

В отдельных случаях и по назначению врача препарат Лакривиск может применяться чаще.

Дети и подростки до 18 лет

В клинической практике подтверждены безопасность и эффективность Лакривиска у детей и подростков в рекомендуемой взрослой дозе, однако данные клинических исследований отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста

Препарат Лакривиск может применяться у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), коррекция дозы не требуется.

Инструкция по применению

Для правильного введения препарата Лакривиск соблюдайте следующие шаги:

Поскольку это стерильный препарат, рекомендуется соблюдать следующие инструкции:

• Каждый пациент должен использовать собственный флакон.
• Гель следует применять с максимальной чистотой, по возможности избегая контакта наконечника тюбика с любыми поверхностями (включая веко, пальцы и т.д.).
• После каждого применения плотно закрывайте упаковку.
• Препарат Лакривиск нельзя использовать более чем через 4 недели после первого открытия тюбика; его следует утилизировать, даже если он не был полностью израсходован.

Если вам необходимо применять в глазах какой-либо другой препарат помимо Лакривиска, соблюдайте интервал не менее 5 минут между применением этих препаратов. Препарат Лакривиск следует закладывать последним.

Если вы применили Лакривиск в большем количестве, чем следует

Поскольку препарат применяется исключительно наружно в офтальмологической практике, передозировка маловероятна.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и предполагаемое количество принятого внутрь вещества.

Если вы забыли применить Лакривиск

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Возможны следующие реакции в глазах:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек): нечёткость зрения.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек): дискомфорт в глазу, корка на веке, раздражение глаза.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): отёк глаза, боль в глазу, зуд в глазу, покраснение глаза, усиление слезотечения.

А также реакции в других частях тела:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): воспаление кожи.

Дополнительные побочные эффекты, наблюдавшиеся в период после выхода препарата на рынок, с неизвестной частотой (оценка частоты не представляется возможной на основании имеющихся данных): аллергия (гиперчувствительность).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лакривиск

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить флакон-капельницу плотно закрытой. Содержимое тюбика стерильно до первого вскрытия.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и на упаковке после надписи CAD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для предотвращения инфекций тюбик необходимо утилизировать через 4 недели после первого вскрытия.

Отметьте дату первого вскрытия тюбика в поле, предназначенном для этого на упаковке.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать ненужные упаковки и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лакривиска

• Действующее вещество — карбомер. Каждый грамм геля содержит 3 мг карбомера.
• Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, сорбитол (Е-420), гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лакривиск представляет собой жидкий слегка мутный и слегка желтоватый офтальмический гель.

Гель выпускается в тубе объёмом 10 г, снабжённой дозирующим наконечником из пластика и пластиковым колпачком. Туба помещена в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Alcon Healthcare S.A.
World Trade Center Almeda Park
Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3
08940 — Корнелья-де-Льобрегат (Барселона)
Испания

Производитель

S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14, B-2870 Пурс,
Бельгия

или

Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Пурс-Сент-Амандс
Бельгия

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: февраль 2018 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/