SICCAFLUID 2,5 MG/G GEL OFTALMICO IN UNITÀ MONODOSE
SpagnaSi utilizza per alleviare i sintomi della secchezza oculare, come irritazione, bruciore, infiammazione o sensazione di secchezza, quando gli occhi non producono abbastanza lacrime.
Domande frequenti
Come devo assumere Siccafluid?
La dose abituale è di 1 goccia nell'occhio o negli occhi affetti fino a 4 volte al giorno, seguendo esattamente le istruzioni del proprio medico.
Quando non devo usare questo medicinale?
Non deve utilizzarlo se è allergico al carbomero o a uno qualsiasi dei suoi componenti. Inoltre, non deve essere iniettato né ingerito.
Quali effetti collaterali può causare Siccafluid?
Può provocare una visione offuscata temporanea o una lieve sensazione di prurito o bruciore all'occhio.
Posso guidare dopo l'applicazione?
La vista può diventare offuscata per un breve periodo dopo l'uso. Non deve guidare né utilizzare macchinari finché la vista non torna alla normalità.
Cosa devo fare se uso altri medicinali per gli occhi?
Se deve utilizzare un altro medicinale oftalmico, applichi prima l'altro prodotto e attenda 15 minuti prima di utilizzare Siccafluid.
Cosa succede se dimentico una dose?
Non utilizzi una dose doppia per compensare quella dimenticata. Applichi semplicemente la dose successiva secondo la frequenza stabilita.
Come devo conservare il prodotto?
I contenitori devono essere conservati nella confezione originale per proteggerli dalla luce, a una temperatura non superiore a 25°C e fuori dalla portata dei bambini. Ogni contenitore monodose deve essere smaltito immediatamente dopo l'uso e non deve essere conservato per un uso successivo.
Foglietto illustrativo
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
SICCAFLUID 2,5 mg/g GEL OFTALMICO IN MONODOSE
Carbomero 974 P
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- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
- Se i sintomi peggiorano o persistono, deve consultare il medico.
- Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos’è Siccafluid e a cosa serve
- Prima di usare Siccafluid
- Come usare Siccafluid
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Siccafluid
- Informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Siccafluid e a cosa serve
Siccafluid è un sostituto delle lacrime e contiene un lubrificante chiamato Carbómero 974P.
Si tratta di un gel oftalmico utilizzato per il sollievo dei sintomi di secchezza oculare (come infiammazione, bruciore, irritazione o secchezza), causati dalla mancata produzione di un numero sufficiente di lacrime da parte degli occhi.
2. Prima di utilizzare SICCAFLUID
Non usi Siccafluid
•Se è allergico (ipersensibile) al carbomero o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Siccafluid elencati nella sezione 6, “Cosa contiene Siccafluid”.
Presti particolare attenzione con Siccafluid
•Se la sua condizione peggiora o non migliora dopo aver iniziato il trattamento con Siccafluid, contatti il suo medico.
•NON INIETTARE, NON INGERIRE.
Bambini e adolescenti fino a 18 anni di età
L'efficacia e la sicurezza di SICCAFLUID nei bambini e negli adolescenti alla posologia raccomandata negli adulti è stata stabilita sulla base dell'esperienza clinica, ma non sono disponibili studi clinici in merito.
Uso di altri medicinali
Informi il suo medico o il farmacista se sta utilizzando o ha recentemente utilizzato altri medicinali, anche quelli acquistati senza prescrizione medica.
Se deve utilizzare un altro medicinale oftalmico durante il trattamento con Siccafluid: applichi prima l'altro medicinale oftalmico e attenda 15 minuti prima di utilizzare Siccafluid.
Gravidanza e allattamento
Consulti il suo medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Se è in gravidanza o sta allattando, contatti il suo medico per consultarlo prima di iniziare l'uso di Siccafluid.
Lui o lei deciderà se può utilizzare Siccafluid.
Guida di veicoli e uso di macchinari
La sua vista potrebbe diventare offuscata per breve tempo dopo l'uso di Siccafluid.
Non guidi né utilizzi macchinari finché la sua visione non sarà tornata normale.
3. Come usare Siccafluid
Se le è stato raccomandato Siccafluid, segua esattamente le istruzioni di somministrazione indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
La dose abituale è di 1 goccia somministrata nell’occhio o negli occhi affetti fino a 4 volte al giorno.
Bambini e adolescenti fino a 18 anni di età
La sicurezza e l’efficacia di SICCAFLUID nei bambini e negli adolescenti alla posologia raccomandata per gli adulti sono state stabilite sulla base dell’esperienza clinica, ma non sono disponibili studi clinici specifici in merito.
Modalità di utilizzo:
Lavarsi le mani prima di aprire il contenitore monodose.
Verificare che il gel sia presente sulla punta del contenitore. Per aprire il contenitore, ruotare fino a rompere la linguetta sulla parte superiore.
Inclinare la testa all’indietro e guardare verso l’alto.
- Tirare leggermente verso il basso la palpebra dell’occhio affetto fino a formare una piccola “sacca”.
- Ruotare il contenitore a testa in giù. Premere fino a far cadere una goccia nella “sacca”.
- Rilasciare la palpebra inferiore e battere più volte le palpebre.
- Ripetere i passaggi da 1 a 3 sull’altro occhio, se anch’esso necessita di trattamento.
Per aiutare a prevenire infezioni, evitare di toccare l’occhio, le zone circostanti o qualsiasi altra superficie con la punta del contenitore.
Smaltire il contenitore monodose dopo l’uso. Non conservarlo per un utilizzo successivo.
Se usa una quantità di Siccafluid superiore a quella prescritta
L’uso di un numero maggiore di gocce di Siccafluid rispetto a quanto previsto non causa danni.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazione Tossicologica al numero: 91 562 04 20.
Se dimentica di usare Siccafluid
Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Applichi la dose successiva secondo la frequenza stabilita.
Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Siccafluid può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Consulti il medico se:
• I sintomi peggiorano o non migliorano dopo aver iniziato il trattamento con Siccafluid.
Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati dopo l’applicazione del gel oftalmico nell’occhio, parli col medico qualora ciò la preoccupi:
• Offuscamento visivo transitorio
• Leggero prurito o sensazione di bruciore nell’occhio.
Gli effetti indesiderati indicati possono verificarsi, ma il numero di persone che potrebbero esserne colpite può variare.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Siccafluid
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare Siccafluid 2,5 mg/g gel oftalmico dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla confezione dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC. Conservare le confezioni monodose nell’imballaggio originale per proteggerle dalla luce.
Smaltire immediatamente la confezione monodose con la soluzione residua dopo l’uso.
Non conservare per un uso successivo.
I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Informazioni aggiuntive
Composizione di Siccafluid
- Il principio attivo è Carbómero 974 P 2,5 mg/g.
- Gli altri componenti sono sorbitolo, lisina monoidrato, acetato di sodio triidrato, alcool polivinilico e acqua per preparazioni iniettabili.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Siccafluid è un gel opalescente leggermente giallastro in contenitori monodose.
Ogni contenitore monodose contiene 0,5 g di gel.
Ogni confezione contiene 10, 20, 30 o 60 contenitori monodose (non tutte le presentazioni possono essere commercializzate).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORIOS THEA S.A.
C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta, 08008 Barcellona
Responsabile della produzione
LABORATOIRES UNITHER
1 RUE DE L’ARQUERIE 50200 COUTANCES
FRANCIA
O
LABORATOIRES UNITHERESPACE INDUSTRIEL NORD
151, RUE ANDRÉ DUROUCHEZ – BP 28028
80084 AMIENS CEDEX-2
FRANCIA
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Francia, Spagna, Italia e Portogallo:……………………………………..SICCAFLUID
Olanda………………………………………………………SICCAFLUID UNIDOSE
Islanda e Norvegia……………………………………………………..OFTAGEL
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel marzo 2015
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicamento sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/
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I dati originali sono disponibili nella lingua del paese di produzione.
Fonte dei dati: Centro di informazione online sui medicinali (CIMA) — AEMPS
Ultima verifica dei dati: 21 settembre 2026