Парацетамол Фарма Комбикс 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Парацетамол Фарма Комбикс 1 г таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение лекарственного средства.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы — оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Фарма Комбикс 1 г таблетки и для чего он применяется
2. Перед применением таблеток Парацетамол Фарма Комбикс 1 г
3. Как принимать таблетки Парацетамол Фарма Комбикс 1 г
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение таблеток Парацетамол Фарма Комбикс 1 г
6. Дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Фарма Комбикс 1 г таблетки и для чего он применяется

Парацетамол Фарма Комбикс 1 г таблетки относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Парацетамол Фарма Комбикс 1 г таблетки показан для симптоматического лечения боли любой этиологии умеренной интенсивности, например: послеоперационные боли и боли в послеродовом периоде, ревматические боли (остеоартроз и ревматоидный артрит), люмбаго, спондилез, ишиас, невралгии, боли в спине, мышечные боли, менструальные боли, головная боль и зубная боль. Также показан при лихорадочных состояниях.

2. Перед приемом Парацетамол Фарма Комбикс 1 г таблетки

Не принимайте Парацетамол Фарма Комбикс 1 г таблетки:

• Если вы имеете аллергию (гиперчувствительность) к парацетамолу или к любому из других компонентов Парацетамол Фарма Комбикс 1 г таблетки

Соблюдайте особую осторожность при приеме Парацетамол Фарма Комбикс 1 г таблетки:

Не превышайте рекомендуемую дозу.

Пациентам, страдающим бронхиальной астмой и чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Если у вас есть заболевания почек, сердца или лёгких, или анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов), перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу парацетамола более 2 г/сут.

Во время лечения Парацетамол Фарма Комбикс немедленно сообщите врачу, если:

У вас имеются тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о развитии тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Применение других лекарственных средств:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Оральные антикоагулянты (используются для лечения тромбоэмболических заболеваний)
• Противоэпилептические препараты (используются для лечения эпилептических припадков)
• Диуретики (используются для увеличения выделения мочи)
• Изониазид (используется для лечения туберкулёза)
• Ламотриджин (используется для лечения эпилепсии)
• Пробенецид (используется для лечения подагры)
• Пропранолол (используется для лечения гипертонии, сердечных аритмий)
• Рифампицин (используется для лечения туберкулёза)
• Холестирамин (используется для снижения уровня холестерина в крови)
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего срочного лечения.

Не применяйте совместно с другими анальгетиками (лекарствами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, при любом лечении рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы принимаете другие лекарства. При лечении оральными антикоагулянтами парцетамол может время от времени применяться в качестве анальгетика выбора.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты анализов.

Прием Парацетамол Фарма Комбикс 1 г таблетки с пищей и напитками:

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка в день — пиво, вино, ликёр и т.д.), может вызвать повреждение печени.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Приём лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

При необходимости Парацетамол Фарма Комбикс может применяться во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Небольшие количества парацетамола могут выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не описано никаких эффектов, влияющих на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Фарма Комбикс 1 г таблетки

Следуйте этим указаниям, если только ваш врач не дал вам иные рекомендации.

Не забывайте принимать лекарство. Таблетки Парацетамол Фарма Комбикс 1 г следует принимать внутрь. В зависимости от ваших предпочтений, таблетки можно проглатывать целиком или разделив пополам, запивая водой, молоком или фруктовым соком. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обычная доза:

Взрослые и дети старше 15 лет: обычная доза — 1 таблетка (1 г парацетамола) 3 раза в день. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Максимально не должно быть принято более 3 таблеток (3 г) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Если боль сохраняется более 5 дней, усиливается или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу и провести повторную оценку клинической ситуации.

Если, по вашему мнению, действие препарата Парацетамол Фарма Комбикс 1 г таблетки слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Дети младше 15 лет: проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку для этой возрастной группы существуют другие лекарственные формы с дозировками, соответствующими возрасту.

Если вы приняли больше, чем нужно таблеток Парацетамол Фарма Комбикс 1 г:

Если вы приняли таблетки Парацетамол Фарма Комбикс 1 г в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20. При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых трёх дней после передозировки, в том числе при тяжёлом отравлении. Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более чувствительны к передозировке парацетамола.

Если вы забыли принять таблетки Парацетамол Фарма Комбикс 1 г:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с соблюдением указанного интервала между приёмами (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Парацетамол Фарма Комбикс 1 г таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Парацетамол Фарма Комбикс 1 г таблетки может вызывать следующие побочные эффекты:

• Редкие (у 1–10 пациентов из 10 000): недомогание, повышение уровня печеночных трансаминаз и снижение артериального давления.
• Очень редкие (у менее чем 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции (например, кожные высыпания), снижение уровня глюкозы, нарушения со стороны крови, желтуха (желтушное окрашивание кожи), нарушения функции почек, мутная моча.
• Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых реакций на коже.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https:// www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Парацетамол Фарма Комбикс 1 г таблетки

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Данное лекарственное средство не требует особых условий хранения.

Не применять Парацетамол Фарма Комбикс 1 г таблетки после даты, указанной на упаковке (после «CAD.»). Дата окончания срока годности указывает последний день соответствующего месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав парацетамола Фарма Комбикс 1 г таблеток

Активное вещество: парацетамол.

Другие компоненты: кукурузный преджелатинизированный крахмал (без глютена), стеариновая кислота, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Фарма Комбикс 1 г таблетки выпускаются в виде таблеток для перорального применения в упаковках по 20 и 40 таблеток. Таблетки имеют риску, позволяющую разделить их на две равные дозы. Доза половины таблетки составляет 500 мг.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель:

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2. Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid), España

Производитель:

Toll Manufacturing Services S.L

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid), España

или

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 Sant Cugat del Valles, España

или

Farmalíder, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid), España

Настоящая инструкция была утверждена в феврале 2025 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/