Гелокатил 650 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Гелокатил 650 мг таблетки

Парацетамол

Содержание инструкции:

1. Что такое Гелокатил 650 мг таблетки и для чего он применяется.
2. Перед применением Гелокатил 650 мг таблеток.
3. Как принимать Гелокатил 650 мг таблетки.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение таблеток Гелокатил 650 мг.
6. Дополнительная информация.

1. Что такое Гелокатил 650 мг таблетки и для чего он применяется

Парацетамол эффективен для уменьшения боли и снижения температуры.

Препарат показан для симптоматического облегчения легкой или умеренной случайной боли, например головной боли, зубной боли, мышечных болей (мышечных спазмов) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

Гелокатил показан взрослым и подросткам старше 14 лет.

2. Перед приемом Гелокатила

Не принимайте Гелокатил, если:

• вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к парацетамолу или к любому другому компоненту препарата.

Особые меры предосторожности при приеме Гелокатила:

• Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Гелокатил».
• Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хроническим алкоголикам необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 грамма парацетамола в течение 24 часов.
• Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также пациентам с анемией, следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
• Если вы проходите лечение препаратами для лечения эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом Гелокатила, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациентам с астмой, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Во время лечения Гелокатилом немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение в крови и жидкостях организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксацилина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту), рвоту.

Применение с другими лекарственными средствами:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, применяемые для лечения подагры: (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, используемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксацилин (антибиотик) — из-за риска тяжёлого нарушения в крови и жидкостях организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные анализы :

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете данный препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Прием Гелокатила с пищей и напитками:

Прием этого лекарства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Применение у детей:

• Не применять у подростков младше 14 лет.

Беременность:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

При необходимости таблетки Гелокатил 650 мг можно применять во время беременности. Следует использовать наименьшую возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Паракетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Гелокатил содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Гелокатил

Следуйте этим указаниям, если только ваш врач не дал вам иных рекомендаций. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут сомнения.

Обычная доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет (вес 64–65 кг): принимать по 1 таблетке каждые 4–6 часов по мере необходимости. Не принимать более 3 граммов (4 таблетки) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо принимать количество лекарственного средства, предписанное врачом, с минимальным интервалом между приёмами 8 часов.

Не следует принимать более 3 таблеток в течение 24 часов, распределённых на 3 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимать максимум 500 миллиграммов за один приём.

Из-за дозы (650 миллиграммов парацетамола) это лекарственное средство не показано для данной группы пациентов.

Это лекарственное средство принимается внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком или разломанными пополам, запивая стаканом жидкости, предпочтительно воды.

Таблетки имеют рискку, что позволяет разламывать их пополам. Риска предназначена исключительно для удобства деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск развития побочных эффектов, таких как поражение печени.

Применение этого лекарственного средства должно осуществляться только при появлении боли или лихорадки. По мере их исчезновения лечение следует прекратить.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Гелокатила, чем следовало:

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боли в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не ощущаете симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после передозировки, даже в тяжёлых случаях отравления.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма лекарства.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Гелокатил может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

• Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 пациентов из 10 000): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови. Очень редкие побочные эффекты (менее чем у 1 пациента из 10 000): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения в составе крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжёлых реакциях на коже.

• Парацетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

• Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Гелокатил 650 мг таблетки

Хранить в недоступном для детей месте.

Для данного лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гелокатила:

Каждая таблетка содержит 650 миллиграммов парацетамола в качестве активного вещества.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): стеарат магния, повидон, коллоидный безводный диоксид кремния, картофельный крахмал и преджелатинизированный кукурузный крахмал.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Гелокатил выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.

Таблетки продолговатые, с одной риской на одной стороне, белого цвета.

Упаковки содержат по 4, 12 и 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона (Испания)

Ответственный за производство:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Эспльюгес-де-Лобрегат (Барселона)

или

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 – Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Местный представитель:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

Улица Арагон, 182, 5-й этаж

08011 – Барселона (Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/