ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМА КОМБІКС 1 Г ТАБЛЕТКИ EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

АННОТАЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Парацетамол Фарма Комбікс 1 г таблетки EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій анотації, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

1. Що таке Парацетамол Фарма Комбікс 1 г таблетки та для чого їх застосовують
2. Перед застосуванням таблеток Парацетамол Фарма Комбікс 1 г
3. Як застосовувати таблетки Парацетамол Фарма Комбікс 1 г
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання таблеток Парацетамол Фарма Комбікс 1 г
6. Додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Фарма Комбікс 1 г таблетки та для чого його застосовують

Парацетамол Фарма Комбікс 1 г таблетки належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетики та жарознижувальні.

Парацетамол Фарма Комбікс 1 г таблетки призначений для симптоматичного лікування болю помірної інтенсивності будь-якого походження, наприклад: післяопераційного та післяпологового болю, ревматичних болів (остеоартроз та ревматоїдний артрит), люмбаго, спондилозу, ішиасу, невралгій, болю в спині, м’язових болів, менструальних болів, головного болю та зубного болю. Також — для лікування станів із підвищеною температурою тіла.

2. Перед прийомом Парацетамол Фарма Комбікс 1 г таблетки

Не приймайте Парацетамол Фарма Комбікс 1 г таблетки:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів препарату Парацетамол Фарма Комбікс 1 г таблетки

Будьте особливо обережні при прийомі Парацетамол Фарма Комбікс 1 г таблетки:

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано.

Пацієнтам із бронхіальною астмою, які чутливі до ацетилсалицилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо у вас є захворювання нирок, серця або легень, або у вас анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене чи незумовлене зниженням кількості червоних кров’яних тілець), слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Хворим із хронічним алкоголізмом слід бути обережними та не приймати більше ніж 2 г/добу парацетамолу.

Під час лікування препаратом Парацетамол Фарма Комбікс негайно повідомте свого лікаря, якщо:

У вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм, або приймаєте флоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого періоду або одночасно з флоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку одихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Застосування інших лікарських засобів:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Оральні антикоагулянти (використовуються для лікування тромбоемболічних захворювань)
• Протисудорожні засоби (використовуються для лікування епілептичних нападів)
• Діуретики (використовуються для підвищення виведення сечі)
• Ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу)
• Ламотриджин (використовується для лікування епілепсії)
• Пробенецид (використовується для лікування подагри)
• Пропанолол (використовується для лікування гіпертензії, серцевих аритмій)
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• Холестірамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові)
• Флоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із високим анионним проміжком), який вимагає термінового лікування.

Не застосовуйте одночасно з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило, щодо будь-якого лікарського засобу, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте інші ліки. У разі прийому оральних антикоагулянтів парацетамол може час від часу застосовуватися як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо вам призначено лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати цих досліджень.

Прийом Парацетамол Фарма Комбікс 1 г таблетки разом із їжею та напоями:

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день — пиво, вино, горілка тощо), може призвести до ураження печінки.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має бути під наглядом лікаря.

У разі необхідності, Парацетамол Фарма Комбікс можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її найкоротший можливий час. Зверніться до свого лікаря або акушера, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

У грудному молоці можуть з’являтися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не описано жодного ефекту, що впливає на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

3. Як застосовувати Парацетамол Фарма Комбікс 1 г таблетки

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб. Таблетки Парацетамол Фарма Комбікс 1 г приймають перорально. Залежно від ваших уподобань, таблетки можна ковтати цілими або розділені навпіл з водою, молоком або фруктовим соком. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Звичайна доза:

Дорослі та діти старше 15 років: звичайна доза — 1 таблетка (1 г парацетамолу) 3 рази на добу. Прийоми повинні бути рознесені щонайменше на 4 години. Не слід приймати більше 3 таблеток (3 г) протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок: повинні проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.

Якщо біль триває понад 5 днів, або якщо біль посилюється чи з’являються інші симптоми, необхідно звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічний стан.

Якщо, на вашу думку, дія Парацетамол Фарма Комбікс 1 г таблеток є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Для дітей молодше 15 років необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозуванням, адаптованим для цієї групи пацієнтів.

Якщо ви прийняли більше таблеток Парацетамол Фарма Комбікс 1 г, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20. У разі передозування необхідно негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших трьох днів після передозування, навіть у випадках важкого отруєння. Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які отримують барбітурати, або ті, хто страждає хронічним алкоголізмом, можуть бути більш схильні до передозування парацетамолом.

Якщо ви забули прийняти таблетки Парацетамол Фарма Комбікс 1 г:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, вказаним у кожному конкретному випадку (щонайменше 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол Фарма Комбікс 1 г таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Парацетамол Фарма Комбікс 1 г таблетки може викликати такі побічні ефекти:

• Рідкісні (у 1–10 із 10 000 пацієнтів): нездужання, підвищений рівень трансаміназ печінки та зниження тиску.
• Дуже рідкісні (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів): алергічні реакції (наприклад, висипання на шкірі), зниження рівня цукру в крові, порушення крові, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення функції нирок, каламутна сеча.
• Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Дуже рідко повідомлялося про випадки серйозних уражень шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Фарма Комбікс 1 г таблетки

Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному місці.

Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Не застосовувати Парацетамол Фарма Комбікс 1 г таблетки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (після НЕД.). Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Парацетамол Фарма Комбікс 1 г таблетки

Діюча речовина: парацетамол.

Інші компоненти: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи (без глутену), стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Парацетамол Фарма Комбікс 1 г таблетки випускаються у вигляді таблеток для перорального застосування, у упаковках по 20 і 40 таблеток. Таблетки мають рисківку, що дозволяє поділити таблетку на рівні частини. Доза половини таблетки становить 500 мг.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

Власник:

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2. Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid), Іспанія

Виробник:

Toll Manufacturing Services S.L

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid), Іспанія

або

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 Sant Cugat del Valles, Іспанія

або

Farmalíder, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid), Іспанія

Ця інструкція була схвалена у лютому 2025 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/