Нормосепт 10 мг/мл раствор для наружного применения

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Нормосепт 10 мг/мл раствор для наружного применения

хлоргексидина диглюконат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению, указанные в данной инструкции, либо рекомендации вашего врача, фармацевта или медработника.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.

• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нормосепт и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Нормосепта
3. Как применять Нормосепт
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нормосепта
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нормосепт и для чего его применяют

Это лекарственное средство для наружного применения, содержащее хлоргексидин в качестве действующего вещества. Хлоргексидин — это антисептик, который наносится на кожу.

Препарат показан в качестве антисептика при ранах и незначительных ожогах кожи, а также в качестве антисептика пупочной ранки у новорождённых.

Если симптомы ухудшаются после 5 дней, обратитесь к врачу.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Нормосепта

Не используйте Нормосепт:

• При повышенной чувствительности (аллергии) к хлоргексидину или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Не применять в глазах, ушах, внутри рта и на других слизистых оболочках.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Нормосепта.

• Данный препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу. Не принимать внутрь.

• При случайном попадании в ухо немедленно промойте обильным количеством воды.

• Нормосепт не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. В случае попадания в глаза немедленно и тщательно промойте глаза большим количеством воды. При появлении раздражения, покраснения или боли в глазах, а также нарушений зрения немедленно обратитесь к врачу.

Сообщались случаи тяжёлого, стойкого повреждения роговицы (поверхности глаза), которое может потребовать пересадки роговицы, когда аналогичные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов под общим наркозом (глубокий сон, вызванный безболезненно).

• Не следует применять при глубоких и обширных ранах без консультации с врачом.
• Не следует применять повторно, а также использовать на больших участках тела, под окклюзионной повязкой (непроницаемой для воздуха), на повреждённой коже и на слизистых оболочках.
• Одежду, которая контактировала с этим препаратом, нельзя стирать с хлорсодержащими отбеливателями или другими гипохлоритами, так как это может привести к образованию коричневых пятен. Стирку следует проводить с использованием бытовых моющих средств на основе пербората натрия.
• Не следует использовать для обработки мест прокола или инъекции, а также для дезинфекции хирургических инструментов.
• С осторожностью применять у новорождённых, особенно у недоношенных детей. Нормосепт может вызывать химические ожоги кожи.
• Перед применением у детей младше 30 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение Нормосепта с другими лекарственными средствами

• Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
• Следует избегать одновременного или последовательного применения нескольких антисептиков, за исключением катионных соединений.
• Не следует применять в сочетании или после использования анионных мыл, кислот, солей тяжёлых металлов и йода. После очистки кожи необходимо тщательно промыть её водой.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Нормосепта на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Нормосепт

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Применяйте без разбавления.

Рекомендуется очистить и высушить рану перед нанесением Нормосепта. Наносить на поражённый участок или на марлевую салфетку один или два раза в день. Не наносить более двух раз в сутки.

Если вы применили Нормосепт в большем количестве, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество, которое было принято.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Нормосепт может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Могут возникать аллергические реакции на коже.

Другие возможные побочные эффекты, частота возникновения которых неизвестна, включают:

• Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая необратимое ухудшение зрения (при случайном попадании в глаз во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (искусственное глубокое сонное состояние без боли).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлое течение, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Нормосепта

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке, защищённой от света.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не требуются, в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Нормосепта

• Действующее вещество: хлоргексидина диглюконат — 10 мг хлоргексидина диглюконата в каждом миллилитре.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): ноноксинол-9, изопропиловый спирт, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Нормосепт — прозрачный бесцветный раствор.

Выпускается во флаконе из полиэтилена объёмом 30 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/