Кувефилм 10 мг/мл раствор для наружного применения

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кувефилм 10 мг/мл раствор для наружного применения

Хлоргексидина диглюконат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.

• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Кувефилм и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Кувефилма
3. Как применять Кувефилм
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кувефилма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кувефилм и для чего он применяется

Это лекарственное средство для наружного применения, содержащее в качестве действующего вещества хлоргексидина диглюконат. Хлоргексидин — это антисептик, который наносится на кожу.

Препарат показан в качестве антисептика при ранах и легких ожогах кожи, а также в качестве антисептика пупочной ранки у новорождённых.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

2. Что необходимо знать перед применением Кувефилм

Не применяйте Кувефилм:

• При повышенной чувствительности к хлоргексидину диглюконату или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• Не наносить на глаза, уши, внутрь рта или на другие слизистые оболочки.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Кувефилм.

• Данный препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу. Не принимать внутрь.

• Избегайте контакта с головным мозгом, мозговыми оболочками (оболочками, окружающими головной и спинной мозг) и средним ухом.

• При случайном попадании на глаза или в уши немедленно промойте большим количеством воды.

• Не следует применять при глубоких и обширных повреждениях кожи без предварительной консультации с врачом.

• Не рекомендуется повторное применение, а также использование на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой (непроницаемой для воздуха), на повреждённой коже и слизистых оболочках.

• Одежду, которая контактировала с этим препаратом, нельзя стирать с отбеливателями или другими гипохлоритами, так как это может вызвать буроватое окрашивание тканей. Рекомендуется стирка с использованием бытовых моющих средств на основе пербората натрия.

• Не следует использовать для обработки зон пункций или инъекций, а также для дезинфекции хирургических инструментов.

• Кувефилм не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. В случае попадания в глаза немедленно и тщательно промойте их большим количеством воды. При появлении раздражения, покраснения или боли в глазах, а также нарушений зрения немедленно обратитесь к врачу.

• Сообщалось о тяжёлых случаях стойкого повреждения роговицы (поверхности глаза), которые могут потребовать пересадки роговицы, когда аналогичные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов под общей анестезией (глубокий сон, вызванный безболезненно).

Дети

Осторожно применять у новорождённых, особенно у недоношенных детей. Кувефилм может вызывать химические ожоги кожи.

Перед применением у детей младше 30 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом.

Другие лекарственные средства и Кувефилм

Применение Кувефилм с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Одновременное или последовательное применение нескольких антисептиков следует избегать, за исключением катионных соединений.

Не следует применять в сочетании или сразу после использования анионных мыл (обычных мыл), кислот, солей тяжёлых металлов и йода. После очищения кожи её необходимо тщательно промыть.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

После применения Кувефилм не описано влияния на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

3. Как применять Кувефилм

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуется очистить и высушить рану перед нанесением Кувефилма. Наносить неразбавленным на поражённый участок или на марлю один или два раза в день. Не превышать двукратное нанесение препарата в течение дня.

Если симптомы ухудшатся или не улучшатся в течение 5 дней, обратитесь к врачу.

Если вы применили Кувефилм в избыточном количестве

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Другие возможные побочные эффекты, частота которых неизвестна:

• аллергические нарушения кожи, такие как дерматит (воспаление кожи), зуд, эритема (покраснение кожи), экзема, сыпь, крапивница (волдыри), раздражение кожи и волдыри;
• поражение роговицы (повреждение поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая стойкое ухудшение зрения (после случайного попадания в глаз во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (искусственный глубокий сон без боли).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кувефилм

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кувефилм

• Действующее вещество: хлоргексидина диглюконат — 10 мг на 1 мл.
• Вспомогательные вещества: очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачная, бесцветная и без запаха жидкость.

Выпускается во флаконах из ПЭТ по 25 мл и 50 мл с капельницей из полиэтилена.

Регистрант и производитель

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431, км 19

14720 Альмодовар-дель-Рио (Кордова)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2024 г.

Актуальная и подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/