Клорксил 20 мг/мл раствор для наружного применения

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Клорксил 20 мг/мл раствор для наружного применения

хлоргексидина диглюконат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• Если вам необходимы рекомендации или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание инструкции

1. Что такое Клорксил и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Клорксил
3. Как применять Клорксил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клорксил
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Клорксил и для чего он применяется

Клорксил содержит хлоргексидина диглюконат, который используется в качестве кожного антисептика.

Препарат показан в качестве антисептика кожи перед выполнением инвазивных медицинских процедур, таких как проколы, инъекции, введение катетеров и подготовка операционного поля при хирургических вмешательствах, а также для ухода за катетерами и хирургическими швами у взрослых и детей.

2. Что необходимо знать перед применением Клорксил

Не применяйте Клорксил

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к хлоргексидина диглюконату или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Клорксил.

Этот препарат предназначен только для наружного применения. Не принимать внутрь и не вдыхать.

Не используйте избыточные количества препарата и избегайте его накопления в складках кожи, под пациентом, а также пропитывания простыней или других материалов, находящихся в прямом контакте с пациентом. Не допускайте застоя раствора.

В редких случаях данный препарат может вызывать тяжёлые аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые признаки тяжёлой аллергической реакции могут включать кожную сыпь или приступы астмы. При появлении этих симптомов немедленно прекратите применение препарата и как можно скорее обратитесь к врачу (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Избегайте длительного контакта с кожей.

Применение препарата не допускается:

• Вблизи чувствительных зон (слизистых оболочек), поскольку это может вызвать раздражение, боль, покраснение и химические ожоги. При случайном попадании на слизистые оболочки входных путей тела необходимо немедленно промыть поражённый участок большим количеством воды.
• Клорксил не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. При попадании в глаза немедленно и тщательно промойте их большим количеством воды. При появлении раздражения, покраснения или боли в глазах, а также нарушений зрения немедленно обратитесь к врачу.

Сообщалось о случаях тяжёлого и стойкого повреждения роговицы (поверхности глаза), которые в отдельных случаях могли потребовать трансплантации роговицы, когда аналогичные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов, находящихся под общей анестезией (глубокий сон, вызванный безболезненно).

• На открытые раны.
• На внутреннюю часть уха (среднее ухо).
• В прямой контакт с нервной тканью (например, головной и спинной мозг).
• Одежда, контактировавшая с Клорксил, не должна стираться с хлорсодержащими отбеливателями или другими гипохлоритами, поскольку это может привести к образованию бурых пятен на ткани. Стирку следует проводить с использованием бытовых моющих средств на основе пербората натрия.

Препарат следует наносить на кожу осторожно. При слишком интенсивном нанесении на нежную или чувствительную кожу, а также при повторном использовании, может возникнуть местная кожная реакция, проявляющаяся эритемой, отёком, зудом, сухостью и/или шелушением кожи, а также локальной болью в месте нанесения. При появлении первых признаков любой из этих реакций необходимо прекратить применение препарата.

Дети

С осторожностью применять у новорождённых, особенно у недоношенных. Клорксил может вызвать химические ожоги кожи.

Применение препарата у детей младше 30 месяцев возможно только по назначению врача.

Другие лекарственные препараты и Клорксил

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете потребовать применения любые другие лекарственные средства.

Информируйте своего врача или медсестру, если вам недавно была сделана прививка или инъекция для проведения кожной пробы (эпидермальные пробы на аллергию).

Следует избегать одновременного или последовательного применения других антисептиков, чтобы минимизировать риск возможных взаимодействий между ними.

Препарат несовместим с анионными производными (мылами), поэтому кожу следует тщательно промыть после очищения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Неизвестно, выделяется ли хлоргексидина диглюконат с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, при применении Клорксил у кормящих женщин следует соблюдать осторожность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Клорксил не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Клорксил

Наносить препарат осторожно на участок кожи, который необходимо обработать. Применять столько раз, сколько необходимо, в зависимости от медицинской процедуры. Не разбавлять.

Препарат следует наносить непосредственно на обрабатываемый участок и оставить высыхать перед проведением любой процедуры.

При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Если вы применили Клорксил в количестве больше рекомендованного

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 0420, указав название препарата и количество принятого средства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 случая на 10 000 человек), наблюдаемые на коже и подкожной ткани:

Кожное раздражение, включая: эритему, сыпь, крапивницу, зуд, а также пузыри или везикулы в месте нанесения. Другие местные симптомы могут включать: ощущение жжения на коже, боль и воспаление.

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой (по имеющимся данным невозможно оценить частоту):

• Аллергические реакции, включая анафилактический шок.

• Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и стойкое повреждение глаза, включая постоянное ухудшение зрения (после случайного попадания в глаз во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (искусственный глубокий сон без боли).

• Боль, гиперемия и химические ожоги при случайном контакте.

• Дерматит, экзема, крапивница, раздражение кожи, пузыри.

• Химические ожоги у новорождённых.

Прекратите использование препарата Клорксил и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились следующие симптомы: отёк лица, губ, языка или горла; красная зудящая сыпь; свистящее дыхание или затруднённое дыхание; ощущение обморока и головокружение; необычный металлический привкус во рту; коллапс. Возможно, у вас развивается аллергическая реакция.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Клорксил

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вы больше не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Клорксил

В 1 мл раствора:

Действующее вещество: хлоргексидина диглюконат — 20 мг.
Вспомогательное вещество: вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный бесцветный раствор, выпускаемый в пластиковых флаконах из ПНД/НПВД белого цвета с белой пробкой-дозатором из ПНД/НПВД. Продукт поставляется в следующих упаковках:

• Клиническая упаковка — 100 флаконов по 10 мл
• Клиническая упаковка — 100 флаконов по 20 мл
• Клиническая упаковка — 50 флаконов по 60 мл
• Клиническая упаковка — 50 флаконов по 100 мл
• Клиническая упаковка — 50 флаконов по 250 мл
• Клиническая упаковка — 20 флаконов по 500 мл

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS BOHM, S.A.
Улица Молинасека, 23–25. Промышленная зона Кобо-Кальеха.
28947 Фуэнлабрада (Мадрид), Испания
Телефон: 91 642 18 18
Факс: 91 642 0572
Электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: апрель 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)