Левоцетиризин Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левоцетиризин Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Для взрослых и детей от 6 лет

левоцетиризина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может потребоваться повторное ознакомление с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Левоцетиризин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Левоцетиризина Тева-Ратиофарм
3. Как принимать Левоцетиризин Тева-Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левоцетиризина Тева-Ратиофарм
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левоцетиризин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Левоцетиризин Тева-Ратиофарм 5 мг содержит активное вещество — левоцетиризина дигидрохлорид. Левоцетиризин Тева-Ратиофарм — это противоаллергическое лекарственное средство.

Левоцетиризин применяется для лечения признаков заболевания (симптомов), связанных с:

• аллергическим ринитом (включая персистирующий аллергический ринит)
• крапивницей

Антигистаминные препараты, такие как левоцетиризин, уменьшают неприятные проявления вышеуказанных состояний, такие как чихание, раздражение, выделения и заложенность носа, зуд, покраснение глаз с слезотечением, а также кожные высыпания.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Левоцетиризин Тева-Ратиофарм

Не принимайте Левоцетиризин Тева-Ратиофарм:

• Если Вы аллергик на левоцетиризина дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Левоцетиризина Тева-Ратиофарм.

Если у Вас имеются факторы, затрудняющие опорожнение мочевого пузыря (например, повреждение спинного мозга или увеличение размеров простаты), сообщите об этом врачу.

Если у Вас эпилепсия или существует риск возникновения судорог, проконсультируйтесь с врачом, поскольку приём Левоцетиризина Тева-Ратиофарм может усугубить приступы.

Если Вам предстоит аллергическая проба, уточните у врача, нужно ли прекратить приём Левоцетиризина Тева-Ратиофарм за несколько дней до её проведения. Это лекарственное средство может повлиять на результаты аллергической пробы.

Дети

Не рекомендуется применение Левоцетиризина Тева-Ратиофарм у детей младше 6 лет, поскольку таблетки, покрытые плёночной оболочкой, не позволяют точно подобрать дозу.

Другие лекарственные средства и Левоцетиризин Тева-Ратиофарм

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Применение Левоцетиризина Тева-Ратиофарм 5 мг вместе с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приёме Левоцетиризина Тева-Ратиофарм 5 мг и алкоголя или других веществ, действующих на центральную нервную систему. У чувствительных пациентов одновременный приём Левоцетиризина Тева-Ратиофарм с алкоголем или другими препаратами, действующими на мозг, может дополнительно снижать способность концентрировать внимание и уменьшать работоспособность.

Левоцетиризин Тева-Ратиофарм можно принимать как натощак, так и во время еды.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты, принимающие Левоцетиризин Тева-Ратиофарм, могут испытывать сонливость/заторможенность, усталость и слабость. Будьте осторожны при вождении или управлении механизмами, пока не узнаете, как этот препарат на Вас влияет. Тем не менее, в специальных исследованиях, проведённых у здоровых людей, не было выявлено нарушений внимания, скорости реакции и способности к управлению транспортными средствами после приёма левоцетиризина в рекомендованной дозе.

Левоцетиризин Тева-Ратиофарм содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Левоцетиризин Тева-Ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Взрослым и детям от 6 лет и старше

Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 6 лет — один таблетка в день.

Особые указания по дозировке для определённых групп пациентов:

Почечная и печеночная недостаточность

Пациентам с почечной недостаточностью следует назначать меньшую дозу в зависимости от тяжести заболевания почек; у детей доза также подбирается с учётом массы тела. Дозу определит ваш врач.

Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью, требующей диализа, не следует принимать левоцетиризин.

Пациентам, имеющим только печеночную недостаточность, следует принимать рекомендованную врачом дозу.

Пациентам с одновременным нарушением функции печени и почек может быть назначена меньшая доза в зависимости от степени почечной недостаточности; у детей доза также подбирается с учётом массы тела. Дозу определит ваш врач.

Пациенты в возрасте от 65 лет и старше

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется, если функция почек сохранена.

Применение у детей

Применение левоцетиризина у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Как и когда следует принимать Левоцетиризин Тева-Ратиофарм?

Только для приёма внутрь.

Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи.

Как долго должно продолжаться лечение Левоцетиризином Тева-Ратиофарм?

Продолжительность лечения зависит от типа, длительности и течения симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше Левоцетиризина Тева-Ратиофарм, чем нужно

Если вы приняли больше левоцетиризина, чем положено, у взрослых это может вызвать сонливость. У детей может сначала наблюдаться возбуждение и беспокойство, затем — сонливость. При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Левоцетиризин Тева-Ратиофарм

Если вы забыли принять левоцетиризин, продолжайте принимать обычную дозу в следующий раз по расписанию. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Левоцетиризином Тева-Ратиофарм

Прекращение лечения не должно вызывать негативных последствий. Однако редко может возникнуть зуд (сильное раздражение кожи) после прекращения приёма левоцетиризина, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения.

Симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть выраженными и потребовать возобновления лечения. Как правило, симптомы исчезают после возобновления приёма препарата.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

При первых признаках реакции гиперчувствительности немедленно прекратите приём Левоцетиризин Тева-Ратиофарм и обратитесь к врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать: отёк рта, языка, лица и/или шеи, затруднение дыхания или глотания в сочетании с крапивницей (ангионевротический отёк), внезапное снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоковому состоянию, что может быть смертельно опасно.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• сухость во рту
• головная боль
• усталость
• сонливость.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• истощение
• боль в животе.

Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным):

• повышение аппетита
• агрессивное или возбуждённое поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, навязчивые мысли или тревога, связанная с суицидом, кошмары
• судороги, покалывание, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкусового восприятия)
• ощущение вращения или движения
• нарушения зрения, нечёткость зрения, офтальмогирный приступ (неконтролируемые круговые движения глаз)
• сердцебиение, учащение пульса
• прерывистое дыхание
• тошнота, рвота, диарея
• гепатит, нарушение функции печени
• боль или затруднение при мочеиспускании, невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь
• кожная сыпь, зуд, высыпания, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи)
• сильный зуд при прекращении лечения
• боль в мышцах, боль в суставах
• отёк
• увеличение массы тела

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Левоцетиризин Тева-Ратиофарм

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдаайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Левоцетиризин Тева-Ратиофарм 5 мг

• Действующее вещество — левоцетиризина дигидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е171) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Левоцетиризин Тева-Ратиофарм 5 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальной формы; на одной стороне таблетки нанесено обозначение «LC5». Другая сторона таблетки гладкая.

Препарат выпускается в блистерах по 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, не все размеры упаковок находятся в продаже.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, nº 11, Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas – Madrid
Испания

Производитель:

Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Венгрия

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Нидерланды

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Германия: Levocetirizin Teva 5 mg Filmtabletten
Бельгия: Levocetiriteva 5 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Дания: Levocetirizindihydrochlorid Teva
Испания: Левоцетиризин Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Франция: Levocetirizine teva 5 mg, comprime pellicule
Венгрия: Novocetrin 5 mg filmtabletta
Ирландия: Levocetirizine Teva 5 mg film coated tablets
Италия: Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film
Мальта: Levocetirizine Teva 5 mg film coated tablets
Нидерланды: Levocetirizine diHCl 5 PCH, filmomhulde tabletten 5mg
Словакия: Levocetirizine Teva 5 mg filmom obalene tablety
Великобритания (Северная Ирландия): Levocetirizine 5mg Film coated tablets

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2024 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70601/P_70601.html