Левоцетиризин Сандоз 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левоцетиризин Сандоз 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

левоцетиризина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. (См. раздел 4).

Содержание инструкции:

1. Что такое Левоцетиризин Сандоз и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Левоцетиризин Сандоз
3. Как принимать Левоцетиризин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левоцетиризин Сандоз
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левоцетиризин Сандоз и для чего он применяется

Левоцетиризин Сандоз содержит активное вещество — левоцетиризин, является противоаллергическим препаратом. Применяется для лечения симптомов, связанных с аллергическими состояниями у взрослых и детей в возрасте от 6 лет, таких как:

• аллергический ринит (включая персистирующий аллергический ринит),

• хроническая крапивница (хроническая идиопатическая крапивница).

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Левоцетиризина Сандоз

Не принимайте Левоцетиризин Сандоз:

• если у Вас аллергия на гидрохлорид левоцетиризина, цетиризин или гидроксизин, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у Вас тяжёлая почечная недостаточность, требующая диализа.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Левоцетиризина Сандоз.

Если у Вас есть факторы, затрудняющие опорожнение мочевого пузыря (например, повреждение спинного мозга или увеличение размеров простаты), сообщите об этом врачу.

При наличии эпилепсии или риска возникновения судорог проконсультируйтесь с врачом, поскольку приём Левоцетиризина может усугубить судорожную активность.

Если Вам предстоит аллергологическое тестирование, проконсультируйтесь с врачом о необходимости прекращения приёма Левоцетиризина за несколько дней до обследования. Это лекарственное средство может повлиять на результаты тестов.

Дети

Применение таблеток левоцетиризина не рекомендуется у детей младше 6 лет, поскольку таблетки не позволяют точно подобрать дозу.

Применение Левоцетиризина Сандоз с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём других лекарственных средств.

Применение Левоцетиризина Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приёме левоцетиризина с алкоголем или другими веществами, действующими на центральную нервную систему.

У чувствительных пациентов одновременный приём левоцетиризина и алкоголя или других веществ, действующих на мозг, может дополнительно снижать уровень бодрости и ухудшать работоспособность.

Левоцетиризин можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

У некоторых пациентов левоцетиризин может вызывать сонливость, усталость и слабость.

Если Вы планируете управлять транспортным средством, заниматься потенциально опасной деятельностью или работать с механизмами, рекомендуется сначала подождать и оценить свою реакцию на этот препарат.

Тем не менее, специальные исследования, проведённые у здоровых людей после приёма левоцетиризина в рекомендованной дозе, показали, что не наблюдается никакого снижения психической бдительности или способности к реакции при вождении.

Левоцетиризин Сандоз содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Левоцетиризин Сандоз

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте от 6 лет — одна таблетка в день.

Особые инструкции по дозировке для определённых групп пациентов:

Почечная и печеночная недостаточность

Пациентам с почечной недостаточностью, а также пациентам с одновременной почечной и печеночной недостаточностью следует назначать меньшую дозу в зависимости от тяжести почечного заболевания. У детей доза также должна подбираться с учётом массы тела. Дозу определит ваш врач.

Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью, требующей диализа, не следует принимать левоцетиризин.

Пациентам, у которых имеется только печеночная недостаточность, следует принимать обычную рекомендуемую дозу, назначенную врачом.

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет и старше)

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется, если у них сохраняется нормальная функция почек.

Применение у детей

Левоцетиризин Сандоз не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет, поскольку таблетки, покрытые плёночной оболочкой, не позволяют корректировать дозу.

Как и когда принимать Левоцетиризин Сандоз

Только для приёма внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Можно принимать независимо от приёма пищи.

Длительность лечения зависит от типа, продолжительности и течения симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше Левоцетиризина Сандоз, чем следовало

При превышении дозы у взрослых может возникнуть сонливость. У детей перед сонливостью могут наблюдаться возбуждение и усталость.

Если вы приняли больше Левоцетиризина Сандоз, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название лекарственного средства и количество принятого.

Если вы забыли принять Левоцетиризин Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы приняли меньшую дозу, чем прописал врач, пропустите пропущенную дозу и примите следующую таблетку в обычное время.

Если вы прекратили приём Левоцетиризина Сандоз

Прекращение лечения не должно вызывать негативных последствий. Однако у некоторых пациентов редко может возникнуть зуд (интенсивное покалывание), даже если этот симптом ранее отсутствовал.

Этот симптом может исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть выраженными и потребовать возобновления лечения. Симптомы должны исчезнуть после возобновления приёма препарата.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Левоцетиризин Сандоз 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

При первых признаках аллергической реакции немедленно прекратите приём левоцетиризина и обратитесь к врачу. Симптомы аллергических реакций могут включать: отёк рта, языка, лица и/или горла, затруднённое глотание или дыхание (чувство сдавления в груди или крапивница (ангионевротический отёк), резкое падение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут быть смертельными.

Частые побочные эффекты, могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:

• сухость во рту,
• головная боль,
• усталость,
• сонливость/головокружение.

Нечастые побочные эффекты, могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:

• истощение,
• боли в животе.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка частоты невозможна на основании имеющихся данных):

• сердцебиение,
• учащённый сердечный ритм,
• судороги,
• покалывание и онемение,
• головокружение,
• обморок,
• тремор,
• дисгевзия (нарушение вкусового восприятия),
• ощущение вращения или движения,
• нарушения зрения,
• нечёткость зрения,
• окулогирные приступы (неконтролируемые круговые движения глаз),
• боль или затруднение при мочеиспускании,
• невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь,
• отёк,
• зуд (покалывание), также после прекращения приёма,
• сыпь,
• крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи),
• кожная сыпь,
• учащённое дыхание,
• увеличение массы тела,
• боли в мышцах,
• боли в суставах,
• возбуждённое или агрессивное поведение,
• галлюцинации,
• депрессия,
• бессонница,
• навязчивые мысли или тревога, связанная с суицидом,
• кошмары,
• гепатит,
• нарушение функции печени,
• рвота,
• повышенный аппетит,
• тошнота,
• диарея.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Левоцетиризин Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левоцетиризин Сандоз

• Действующее вещество — левоцетиризин. Каждая таблетка содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина, что соответствует 4,2 мг левоцетиризина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния (Е572), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (400).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «L9CZ» на одной стороне и «5» — на другой.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Аl, помещённые в картонную пачку.

Размеры упаковок: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 и 120 таблеток, а также однодозовые блистеры, содержащие 30x1 таблетку.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

улица Серрано-Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Salutas Pharma GmbH

Otto von Guericke-Allee 1,

39179 Барлебен

Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/