Фосфомицин Абамед 3 г гранулят для раствора перорального в пакетиках ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фосфомицин Абамед 3 г гранулят для раствора перорального в пакетиках ЕФГ

Фосфомицин (трометамол)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать. При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фосфомицин Абамед и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Фосфомицина Абамед
3. Как принимать Фосфомицин Абамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фосфомицина Абамед
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфомицин Абамед и для чего он применяется

Фосфомицин Абамед содержит действующее вещество фосфомицин (в виде фосфомицина трометамола). Это антибиотик, который действует путём уничтожения бактерий, способных вызывать инфекции.

Фосфомицин Абамед применяют для лечения неосложнённой инфекции мочевого пузыря у взрослых женщин и подростков.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Фосфомицина Абамед

Не принимайте Фосфомицин Абамед

• если Вы аллергик на фосфомицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Фосфомицина Абамед, если Вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• страдаете от хронических инфекций мочевого пузыря,
• ранее у Вас была диарея после приёма какого-либо другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфомицин Абамед может вызывать серьёзные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Во время лечения этим препаратом необходимо обращать внимание на определённые симптомы, чтобы снизить риск возникновения осложнений. Ознакомьтесь с разделом «Серьёзные побочные эффекты» в разделе 4.

Дети и подростки

Не следует назначать этот препарат детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе не установлены.

Другие лекарственные средства и Фосфомицин Абамед

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы какие-либо другие лекарства, недавно принимали их или, возможно, потребуется их приём, включая лекарства, приобретённые без рецепта.

Особенно важно сообщить о приёме следующих препаратов:

• метоклопрамид или другие лекарства, усиливающие двигательную активность желудка и кишечника, поскольку они могут снизить всасывание фосфомицина в Вашем организме,
• антикоагулянты, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут повлиять на их способность препятствовать свёртыванию крови.

Приём Фосфомицина Абамед вместе с пищей

Пища может замедлить всасывание фосфомицина. Поэтому препарат следует принимать натощак (за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если Вы беременны, врач назначит Вам этот препарат только в случае строгой необходимости.

Кормящим матерям можно принимать однократную пероральную дозу этого препарата.

Вождение транспорта и управление механизмами

Возможно появление побочных эффектов, таких как головокружение, которые могут повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Фосфомицин Абамед содержит сахарозу, глюкозу и натрий

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит глюкозу. Пациенты с нарушением всасывания глюкозы или галактозы не должны принимать этот препарат.

Содержание натрия в этом препарате составляет менее 1 ммоль (23 мг) на пакетик; следовательно, препарат практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Фосфомицин Абамед

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

При лечении неосложнённой инфекции мочевого пузыря у женщин и девочек-подростков рекомендуемая доза составляет 1 пакетик Фосфомицин Абамед (3 г фосфомицина).

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Этот препарат не следует применять у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин).

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует применять у лиц младше 12 лет.

Способ применения

Для приёма внутрь.

Препарат следует принимать внутрь натощак (примерно за 2–3 часа до или через 2–3 часа после приёма пищи), желательно перед сном и после мочеиспускания.

Содержимое одного пакетика необходимо растворить в стакане воды и сразу выпить.

Если вы приняли больше Фосфомицин Абамед, чем следует

Если случайно вы приняли количество препарата, превышающее назначенную дозу, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Серьёзные побочные эффекты

Если во время лечения Фосфомицин Абамед у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить приём препарата и связаться с врачом:

• анафилактический шок — потенциально опасная для жизни аллергическая реакция (частота неизвестна). Симптомы: внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы и/или одышухи, свистящего дыхания (хрипов) или затруднённого дыхания;
• отёк лица, губ, языка или горла, сопровождающийся затруднением дыхания (ангионевротический отёк) (частота неизвестна);
• диарея умеренной или тяжёлой степени, спазмы в животе, кровь в стуле и/или повышение температуры тела, что может указывать на инфекцию толстой кишки (антибиотик-ассоциированная колит) (частота неизвестна). Не принимайте противодиарейные препараты, замедляющие перистальтику кишечника (антиперистальтические средства).

Другие побочные эффекты

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• головная боль;
• головокружение;
• диарея;
• тошнота;
• диспепсия;
• боль в животе;
• инфекция женских половых органов с симптомами воспаления, раздражения, зуда (вульвовагинит).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• рвота;
• высыпания;
• крапивница;
• зуд.

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фосфомицин Абамед

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD.:» . Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE вашей аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфомицин Абамед

• Действующее вещество — фосфомицин (в форме фосфомицина трометамола). Каждый пакетик содержит 3 г фосфомицина (в форме фосфомицина трометамола).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): сахароза, натриевая соль саккарина (Е-954), ароматизатор мандарина (содержит глюкозу, полученную из декстрина кукурузы и натрий) и ароматизатор апельсина (содержит глюкозу, полученную из декстрина кукурузы и натрий).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Гранулят для раствора перорального в пакетиках. Гранулят белого или почти белого цвета.

Однодозовые пакетики из материала сурилин/алюминий/полиэтилен низкой плотности/бумага, упакованные в картонные коробки, содержащие 1 или 2 пакетика.

Держатель регистрационного удостоверения

Qualix Pharma, S.L.

Улица Ботаника, 137–139

08908 Льеспиталь-де-Льобрегат

(Барселона)

Ответственное лицо по производству

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

Улица Касанова, 27–31

08757 Корбера-де-Льобрегат

(Барселона)

Настоящая инструкция была одобрена в декабре 2020 года.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/