Деслоратадин Тарбис 0,5 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Деслоратадин Тарбис 0,5 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Деслоратадин Тарбис и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Деслоратадин Тарбис
3. Как принимать Деслоратадин Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Деслоратадин Тарбис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Деслоратадин Тарбис и для чего он применяется

Раствор для приема внутрь Деслоратадин Тарбис — это противоаллергическое лекарственное средство, не вызывающее сонливости. Оно помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.

Раствор для приема внутрь Деслоратадин Тарбис облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей). К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа, зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Раствор для приема внутрь Деслоратадин Тарбис также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов сохраняется в течение целого дня и помогает продолжать повседневную деятельность и обеспечивает нормальный сон.

Раствор для приема внутрь Деслоратадин Тарбис показан детям в возрасте от 1 до 11 лет, подросткам (с 12 лет) и взрослым, включая пожилых людей.

2. Что необходимо знать перед приёмом Деслоратадин Тарбис

Не принимайте Деслоратадин Тарбис

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к деслоратадину, лоратадину или к любому из других компонентов препарата Деслоратадин Тарбис (перечислены в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности

• при нарушении функции почек;
• при наличии в анамнезе у пациента или в семейном анамнезе судорожных припадков.

Если у вас присутствует одно из перечисленных состояний или вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата Деслоратадин Тарбис.

Приём Деслоратадин Тарбис с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Известных взаимодействий препарата Деслоратадин Тарбис с другими лекарственными средствами не установлено.

Приём Деслоратадин Тарбис с пищей и напитками

Препарат Деслоратадин Тарбис можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если есть подозрение на беременность или вы планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние деслоратадина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно. При рекомендованной дозе не ожидается, что препарат Деслоратадин Тарбис вызовет сонливость или снизит вашу способность концентрироваться. Тем не менее, очень редко у некоторых людей может возникать сонливость, которая может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Деслоратадин Тарбис содержит сорбитол

Препарат Деслоратадин Тарбис содержит сорбитол. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Деслоратадин Тарбис

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дети от 1 до 5 лет: принимать 2,5 мл раствора для приема внутрь один раз в день.

Дети от 6 до 11 лет: принимать 5 мл раствора для приема внутрь один раз в день.

Взрослые и подростки: принимать 10 мл (две чайные ложки по 5 мл) раствора для приема внутрь один раз в день.

Проглотите дозу раствора для приема внутрь, а затем выпейте немного воды. Вы можете принимать этот препарат с едой или независимо от приёма пищи.

Что касается продолжительности лечения, врач определит тип вашего аллергического ринита и сроки приёма раствора для приема внутрь Деслоратадин Тарбис.

Если у вас эпизодический аллергический ринит (наличие симптомов менее чем 4 дня в неделю или менее 4 недель), врач порекомендует режим лечения в зависимости от оценки анамнеза заболевания.

Если у вас персистирующий аллергический ринит (наличие симптомов 4 и более дней в неделю и более 4 недель), врач может порекомендовать длительное лечение.

При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому вы должны следовать указаниям врача.

Если вы приняли больше, чем следует, Деслоратадин Тарбис

Принимайте Деслоратадин Тарбис только в соответствии с указаниями врача. Ожидается, что случайная передозировка не вызовет серьёзных проблем.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Деслоратадин Тарбис

Если вы забыли принять дозу в положенное время, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Деслоратадин Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

У взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как при применении плацебо. Однако чаще, чем при применении плацебо, отмечались утомление, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщалась головная боль как побочная реакция.

В период пострегистрационного наблюдения за препаратом Деслоратадин Тарбис очень редко сообщалось о случаях тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, кожная сыпь и отек), а также о кожной сыпи. Очень редко также сообщалось о сердцебиении, учащенном сердцебиении, боли в животе, тошноте (позывы к рвоте), рвоте, расстройстве желудка, диарее, головокружении, сонливости, трудностях со сном, мышечной боли, галлюцинациях, судорогах, возбуждении с повышенным движением тела, воспалении печени и нарушениях показателей функции печени.

Следующие побочные эффекты сообщались, но их частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных (частота неизвестна): нарушение поведения, агрессивность, изменения ритма сердца, подавленное настроение, сухость глаз, увеличение массы тела и повышение аппетита.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Условия хранения Деслоратадин Тарбис

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Особые условия хранения не требуются.

Раствор устойчив в течение 48 дней после первого вскрытия. Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи СЕ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованную упаковку и лекарства, от которых вы избавились, в пункт приёма утилизации лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При наличии сомнений по поводу утилизации упаковок и лекарств, которые вы больше не используете, проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Деслоратадин Тарбис

• Действующее вещество: деслоратадин 0,5 мг/мл
• Вспомогательные компоненты раствора для приема внутрь: бензоат натрия, сахаринат натрия, сорбитол, пропиленгликоль, лимонная кислота безводная, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор апельсиновый и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Раствор для приема внутрь прозрачный, практически бесцветный, со вкусом апельсина.

Деслоратадин Тарбис раствор для приема внутрь выпускается в темных флаконах из полиэтилентерефталата (ПЭТФ), закрытых алюминиевой резьбовой крышкой, защищенной от детей, объемом 60 мл, 100 мл, 120 мл и 150 мл раствора для приема внутрь, с дозирующим стаканчиком с отметками для дозы 2,5 мл, 5 мл и 10 мл.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель:

Laboratorios NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

ES – 28760 Трес-Кантос, Мадрид

Испания

Запросы с просьбой предоставить более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно направлять местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Дата последнего обновления данной инструкции: декабрь 2022 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»