Бетагистин Квалиген 16 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Бетагистин Квалиген 16 мг таблетки ЕФГ

Дигидрохлорид бетагистина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетагистин Квалиген и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Бетагистина Квалиген
3. Как принимать Бетагистин Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бетагистина Квалиген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетагистин Квалиген и для чего его применяют

Бетагистин Квалиген относится к группе лекарственных средств, называемых препаратами против головокружения.

Бетагистин Квалиген применяется для лечения синдрома Меньера — заболевания, которое характеризуется следующими симптомами: головокружение (с тошнотой и рвотой), потеря слуха и шум в ушах.

2. Перед приёмом Бетагистина Квалиген

Не принимайте Бетагистин Квалиген:

• если у вас аллергия на бетагистин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
• если у вас есть заболевание, называемое феохромоцитома.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Бетагистина Квалиген:

• если у вас бронхиальная астма;
• если у вас есть или ранее была язва желудка.

Другие лекарственные средства и Бетагистин Квалиген
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

На сегодняшний день взаимодействия между бетагистином и другими лекарственными средствами не установлено.

Приём Бетагистина Квалиген вместе с пищей и напитками:

Пища не влияет на действие Бетагистина Квалиген, поэтому его можно принимать до, во время или после еды.

Если появляются какие-либо неприятные ощущения в желудке, рекомендуется принимать Бетагистин Квалиген во время еды.

Дети и подростки
Не рекомендуется применение у детей и подростков младше 18 лет.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Бетагистин Квалиген не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.

Бетагистин Квалиген не следует принимать в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Бетагистин Квалиген не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Бетагистин Квалиген содержит лактозу:
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Бетагистин Квалиген

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Эффект препарата, как правило, проявляется только спустя две недели.

Доза варьируется в зависимости от человека и его реакции на лечение. Однако в целом рекомендуется начальная доза 16 мг (1 таблетка) три раза в день, что составляет максимальную суточную дозу 48 мг (3 таблетки), разделённую на 3 приёма.

В зависимости от Вашей реакции врач определит поддерживающую дозу.

Таблетки можно принимать во время еды.

Принимайте Бетагистин Квалиген столько времени, сколько рекомендует врач, и не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае не будут достигнуты ожидаемые результаты.

Фаска предназначена исключительно для разделения таблетки в случае, если Вам трудно проглотить её целиком.

Если Вы приняли Бетагистин Квалиген в большем количестве, чем нужно:

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20

Если Вы приняли больше Бетагистина Квалиген, чем следовало, рекомендуется симптоматическое лечение, поскольку специфического антидота не существует.

Если Вы забыли принять Бетагистин Квалиген:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы забыли принять таблетку, подождите до следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если Вы прекратили лечение Бетагистином Квалиген:

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Часто наблюдаемые побочные эффекты (не менее 1 случая на 100 пациентов) — тошнота и диспепсия.

В некоторых случаях (частота этих побочных эффектов неизвестна) сообщалось о случаях анафилаксии (тяжёлой системной аллергической реакции).

В отдельных случаях (частота этих побочных эффектов также неизвестна) возникали лёгкие расстройства желудка, такие как рвота, боль в желудке и вздутие живота, которые можно уменьшить, принимая препарат во время еды.

Очень редко наблюдались аллергические реакции на коже, такие как ангионевротический отёк (тяжёлый и кратковременный отёк), зуд, крапивница (высыпания на коже) и сыпь (распространённые кожные высыпания и зуд).

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов имеет тяжёлый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бетагистин Квалиген

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей. Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в специальной точке приёма СИГРЕ в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бетагистина Квалиген 16 мг таблеток

• Действующее вещество — бетагистин в форме дигидрохлорида бетагистина.
• Вспомогательные вещества: повидон K90 (Е-1201), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, кроссповидон и стеариновая кислота (Е-570).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Бетагистин Квалиген 16 мг выпускается в виде белых, круглых, двояковыпуклых таблеток, с маркировкой B16 на одной стороне и риской на другой.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Другие лекарственные формы

Бетагистин Квалиген 8 мг таблетки. Упаковки по 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспи

Барселона – Испания

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспи

Барселона – Испания

Дата последнего обновления инструкции: май 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/