Аминоплазмал Б.Браун 10% раствор для инфузий
ИспанияИспользуется для обеспечения организма незаменимыми аминокислотами и минеральными солями, необходимыми для роста и восстановления у лиц, которые не могут принимать пищу обычным способом или через желудочный зонд.
Часто задаваемые вопросы
Кому можно использовать этот препарат?
Может применяться у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.
Когда не следует использовать Aminoplasmal B. Braun 10% E?
Не следует использовать при наличии аллергии на компоненты препарата, нарушениях метаболизма аминокислот или белков, серьезных нарушениях кровообращения (шок), нехватке кислорода, накоплении кислотных веществ в крови, тяжелых заболеваниях печени или почек, очень высоком уровне минеральных солей, декомпенсированной сердечной недостаточности, наличии жидкости в легких или дисбалансе воды и солей. Не следует вводить новорожденным и детям младше 2 лет.
Как следует применять препарат?
Вводится путем внутривенной инфузии через катетер, установленный в крупную вену. Дозировка и скорость введения определяются врачом в зависимости от веса, возраста и состояния здоровья пациента.
Какие побочные эффекты может вызвать Aminoplasmal B. Braun 10% E?
Может вызывать аллергические реакции (которые могут быть серьезными), а в некоторых случаях — тошноту или рвоту.
Что происходит при получении дозы, превышающей указанную?
При передозировке или слишком быстром введении раствора могут возникнуть тошнота, рвота, головная боль, избыток аммиака в крови, потеря аминокислот с мочой, избыток жидкости в организме или в легких, а также дисбаланс минеральных солей.
Можно ли использовать препарат во время беременности или лактации?
Во время беременности препарат используется только в том случае, если врач сочтет это необходимым для восстановления организма. При лактации ожидаемого воздействия на ребенка не прогнозируется, однако не рекомендуется грудное вскармливание, если женщине требуется внутривенное питание.
Инструкция по применению
Содержание
- Введение
- 1. Что такое Аминоплазмал Б.Браун 10% раствор для инфузий и для чего он применяется
- 2. Что необходимо знать перед началом применения Аминоплазмал Б.Браун 10% раствор для инфузий
- 3. Как применять Аминоплазмал Б.Браун 10% раствор для инфузий
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Аминоплазмал Б.Браун 10% раствор для инфузий
- 6. Состав упаковки и дополнительная информация
- В случае если потребность в аминокислотах составляет 1,0 г на 1 кг массы тела в день или более, необходимо особое внимание уделять ограничениям по поступлению жидкости. В таких ситуациях может потребоваться применение растворов аминокислот с более высоким содержанием аминокислот с целью предотвращения перегрузки жидкостью.
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Аминоплазмал Б.Браун 10% раствор для инфузий
аминокислоты и электролиты
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
- При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если
речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Аминоплазмал Б.Браун 10% и для чего он применяется
- Что вам следует знать перед началом применения Аминоплазмал Б.Браун 10%
- Как применять Аминоплазмал Б.Браун 10%
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Аминоплазмал Б.Браун 10%
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Аминоплазмал Б.Браун 10% раствор для инфузий и для чего он применяется
Аминоплазмал Б.Браун 10% раствор для инфузий — это раствор, который вводится через небольшой катетер, вводимый в вену (внутривенная инфузия).
Раствор содержит аминокислоты и минеральные соли (электролиты), которые необходимы для роста и восстановления организма.
Вам будет назначен этот препарат, если вы не можете принимать пищу обычным способом и не можете получать питание через зонд, введённый в желудок. Раствор может применяться у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.
2. Что необходимо знать перед началом применения Аминоплазмал Б.Браун 10% раствор для инфузий
Не применяйте Аминоплазмал Б.Браун 10% раствор для инфузий:
- если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
- если у вас врождённое нарушение метаболизма аминокислот и белков,
- если у вас тяжёлое (угрожающее жизни) нарушение кровообращения (шок),
- если поступление кислорода в организм недостаточно (гипоксия),
- если в крови накапливаются кислые вещества (метаболический ацидоз),
- если у вас тяжёлое заболевание печени (тяжёлая печеночная недостаточность или декомпенсированная цирроз печени с печеночной энцефалопатией [III и IV степени]),
- если у вас тяжёлое нарушение функции почек (тяжёлая почечная недостаточность), не леченное адекватно с помощью диализа или аналогичных методов лечения,
- если у вас слишком высокий уровень одного из минеральных солей (электролитов), содержащихся в растворе,
- если у вас сердечная недостаточность, недостаточно контролируемая и сопровождающаяся значительным нарушением кровообращения (декомпенсированная сердечная недостаточность),
- если у вас накопление жидкости в лёгких (острый отёк лёгких),
- если у вас нарушено равновесие солей (электролитов) или воды в организме.
Этот раствор не следует применять новорождённым, младенцам и маленьким детям младше двух лет, поскольку его состав не соответствует в полной мере специальным питательным потребностям этой возрастной группы.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Аминоплазмал Б.Браун 10% раствор для инфузий:
- если у вас имеется нарушение метаболизма аминокислот, вызванное состоянием, отличным от указанных выше (см. раздел «Не применяйте Аминоплазмал Б.Браун 10% раствор для инфузий»),
- если у вас имеется лёгкое или умеренное нарушение функции печени, декомпенсированный цирроз печени с печеночной энцефалопатией (I и II степени) или нарушение функции почек,
- если у вас нарушена функция сердца,
- если у вас повышенная осмолярность сыворотки крови.
Если у вас нарушено водно-солевое равновесие в организме, это нарушение должно быть скорректировано до начала введения данного лекарственного средства. Примерами таких нарушений являются одновременная потеря воды и минеральных солей (гипотоническая дегидратация), недостаток натрия (гипонатриемия) или недостаток калия (гипокалиемия).
Перед началом и во время лечения этим лекарственным средством будут контролироваться уровни солей и сахара в крови, водный баланс, кислотно-щелочное равновесие, содержание белков в крови, а также функция почек и печени. Для этого у вас будут браться образцы крови и собирается моча для анализа.
Если у вас почечная недостаточность или вы моложе 18 лет, необходимо тщательно контролировать уровень магния (Mg++).
Как правило, Аминоплазмал Б.Браун 10% раствор для инфузий вы будете получать в составе режима парентерального питания, который также включает энергетические добавки (растворы углеводов, жировые эмульсии), незаменимые жирные кислоты, электролиты, а также витамины, жидкости и микроэлементы.
Применение Аминоплазмал Б.Браун 10% раствор для инфузий с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Если вы беременны, вам назначат это лекарственное средство только в случае, если врач сочтёт его необходимым для вашего выздоровления. Данных о применении этого лекарственного средства у беременных женщин недостаточно.
Лактация
При терапевтических дозах Аминоплазмал Б.Браун 10% раствор для инфузий не ожидается воздействие на новорождённого/ребёнка на грудном вскармливании. Тем не менее, кормление грудью не рекомендуется, если женщине одновременно требуется парентеральное питание.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Это лекарственное средство, как правило, применяется у пациентов, ограниченных в движениях, в контролируемых условиях (неотложная помощь, острое лечение в стационаре или дневном стационаре). Это исключает возможность вождения автотранспорта и управления механизмами.
3. Как применять Аминоплазмал Б.Браун 10% раствор для инфузий
Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.
Способ применения и дозировка
Взрослым
Ваш врач определит необходимое количество раствора, которое требуется в день.
Обычная доза составляет 10–20 мл на 1 кг массы тела в сутки. Раствор вводится со скоростью не более 1,0 мл на 1 кг массы тела в час.
Детям в возрасте от 2 до 18 лет
У детей врач тщательно подберёт дозу с учётом возраста, степени развития и имеющегося заболевания.
Рекомендуемые дозы:
От 2 до менее чем 3 лет: 10–25 мл на 1 кг массы тела в сутки
От 3 до 18 лет: 10–20 мл на 1 кг массы тела в сутки
Детям с тяжёлыми формами заболеваний может быть назначена большая доза (до 30 мл на 1 кг массы тела в сутки).
Раствор вводится со скоростью не более 1 мл на 1 кг массы тела в час.
Пациентам с заболеваниями почек или печени
Доза корректируется в соответствии с индивидуальными потребностями при наличии заболеваний печени (лёгкая или умеренная печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени с печеночной энцефалопатией [степени I и II]) или почек. При применении во время диализа необходимо учитывать потери аминокислот с диализатом.
Продолжительность применения
Этот препарат может применяться всё время, пока требуется парентеральное питание.
Способ введения
Препарат вводится через небольшой катетер, введённый в одну из крупных вен (центральная венозная инфузия).
Если вы ввели больше Аминоплазмал Б.Браун 10% раствор для инфузий, чем следовало
Маловероятно, что это произойдёт, поскольку дозы определяются врачом.
Однако при передозировке или слишком быстром введении раствора могут возникнуть тошнота, рвота и/или головная боль.
Кроме того, в крови может повыситься уровень аммиака (гипераммониемия), возможна потеря аминокислот с мочой.
Также может развиться избыточное накопление жидкости в организме (гипергидратация), нарушение электролитного баланса (дисбаланс электролитов) и отёк лёгких (лёгочный отёк).
В таком случае инфузию необходимо прекратить и возобновить через некоторое время со сниженной скоростью введения.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.
Эти побочные эффы не связаны специфически с препаратом Аминоплазмал Б.Браун 10% раствор для инфузий, но могут возникать при любом виде внутривенного питания, особенно в начале лечения.
Следующие побочные эффекты могут быть серьезными. Если возникает любой из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу, и он прекратит введение данного препарата:
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)
- Аллергические реакции
Другие побочные эффекты:
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)
- Рвота, тошнота
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Аминоплазмал Б.Браун 10% раствор для инфузий
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетках флакона и упаковки. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранение раствора при низкой температуре, ниже 15 °C, может привести к образованию кристаллов, которые, однако, легко растворяются при осторожном подогреве до 25 °C до полного растворения. Аккуратно взболтайте упаковку для обеспечения однородности.
После проведения инфузии оставшийся раствор нельзя сохранять для последующего использования.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма лекарственных средств SIGRE (или иную систему сбора лекарственных отходов) в аптеке. При необходимости проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Аминоплазмал Б.Браун 10% раствор для инфузий
Действующие вещества: аминокислоты и электролиты.
Этот лекарственный препарат содержит:
Аминокислоты: | в 1 мл | в 250 мл | в 500 мл | в 1 000 мл |
Изолейцин | 5,00 мг | 1,25 г | 2,50 г | 5,00 г |
Лейцин | 8,90 мг | 2,23 г | 4,45 г | 8,90 г |
Лизина гидрохлорид | 8,56 мг | 2,14 г | 4,28 г | 8,56 г |
(эквивалентно лизину) | (6,85 мг) | (1,71 г) | (3,43 г) | (6,85 г) |
Метионин | 4,40 мг | 1,10 г | 2,20 г | 4,40 г |
Фенилаланин | 4,70 мг | 1,18 г | 2,35 г | 4,70 г |
Треонин | 4,20 мг | 1,05 г | 2,10 г | 4,20 г |
Триптофан | 1,60 мг | 0,40 г | 0,80 г | 1,60 г |
Валин | 6,20 мг | 1,55 г | 3,10 г | 6,20 г |
Аргинин | 11,50 мг | 2,88 г | 5,75 г | 11,50 г |
Гистидин | 3,00 мг | 0,75 г | 1,50 г | 3,00 г |
Аланин | 10,50 мг | 2,63 г | 5,25 г | 10,50 г |
Глицин | 12,00 мг | 3,00 г | 6,00 г | 12,00 г |
Аспарагиновая кислота | 5,60 мг | 1,40 г | 2,80 г | 5,60 г |
Глутаминовая кислота | 7,20 мг | 1,80 г | 3,60 г | 7,20 г |
Пролин | 5,50 мг | 1,38 г | 2,75 г | 5,50 г |
Серин | 2,30 мг | 0,58 г | 1,15 г | 2,30 г |
Тирозин | 0,40 мг | 0,10 г | 0,20 г | 0,40 г |
Ацетат натрия трехводный | 2,858 мг | 0,715 г | 1,429 г | 2,858 г |
Ацетат калия Гидроксид натрия | 2,453 мг 0,360 мг | 0,613 г 0,090 г | 1,227 г 0,180 г | 2,453 г 0,360 г |
Хлорид магния шестиводный | 0,508 мг | 0,127 г | 0,254 г | 0,508 г |
Фосфат натрия двузамещенный двенадцативодный | 3,581 мг | 0,895 г | 1,791 г | 3,581 г |
Остальные компоненты: ацетилцистеин, лимонная кислота моногидрат (для коррекции pH) и вода для инъекций.
Концентрация электролитов | ||
Натрий | 50 | ммоль/л |
Калий | 25 | ммоль/л |
Магний | 2,5 | ммоль/л |
Ацетат | 46 | ммоль/л |
Хлорид | 52 | ммоль/л |
Фосфат | 10 | ммоль/л |
Цитрат | 1,0 – 2,0 | ммоль/л |
Аминокислоты, всего | 100 | г/л |
Азот, всего | 15,8 | г/л |
Пищевая ценность [кДж/л (ккал/л)] | 1675 | (400) |
Осмолярность теоретическая [мОсм/л] | 1030 | |
Кислотность (титрование до pH 7,4) [ммоль NaOH/л] | около 26 | |
pH | 5,7 – 6,3 |
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Аминоплазмал Б.Браун 10% раствор для инфузий — это прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтоватого, практически не содержащий видимых частиц.
Препарат выпускается в бесцветных стеклянных бутылках объемом 250 мл, 500 мл и 1000 мл, закрытых резиновыми пробками.
Флаконы объемом 250 мл и 500 мл поставляются в картонных коробках по 10 штук. Флаконы объемом 1000 мл поставляются в картонных коробках по 6 штук.
Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
- Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Германия
Почтовый адрес:
34209 Melsungen, Германия
Телефон: +49/5661/71-0
Факс: +49/5661/71-4567
Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
- Braun Medical SA
Ctra. Terrassa, 121
08191 Rubí (Испания)
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария, Кипр | Aminoplasmal B. Braun 10 % E Раствор для инфузий |
Дания | Aminoplasmal Elektrolyt |
Германия, Португалия | Aminoplasmal B. Braun 10 % E |
Греция | Aminoplasmal/ B. Braun E, Διάλυμα για έγχυση 10 % |
Польша | Aminoplasmal B. Braun 10 % E, roztwór do infuzji |
Румыния | Aminoplasmal 100 g/l cu electroliti solutie perfuzabila |
Испания | Aminoplasmal B. Braun 10 % E раствор для инфузий |
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 08/2025
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Способ применения и дозы
В случае если потребность в аминокислотах составляет 1,0 г на 1 кг массы тела в день или более, необходимо особое внимание уделять ограничениям по поступлению жидкости. В таких ситуациях может потребоваться применение растворов аминокислот с более высоким содержанием аминокислот с целью предотвращения перегрузки жидкостью.
Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью
Дозы должны подбираться индивидуально у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью, декомпенсированной циррозом печени с печеночной энцефалопатией (степени I и II), а также у пациентов с почечной недостаточностью. При применении во время диализа необходимо учитывать потери аминокислот с диализатом.
Инструкции по приготовлению
Используйте стерильный инфузионный набор для введения раствора для инфузий Аминоплазмал Б.Браун 10%.
Если при полном парентеральном питании необходимо добавить к этому лекарственному средству другие питательные вещества, такие как углеводы, липиды, витамины, электролиты и микроэлементы, добавление должно осуществляться в строгих асептических условиях. Тщательно перемешивайте после добавления любых компонентов. Аминоплазмал Б.Браун 10% можно смешивать только с питательными веществами, совместимость с которыми документально подтверждена. По запросу производитель предоставит данные о совместимости различных добавок и соответствующий срок годности таких смесей. Особое внимание следует уделять совместимости компонентов.
- Глюкоза: физико-химическая стабильность смеси подтверждена в течение 24 часов при комнатной температуре при общем содержании глюкозы до 158 г/л.
- Электролиты: физико-химическая стабильность смеси подтверждена в течение 24 часов при комнатной температуре при общем содержании натрия до 32 ммоль/л, калия — до 16 ммоль/л и магния — до 2 ммоль/л.
- Липиды: физико-химическая стабильность смеси подтверждена в течение 24 часов при комнатной температуре при общем содержании липидной эмульсии до 50 г/л.
- Микроэлементы и витамины: химическая стабильность подтверждена в течение 24 часов при комнатной температуре при добавлении коммерчески доступных микроэлементов и поливитаминов (например, Tracutil, Cernevit) в дозах, рекомендованных производителями соответствующих микронутриентов.
Особые указания по хранению
Раствор следует использовать только в том случае, если колпачок упаковки не поврежден, а сам раствор прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый и практически не содержит видимых частиц.
Упаковки предназначены для однократного применения. После использования упаковку и её содержимое необходимо утилизировать.
Срок годности после смешивания с добавками
Не охлаждать.
Химическая и физическая стабильность в процессе применения подтверждена в течение 24 часов при температуре 25 °C. С микробиологической точки зрения, если метод вскрытия и смешивания не исключает риска микробного загрязнения, препарат следует использовать немедленно. В случае если препарат не используется сразу, условия и сроки хранения в период использования находятся под ответственностью пользователя.
Полную информацию об этом лекарственном средстве см. в инструкции по медицинскому применению или в аннотации к препарату.
Аналогичные препараты
Оригинал данных доступен на языке страны-производителя.
Источник данных: Онлайн-центр информации о лекарствах (CIMA) — AEMPS
Последняя проверка данных: 21 сентября 2026 г.