КОЛДРЕКС МАКСГРИП C

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Колдрекс МаксГрип С, таблетки
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями
врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшение или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Колдрекс МаксГрип С и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Колдрекс МаксГрип С
3. Как применять лекарственное средство Колдрекс МаксГрип С
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Колдрекс МаксГрип С
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Колдрекс МаксГрип С и для чего оно применяется

Таблетки Колдрекс МаксГрип С содержат следующие действующие вещества: парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, кофеин, терпингидрат и витамин С.

• Парацетамол — оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие
• Фенилэфрин — сужает кровеносные сосуды и способствует освобождению носовых ходов
• Кофеин — усиливает обезболивающее действие парацетамола
• Терпингидрат — оказывает отхаркивающее действие
• Витамин С — витамин, дефицит которого может возникать в первые дни простуды и гриппа.

Показания к применению
Лечение симптомов простуды и гриппа, таких как: лихорадка, озноб, головная боль, боль в горле, костные и мышечные боли, насморк.

2. Важная информация перед применением препарата Клдрекс МаксГрип С

Когда не применять препарат Клдрекс МаксГрип С:

• если у пациента имеется аллергия на парацетамол, кофеин, фенилэфрин, хлорид терпинина, витамин С или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6);
• у пациентов с печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью;
• у пациентов с алкогольной болезнью;
• у пациентов, принимающих зидовудин (применяется для лечения вирусных инфекций ВИЧ);
• у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МОА) и в течение 2 недель после последнего применения этих препаратов.
  Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Не применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол
и (или) симпатомиметики (такие как препараты, уменьшающие отек слизистой оболочки носа, средства, подавляющие аппетит, и психостимуляторы, действие которых аналогично амфетамину), или другими лекарственными средствами, применяемыми при простуде и гриппе.
Препарат содержит парацетамол.
Передозировка парацетамола может привести к тяжелому повреждению печени.
Не следует применять препарат одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, такими как обезболивающие, жаропонижающие, средства при симптомах гриппа и простуды или препараты, применяемые вспомогательно при трудностях со сном.
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией и строго соблюдать содержащиеся в ней рекомендации.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• при заболеваниях печени или почек, поскольку такие заболевания усиливают риск повреждения печени под действием парацетамола;
• у пациентов с недостаточным весом или недоеданием;
• у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь — в таких случаях применение препарата может быть противопоказано или может потребоваться снижение дозы;
• при артериальной гипертензии, заболеваниях сердца, сосудистых заболеваниях, таких как синдром Рейно (характеризуется приступообразной болью в пальцах под воздействием холода или эмоций);
• при сахарном диабете;
• при гипертиреозе;
• при глаукоме (заболевание, характеризующееся прогрессирующим повреждением глаза и, как следствие, ухудшением или потерей зрения);
• при феохромоцитоме надпочечников;
• при доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
• при применении лекарственных средств, блокирующих бета-адренергические рецепторы, и других препаратов, снижающих артериальное давление (дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа);
• при нарушениях функции дыхательной системы (эмфизема легких, хронический бронхит);
• при дефиците некоторых ферментов (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглобинредуктазы);
• при тяжелой инфекции, которая может увеличивать риск развития метаболического ацидоза, проявляющегося, в частности:
  • глубоким, учащенным и затрудненным дыханием;
  • тошнотой, рвотой и (или) потерей аппетита;
  • общим плохим самочувствием.
    Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента одновременно появляются описанные выше симптомы.

Во время применения препарата Клдрекс МаксГрип С необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникли тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), или недоедание, хронический алкоголизм, а также если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и тканевых жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени. Повреждение печени возможно у лиц, однократно принявших 10 г парацетамола или более. Прием 5 г парацетамола может привести к повреждению печени у пациентов со следующими факторами риска:

• пациенты, длительно принимающие карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон (препараты, применяемые, в том числе, при эпилепсии), рифампицин (препарат, применяемый, в том числе, при туберкулезе), зверобой (применяется, в том числе, при депрессии) или другие препараты, индуцирующие печеночные ферменты;
• пациенты, регулярно злоупотребляющие алкоголем;
• пациенты, у которых возможно дефицит глутатиона, например, при нарушениях аппетита, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании или истощении. У пациентов с заболеваниями печени повышен риск передозировки.

Препарат содержит кофеин. Следует избегать чрезмерного употребления кофе, чая или напитков, содержащих кофеин, во время приема препарата.
Дети
Не применять препарат детям в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие препарата Клдрекс МаксГрип С с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Следует проконсультироваться с врачом при приеме следующих препаратов:

• метоклопрамида, домперидона (применяются против тошноты и рвоты);
• колестирамина (применяется для снижения высокого уровня холестерина в крови);
• антикоагулянтов (например, варфарина) при необходимости длительного применения обезболивающего препарата;
• снотворных препаратов, противосудорожных, рифампицина (противотуберкулезный препарат);
• ингибиторов МАО (применяются, в том числе, при депрессии) и других антидепрессантов (трициклические антидепрессанты);
• эстрогенов и прогестерона (половые гормоны);
• солей лития (применяются, в том числе, при депрессии, мании);
• дисульфирама (применяется, в том числе, при лечении алкоголизма);
• нестероидных противовоспалительных препаратов (включая ацетилсалициловую кислоту);
• алкалоидов спорыньи (применяются, в том числе, при мигрени);
• некоторых препаратов, применяемых при заболеваниях сердца или гипертонии (например, дигоксин, бета-адреноблокаторы, метилдопа);
• препаратов, подавляющих аппетит, средств, облегчающих носовое дыхание, и психостимуляторов, производных амфетамина (например, применяемых при гиперактивности с нарушением внимания);
• флуклоксацилина (антибиотик) — из-за серьезного риска нарушений состава крови и тканевых жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующих немедленного лечения (см. пункт 2).

Применение парацетамола может быть причиной ложноположительных результатов некоторых лабораторных исследований (например, определение уровня глюкозы в крови).
Фенилэфрин может усиливать повышающее артериальное давление действие препаратов, ускоряющих роды.
Аскорбиновая кислота усиливает всасывание железа и алюминия из содержащих их препаратов, нейтрализующих кислоту.
Препарат Клдрекс МаксГрип С, пища, напитки и алкоголь
Чрезмерное употребление кофе или чая во время приема препарата может вызывать чувство напряжения и раздражительности. Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь — см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» выше.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания без консультации с врачом. Применение гидрохлорида фенилэфрина во время беременности может вызывать врожденные пороки развития, а также привести к гипоксии плода. Фенилэфрин может проникать в грудное молоко.
Отсутствуют данные о влиянии препарата Клдрекс МаксГрип С на фертильность.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат может вызывать головокружение. В случае появления таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат содержит Еврокол Сансет Йеллоу (смесь (Еврокол Сансет Йеллоу Е110) + хлорид натрия)
Может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Coldrex MaxGrip C

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Применение у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет
Перорально — по 2 таблетки, принимать до 4 раз в сутки. Не следует принимать препарат чаще, чем каждые 4 часа, а также превышать дозу более чем 8 таблеток в сутки.
Не применять дозу выше рекомендованной.
Следует всегда применять наименьшую эффективную дозу препарата.
Препарат не следует применять дольше 3 дней без консультации с врачом.
Если симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться за советом к врачу.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы препарата Coldrex MaxGrip C, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если отсутствуют какие-либо нежелательные симптомы, из-за риска возникновения запоздалого, тяжёлого повреждения печени.
Пропуск приёма препарата Coldrex MaxGrip C
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае появления:

• аллергических реакций (сенсибилизации), таких как: кожная сыпь или зуд кожи, иногда сочетающиеся с затруднённым дыханием или отёком губ, языка, горла или лица,
• кожной сыпи или тяжёлой кожной реакции, проявляющейся острой генерализованной папулёзной сыпью или пузырями и эрозиями на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах, либо разрывающимися гигантскими пузырями под эпидермисом, обширными эрозиями на коже, отслоением больших листов эпидермиса, а также лихорадкой,
• затруднений при дыхании, если подобные проблемы были ранее при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов,
• синяков или кровотечений неизвестной причины,
• потери зрения, которая может быть вызвана чрезмерно высоким внутриглазным давлением. Это очень редкое явление, однако существует вероятность такого события у пациентов с глаукомой,
• необычно быстрого сердцебиения или ощущения нерегулярного ритма сердца,
• затруднений при мочеиспускании, задержки мочи. Это более вероятно у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы,
• нарушения функции печени.

Вышеуказанные реакции возникают редко (чаще чем у 1 из 10 000 пациентов, но реже чем у 1 из 1 000 пациентов) или очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов).
Препарат Клдрекс МаксГрип Ц может также вызывать следующие побочные действия:
очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• головную боль,
• головокружение,
• бессонницу,
• нервозность,
• повышение артериального давления,
• тошноту и рвоту.

частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• тяжёлое заболевание, которое может привести к закислению крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Избыточное употребление кофе или чая во время применения препарата может вызывать чувство напряжения, раздражительность, бессонницу, тревожность, головную боль, нарушения со стороны желудка и кишечника, необычно быстрое сердцебиение или ощущение нерегулярного ритма сердца.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181c, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Колдрекс МаксГрип С

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Колодрекс МаксГрип С

• Действующими веществами лекарства являются: парацетамол, кофеин, фенилэфрина гидрохлорид, терпин гидрат и аскорбиновая кислота (витамин С). Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола, 25 мг кофеина, 5 мг фенилэфрина гидрохлорида, 20 мг терпина гидрата и 30 мг аскорбиновой кислоты (витамина С).
• Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, крахмал растворимый, тальк, стеариновая кислота, повидон, сорбат калия, лаурилсульфат натрия, Еврокол Сансет Йеллоу: смесь (Еврокол Сансет Йеллоу Е110) + хлорид натрия.

Как выглядит лекарство Колодрекс МаксГрип С и что содержит упаковка
Лекарство Колодрекс МаксГрип С имеет форму овальных двуслойных таблеток.
Упаковка содержит 12 или 24 таблетки.
Регистрационный держатель:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевска 48
02-672 Варшава
тел.: +48 (22) 852 55 51
Импортёр:
Omega Pharma International NV
Venecoweg 26
Назарет, 9810
Бельгия
Perrigo Supply Chain International Designated Activity Company
The Sharp Building
Hogan Place
Дублин 2
Дублин, D02 TY74, Ирландия
Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.