АПАП БОЛЬ И ЛИХОРАДКА C ПЛЮС

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АПАП боль и лихорадка С плюс
500 мг + 300 мг, шипучие таблетки
Paracetamolum + Acidum ascorbicum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 5 дней лечения боли или 3 дня лечения лихорадки улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции
1. Что такое лекарственное средство АПАП боль и лихорадка С плюс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства АПАП боль и лихорадка С плюс
3. Как применять лекарственное средство АПАП боль и лихорадка С плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство АПАП боль и лихорадка С плюс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство АПАП боль и лихорадка С плюс и для чего оно применяется
Лекарственное средство АПАП боль и лихорадка С плюс содержит парацетамол и витамин С. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет дефицит витамина С, поддерживающего иммунитет организма при вирусных инфекциях.
Лекарственное средство АПАП боль и лихорадка С плюс показано для кратковременного лечения боли и (или) лихорадки.
Если через 5 дней лечения боли или 3 дня лечения лихорадки улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства АПАП боль и лихорадка С плюс

Когда не следует применять лекарственное средство АПАП боль и лихорадка С плюс:

• если у пациента имеется аллергия на любое из активных веществ или любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в пункте 6);
• при наличии следующих заболеваний:
• врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• тяжёлая печеночная или почечная недостаточность,
• вирусный гепатит,
• мочекаменная болезнь,
• алкогольная болезнь,
• фенилкетонурия (из-за содержания аспартама);
• во время лечения зидовудином или ингибиторами МАО (применяются при терапии ВИЧ и депрессии) и в течение 2 недель после прекращения приёма этих препаратов;
• у женщин в период беременности и кормления грудью;
• у детей в возрасте младше 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства АПАП боль и лихорадка С плюс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Во время применения лекарственного средства АПАП боль и лихорадка С плюс необходимо немедленно сообщить врачу, если:
у пациента имеются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), или истощение, хронический алкоголизм, или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик).
В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах длительное время или принимавших парацетамол вместе с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение кислотно-щелочного баланса в крови и тканевых жидкостях).
Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные затруднения дыхания, включая учащённое глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного средства АПАП боль и лихорадка С плюс:

• если пациент злоупотребляет алкоголем или голодает, поскольку это создаёт риск повреждения печени;
• если у пациента имеется печеночная или почечная недостаточность, бронхиальная астма, гемохроматоз (нарушение усвоения железа) или пациент придерживается бессолевой диеты.

Дети
Применение у детей в возрасте младше 12 лет противопоказано.

Лекарственное средство АПАП боль и лихорадка С плюс и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарственное средство не следует применять одновременно с другими препаратами:

• содержащими парацетамол (активное вещество, входящее во многие препараты от простуды и гриппа) и витамин С,
• препаратами, ускоряющими или замедляющими опорожнение желудка (например, метоклопрамид или пропантелин),
• ингибиторами МАО (препараты, применяемые, в частности, при депрессии) (см. Когда не следует применять лекарственное средство АПАП боль и лихорадка С плюс).

Перед одновременным применением необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом при:

• антикоагулянтах (варфарин, кумарины),
• зидовудином (препарат, применяемый при инфицировании ВИЧ, одновременное применение противопоказано),
• рифампицином, изоникотиновой гидразидом (препараты, применяемые при лечении туберкулёза),
• противосудорожных препаратах, например, фенитоине, карбамазепине,
• седативных и снотворных препаратах, например, фенобарбитале,
• препаратах, содержащих алюминий (применяются при изжоге), железо (применяются для профилактики и лечения анемии),
• хлорамфениколом (антибиотик),
• хлорзоксазоном (препарат, расслабляющий скелетные мышцы).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьёзного риска нарушений в крови и тканевых жидкостях (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Применение лекарственного средства может привести к ложным результатам некоторых лабораторных исследований (например, определение глюкозы, креатинина).

АПАП боль и лихорадка С плюс и пища, напитки или алкоголь
Приём лекарственного средства вместе с пищей может снижать его всасывание.
Во время приёма лекарственного средства запрещено употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени. Особенно высокий риск повреждения печени существует у лиц, голодавших и регулярно употреблявших алкоголь.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
АПАП боль и лихорадка С плюс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство содержит вспомогательные вещества с известным действием:
Аспартам (Е 951)
Лекарственное средство содержит 15 мг аспартама в каждой шипучей таблетке. Аспартам является источником фенилаланина.
Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Натрий
Лекарственное средство содержит 375 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 1 шипучей таблетке.
Это составляет 18,75% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.

Глюкоза и сахароза
Лекарственное средство содержит глюкозу (компонент мальтодекстрина с ароматизаторами) и сахарозу (из ароматизатора).
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарственного средства.

3. Как применять лекарство АПАП боль и лихорадка С плюс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, либо согласно указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у детей и подростков
Применение у детей младше 12 лет противопоказано.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет
Однократно — 1 таблетка. Принимать каждые 4–6 часов.
Не следует применять более 3 таблеток в сутки.
Перед приёмом таблетку необходимо растворить в ½ стакана воды.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата АПАП боль и лихорадка С плюс
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Следует взять с собой инструкцию по применению и упаковку препарата.
Действия при передозировке:

• если пациент находится в сознании, и с момента передозировки прошло менее часа, следует вызвать рвоту;
• рекомендуется принять внутрь 60–100 г активированного угля, предпочтительно смешанного с водой. Антидот (противоядие): N-ацетилцистеин, метионин — в течение 24 часов после передозировки.

Передозировка парацетамола может привести к тяжёлому повреждению печени, особенно у лиц, ранее голодавших, или у лиц, злоупотребляющих алкоголем.
Могут возникнуть: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть уже на следующий день, несмотря на то, что начинается повреждение печени, которое впоследствии проявляется чувством распирания в эпигастральной области, повторной тошнотой и желтухой.
Пропуск приёма препарата АПАП боль и лихорадка С плюс
АПАП боль и лихорадка С плюс применяется для кратковременного симптоматического лечения боли и (или) лихорадки.
В случае пропуска дозы и сохранения симптомов следует принять следующую дозу препарата. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата АПАП боль и лихорадка С плюс
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Апап боль и лихорадка С плюс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. К ним относятся:

Побочные эффекты, возникающие нечасто (у 1–10 из 1000 пациентов, принимавших препарат):

• Поражения кожи и подкожной ткани: эритематозные, крапивницеподобные кожные реакции и покраснение кожи.

Побочные эффекты, возникающие редко (у 1–10 из 10 000 пациентов, принимавших препарат):

Поражения иммунной системы: аллергические реакции, такие как ангионевротический отёк Квинке, одышка, бронхоспазм, обильное потоотделение, тошнота, снижение артериального давления вплоть до симптомов шока;

Поражения желудка и кишечника: тошнота, рвота.

Побочные эффекты, возникающие очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, принимавших препарат):

Тяжёлые кожные реакции, проявляющиеся острым генерализованным пустулёзным высыпанием по всему телу или пузырями и эрозиями на коже, слизистой рта, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах, либо вскрывающимися гигантскими пузырями, обширными эрозиями на коже, отслоением больших пластов эпидермиса и лихорадкой;

Поражения крови и лимфатической системы:

• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов),
• лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови),
• агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов в крови),
• гранулоцитопения (снижение числа гранулоцитов в крови),
• нейтропения (снижение числа нейтрофилов),
• гемолитическая анемия (ускоренное разрушение эритроцитов);

Поражения печени и желчевыводящих путей: повреждение печени;

Поражения почек и мочевыводящих путей: почечная колика, некроз сосочков почек, острая почечная недостаточность, мочекаменная болезнь.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть определена на основании имеющихся данных):

Тяжёлое заболевание, которое может привести к закислению крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 492 13 01,
факс: + 48 (22) 492 13 09
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Апап боль и лихорадка С плюс

Хранить препарат при температуре ниже 25 °C.
Хранить лекарство в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
На первичной упаковке нанесены следующие обозначения: EXP — срок годности, Lot — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство АПАП боль и температура С плюс
Активными веществами препарата являются: одна таблетка содержит парацетамол 500 мг и аскорбиновую кислоту (витамин С) 300 мг.
Другие компоненты: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, безводный карбонат натрия, повидон,
Макрогол 6000, ароматизатор лимонный 135460 (включая цитраль, мальтодекстрин из восковой кукурузы, сахарозу), натриевая соль сахарина, аспартам (Е 951), ароматизатор лимонно-цитрусовый 135459 (включая цитраль, гераниол, линалоол, кукурузный мальтодекстрин, бутилгидроксианизол (Е 320)), стеарат магния, натриевая соль фосфата рибофлавина.
Как выглядит лекарственное средство АПАП боль и температура С плюс и что содержит упаковка
Тюбик с винтовой крышкой, содержащий влагопоглотитель, упакованный в картонную пачку.
Мягкий блистер, упакованный в картонную пачку.
Лекарственное средство выпускается в следующих упаковках:
Мягкие блистеры в картонной пачке с инструкцией по применению:
2 шт. (1 мягкий блистер по 2 шт.)
6 шт. (3 мягких блистера по 2 шт.)
10 шт. (5 мягких блистеров по 2 шт.)
20 шт. (10 мягких блистеров по 2 шт.)
Контейнеры в картонной пачке с инструкцией по применению:
10 шт. (1 контейнер по 10 шт.)
20 шт. (2 контейнера по 10 шт.)
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и импортёр:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зёмбичка 40
50-507 Вроцлав
или
Производитель:
Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.
ул. ген. Марьяна Лангевича 58
95-050 Константинув-Лодзьский
Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ул. Пеле́чке 35
02-822 Варшава
тел.: + 48 (22) 543 60 00