АПАП ЭКСТРА

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Апап Экстра
500 мг + 65 мг
таблетки, покрытые оболочкой
Парацетамолум + Кофеинум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Апап Экстра и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Апап Экстра
3. Как принимать лекарственное средство Апап Экстра
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство Апап Экстра
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Апап Экстра и для чего оно применяется

Апап Экстра — это обезболивающее и жаропонижающее средство. В качестве действующих веществ содержит парацетамол и кофеин. Кофеин усиливает обезболивающее действие парацетамола. Кроме того, кофеин оказывает умеренное стимулирующее действие на центральную нервную систему.
Апап Экстра применяется для кратковременного облегчения болевых ощущений.
Показаниями к применению препарата являются боли различного происхождения: головные, в том числе мигрень, мышечные, зубные, невралгические, менструальные, костно-суставные, послеоперационные и посттравматические. Препарат также снимает симптомы простуды и гриппа, такие как: лихорадка, боль в горле, мышечные и костно-суставные боли.

2. Важная информация перед применением препарата АПАП Экстра

Когда не следует принимать препарат АПАП Экстра:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при наличии следующих заболеваний: гемолитическая анемия, врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглобинредуктазы, алкогольная болезнь, тяжёлая печеночная или почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма;
• во время лечения ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения приёма этих препаратов;
• не применять у женщин в I триместре беременности и в период грудного вскармливания;
• не применять у детей в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности:
Перед началом приёма препарата АПАП Экстра необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Препарат содержит парацетамол. В связи с риском передозировки следует проверить, не содержат ли другие принимаемые лекарства парацетамол.
• Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью, злоупотребляющих алкоголем, а также у голодавших лиц создаёт риск повреждения печени.
• Осторожно применять у пациентов с почечной недостаточностью, бронхиальной астмой, гипертиреозом, нарушениями сна в виде бессонницы.
• Во время приёма препарата запрещено употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени.
• Особый риск повреждения печени существует у лиц, находящихся на голодании, и у лиц, регулярно употребляющих алкоголь.

Во время применения препарата АПАП Экстра необходимо немедленно сообщить врачу, если:

• у пациента имеются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), или истощение, хронический алкоголизм, либо если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или принимавших парацетамол одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и тканевых жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные трудности с дыханием, в том числе учащённое глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.

Дети:
Применение у детей в возрасте младше 12 лет противопоказано (см. Когда не следует принимать препарат АПАП Экстра).

Взаимодействие препарата АПАП Экстра с другими лекарствами:
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол и кофеин.
При одновременном применении с пероральными гипогликемическими средствами, антикоагулянтами (варфарин, кумарины), рифампицином (препарат, применяемый при лечении туберкулёза), противосудорожными средствами, седативными и снотворными препаратами, ингибиторами МАО (препараты, применяемые, в частности, при депрессии), зидовудином (противовирусный препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции), симпатомиметиками (т.е. препаратами, уменьшающими отёчность слизистой оболочки, подавляющими аппетит и психостимуляторами, схожими с амфетамином), нестероидными противовоспалительными препаратами, тиреоидными гормонами, пероральными контрацептивами, циметидином (препарат, применяемый в основном при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), хлорамфениколом (антибиотик), хинолонами (препараты с бактерицидным действием) и верапамилом (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях) — перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьёзного риска нарушений крови и тканевых жидкостей (так называемого метаболического ацидоза), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).

Применение препарата АПАП Экстра с пищей и напитками:
Пища не снижает всасывание препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность:
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Не применять в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство АПАП Экстра

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или как указано врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
1 или 2 таблетки каждые 4–6 часов, максимум 8 таблеток в сутки.
Не применять препарат дольше 3 дней без назначения врача.
Не применять детям младше 12 лет.
Способ применения
Перорально.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства АПАП Экстра:
Могут возникнуть усиленная тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость или бессонница, общая слабость, боли в животе, увеличение диуреза, обезвоживание и лихорадка. Более тяжёлое отравление проявляется нарушением сердечного ритма и тонико-клоническими судорогами.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства АПАП Экстра:
Препарат предназначен для кратковременного устранения симптомов.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства АПАП Экстра:
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Если появятся следующие симптомы, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться
к врачу. Это состояния, угрожающие жизни.

• редко — кожные аллергические реакции, такие как крапивница, сыпь
• очень редко — тяжелые кожные реакции: сыпь с пузырями по всему телу или эрозии во рту, глазах, половых органах и на коже, либо вскрывающиеся гигантские пузыри, отслоение больших участков эпидермиса, протекающие с ослаблением, лихорадкой и болями в суставах

Побочные эффекты, возникающие редко (могут затрагивать менее 1 из 1 000 человек):

• тошнота, рвота, боли в животе

Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут затрагивать менее 1 из 10 000 человек):

• тромбоцитопения, проявляющаяся кровоизлияниями и склонностью к образованию синяков, агранулоцитоз (отсутствие одного из видов лейкоцитов, проявляющееся склонностью к инфекциям)
• головокружение
• некроз сосочков почек при длительном применении; почечная колика

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть определена на основании
доступных данных):

• тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2)

Если препарат, содержащий кофеин, применяется в рекомендованной дозе в сочетании
с кофеином, содержащимся в пище, возможно усиление побочных эффектов, связанных
с увеличением общей дозы кофеина, таких как:
Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть определена на основании
доступных данных):

• нарушение сердечного ритма
• бессонница, нарушения внимания, мышечные подергивания, раздражительность, головокружение

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301,
факс: +48 (22) 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство АПАП Экстра

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и первичной упаковке (месяц/год).
Используемое обозначение на блистере: EXP — срок годности, Lot — номер серии.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство АПАП Экстра
Действующими веществами лекарства являются:
парацетамол 500 мг
кофеин 65 мг
Вспомогательные компоненты:
повидон, кукурузный крахмал, метилцеллюлоза, тальк, стеарат кальция;
в состав оболочки таблетки входят: гипромеллоза 5, гипромеллоза 15, макрогол 3350.
Как выглядит лекарство АПАП Экстра и что содержит упаковка
Продолговатые покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета.
Упакованы в блистеры или бутылки и картонную коробку с инструкцией.
Лекарство доступно в упаковках:
2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 таблетки в блистерах, а также 50, 60 таблеток в бутылке.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.
Ответственный субъект и производитель:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ул. Пелецьки 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00.