ПАРАКОМП

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Paramax Comp, 500 мг + 65 мг, таблетки
Паракетамолум + Кофеинум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Рекомендуется сохранить данную инструкцию на случай, если потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Paramax Comp и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Paramax Comp
3. Как применять лекарственное средство Paramax Comp
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Paramax Comp
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Paramax Comp и для чего оно применяется

Paramax Comp — это обезболивающее и жаропонижающее средство (противоболевое и жаропонижающее). Paramax Comp содержит две активные субстанции — парацетамол и кофеин. Парацетамол уменьшает боль и снижает температуру, а кофеин усиливает его обезболивающее действие.
Paramax Comp применяется для симптоматического лечения боли слабой и умеренной интенсивности, например головной боли, зубной боли, менструальных болей и/или лихорадки.

2. Важная информация перед применением препарата Парамакс Комп

Когда не следует применять препарат Парамакс Комп

• если у пациента имеется аллергия на парацетамол, кофеин или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).
• у детей младше 12 лет.
• при тяжелой печеночной недостаточности (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Парамакс Комп необходимо проконсультироваться с врачом:

• если у пациента имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность (включая повреждение печени, вызванное алкоголем).
• если пациент употребляет большое количество кофе или чая, содержащего кофеин. Одновременное применение может вызывать раздражительность и чувство напряжения, обусловленные кофеином.
• если у пациента имеются проблемы с алкоголем или заболевание печени. Не следует применять препарат Парамакс Комп одновременно с алкоголем; действие алкоголя не усиливается при применении препарата Парамакс Комп.
• если у пациента имеются хроническое недоедание и дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• если пациент страдает синдромом Жильбера (наследственная не гемолитическая желтуха).

Во время применения препарата Парамакс Комп необходимо немедленно сообщить врачу:

• если у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или недоедание, хронический алкоголизм или если пациент также принимает флоксациллин (антибиотик). Отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов, которые принимают парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или которые принимают парацетамол вместе с флоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.

Следует соблюдать меры предосторожности:

• при одновременном применении лекарственных средств, влияющих на функцию печени;
• если пациент обезвожен;
• при хронических нарушениях питания;
• если пациент страдает астмой и имеет аллергию на ацетилсалициловую кислоту.

Не следует применять препарат Парамакс Комп без консультации с врачом, если пациент принимает другие обезболивающие препараты, содержащие парацетамол. Никогда не следует применять дозы парацетамола, превышающие рекомендованные. Дозы, превышающие рекомендованные, не усиливают обезболивающий эффект, но повышают риск серьезного повреждения печени. Симптомы повреждения печени обычно появляются в течение нескольких дней после приема чрезмерной дозы парацетамола. Поэтому важно немедленно обратиться к врачу после приема чрезмерной дозы препарата, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска повреждения печени (см. раздел «Применение препарата Парамакс Комп в дозе, превышающей рекомендованную» в пункте 3).

Взаимодействие препарата Парамакс Комп с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта, поскольку лекарства могут оказывать взаимное влияние на свой эффект.

Следует соблюдать особую осторожность при применении:

• антикоагулянтов (препаратов, предотвращающих образование тромбов);
• метоклопрамида и домперидона (препаратов от тошноты и рвоты);
• хлорамфеникола (антибиотика);
• холестирамина (препарата, снижающего уровень холестерина);
• фенобарбитала, фенитоина и карбамазепина (препаратов, применяемых при лечении эпилепсии);
• рифампицина (препарата, применяемого при лечении туберкулеза);
• пробенецида (препарата, применяемого при лечении подагры);
• зидовудина (препарата, применяемого при лечении инфекций вирусом ВИЧ);
• зверобоя (компонента некоторых натуральных препаратов);
• флоксациллина (антибиотика) из-за серьезного нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. пункт 2).

Как и при других методах лечения мигрени, чрезмерно частое применение Парамакс Комп может привести к ежедневным головным болям или усилению мигреней. Следует проконсультироваться с врачом, если пациент считает, что это происходит у него. Для решения проблемы, возможно, пациенту придется прекратить прием Парамакс Комп.

Если пациент принимает какой-либо из вышеуказанных препаратов или натуральных средств, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата Парамакс Комп.

В редких случаях препарат Парамакс Комп может применяться одновременно с антикоагулянтами, однако, если пациенту требуется длительное применение обезболивающих средств, он должен проконсультироваться с врачом.

Препарат Парамакс Комп и прием пищи и напитков

Не следует применять препарат в сочетании с алкоголем. Следует ограничить употребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, кола).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Препарат ПАРАМАКС Рапид можно применять женщинам во время беременности, если это необходимо. Следует применять минимальную дозу, эффективно снимающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Если боль не уменьшается или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приема препарата, следует проконсультироваться с врачом.

Парамакс Комп может применяться во время грудного вскармливания, если он принимается в соответствии со стандартными условиями применения.
Тем не менее, препарат должен применяться только после тщательной оценки врачом соотношения пользы и риска.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Парамакс Комп не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Парамакс Комп

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или рекомендациями врача.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для перорального применения в краткосрочный период.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Обычно применяемая доза — 1–2 таблетки до 3 раз в сутки или по мере необходимости.
Дозу 1–2 таблетки нельзя принимать чаще, чем каждые 6 часов. Оптимальный интервал между дозами зависит от симптомов и максимальной суточной дозы.
Не превышать рекомендуемую суточную дозу — 6 таблеток в течение 24 часов.
Если симптомы сохраняются более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пожилые пациенты:
Как для взрослых.
Применение у детей:
Препарат не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.
Применение дозы Парамакс Комп, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, и при отравлении необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска запоздалого тяжёлого повреждения печени. Симптомы передозировки: бледность, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, дрожь, нервозность, возбуждение, усиленное мочеиспускание, желудочно-кишечные расстройства, тахикардия или аритмия сердца.
Пропуск приёма препарата Парамакс Комп
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо продолжать лечение по установленной схеме.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Парамакс Комп может вызывать снижение количества лейкоцитов, что приводит к ослаблению иммунитета и повышает восприимчивость к инфекциям.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Парамакс Комп и обратиться к врачу, если у пациента появляются симптомы инфекции, такие как лихорадка и серьёзное ухудшение общего состояния, либо лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, например, язвы в горле или полости рта, или нарушения со стороны мочевыделительной системы.
Будут проведены лабораторные анализы крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Ниже приведены побочные действия, о которых сообщалось на данный момент, в соответствии с частотой их возникновения:

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов):

• тошнота
• бессонница
• тревожность
• учащённое сердцебиение (тахикардия)

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов):

• аллергические реакции (включая сыпь)

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов):

• нарушения кроветворения, включая тромбоцитопению (снижение количества тромбоцитов, проявляющееся более частыми кровотечениями или синяками) и агранулоцитоз (снижение количества лейкоцитов)
• анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция), ангионевротический отёк (внезапный отёк кожи и слизистых оболочек, который может привести к смерти)
• очень редкие случаи тяжёлых кожных реакций были зарегистрированы

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• тяжёлое заболевание, при котором кровь становится более кислой (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2)

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, ПЛ-02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Парамакс Комп

Специальных рекомендаций по хранению препарата не требуется.
Хранить лекарство следует в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Парамакс Комп

• Действующими веществами препарата являются парацетамол и кофеин. Одна таблетка содержит 500 мг парацетамола и 65 мг кофеина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон 29–32, стеариновая кислота и стеарат магния.

Как выглядит лекарство Парамакс Комп и что содержит упаковка
Белая таблетка капсульной формы с риской деления на одной стороне, шириной 7,5 мм и длиной 18 мм.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Размеры упаковки: 10, 20, 30, 60 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель:
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Хямеенлинна
Финляндия
Тел.: +358 3 615 600

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Paracut Comp: Швеция
Paramax Comp: Финляндия, Венгрия, Польша, Словения
Paramax Extra: Эстония, Литва, Латвия, Словакия
Para-Caf: Германия
Paramax Combi: Чехия
Arax Extra: Дания