ЦЕБИОН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Цебион
100 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор,
Acidum ascorbicum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Цебион и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Цебион
3. Как применять Цебион
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Цебион
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цебион и для чего он применяется

Капли для приема внутрь Цебион содержат аскорбиновую кислоту (витамин С) — вещество, необходимое для человека.
Витамин С участвует во многих ферментативных реакциях (в том числе в синтезе коллагена, синтезе катехоламинов, гидроксилировании стероидов, тирозина и экзогенных веществ), усиливает всасывание солей железа, подавляет цепные реакции свободнорадикального окисления. Его антиоксидантное действие тесно связано с антиоксидантным действием витамина Е, витамина А и каротиноидов.
Цебион предназначен для профилактики и лечения состояний, связанных с дефицитом витамина С, в случаях, когда соблюдение соответствующей диеты оказывается недостаточным.

2. Важная информация перед применением препарата Цебион

Когда не следует применять препарат Цебион
Не следует применять препарат, если:

• у пациента имеется повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• у пациента имеется мочекаменная болезнь,
• у пациента в анамнезе отмечается повышенное содержание мочевой кислоты,
• у пациента имеются нарушения обмена железа (нарушения депонирования в организме),
• у пациента имеется язвенная болезнь желудка.

Предостережения и меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность в следующих случаях:

• при ферментопатии эритроцитов, например, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — не следует применять большие дозы аскорбиновой кислоты (4 г в сутки),

VV-LAB-019237 v3.0

• при тяжёлой или терминальной почечной недостаточности — большие дозы аскорбиновой кислоты могут способствовать образованию мочевых камней.

Влияние препарата Цебион на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу, если одновременно применяются препараты, нейтрализующие желудочный сок ( антациды ), содержащие алюминий, особенно при наличии сопутствующей почечной недостаточности (аскорбиновая кислота усиливает всасывание алюминия в желудочно-кишечном тракте).
Одновременное применение салицилатов может увеличивать почечное выведение аскорбиновой кислоты.
Одновременное применение дефероксамина может усиливать токсическое действие железа на ткани, особенно на сердце, что может привести к его недостаточности.
Высокие концентрации аскорбиновой кислоты могут влиять на результаты различных лабораторных исследований (определение глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов). Такие концентрации могут достигаться в моче при дозах выше 1 г. Также при дозах выше 1 г возможно получение ложноположительных или ложноотрицательных результатов при определении скрытой крови в кале.
Могут быть искажены результаты других химических методов диагностики, основанных на цветных реакциях.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат не следует применять беременным женщинам без наблюдения врача.
Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
В период грудного вскармливания не следует превышать установленную дозу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние витамина С на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не отмечалось.

3. Как применять Цебион

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или по рекомендации врача.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У маленьких детей до 3 лет препарат следует применять только по согласованию с врачом.
Если нет необходимости в другом дозировании:

• младенцам и маленьким детям (от 28 дня жизни до конца 23 месяца жизни) назначают 5–8 капель в сутки, лучше добавляя капли в бутылочку или на ложку молока, чая или фруктового сока
• детям (от 24 месяца жизни до конца 11 года жизни) следует принимать 10 капель в сутки
• подросткам (от 12 лет) и взрослым — 15–20 капель в сутки.

При повышенной потребности в витамине указанные дозы можно принимать дважды в сутки.
Применение препарата Цебион в дозе, превышающей рекомендованную
После приёма однократной дозы 3 г или более может иногда возникнуть преходящая осмотическая диарея с характерными болями в животе. Диарея возникает почти всегда после применения доз 10 г и выше.
В таком случае препарат следует отменить.
VV-LAB-019237 v3.0

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
В отдельных случаях наблюдались кожные аллергические реакции, а также реакции со стороны дыхательной системы.
Особенно при применении больших доз отмечались головная боль, расстройства желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, диспепсия) и полиурия.
Длительное применение повышенных доз может привести к образованию почечных камней.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимске 181C, 02-222 Варшава; Тел.: + 48 22 49 21 301; Факс: + 48 22 49 21 309; электронная почта: [email protected]. Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Цебион

Препарат следует хранить в недоступном для детей и недоступном для просмотра месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день соответствующего месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Препарат можно применять в течение 3 месяцев после вскрытия упаковки. По истечении этого срока остатки необходимо утилизировать.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Цебион

• Действующим веществом лекарства является аскорбиновая кислота (витамин С).
• Другой компонент: глицерол 87 %.

Как выглядит лекарство Цебион и что содержит упаковка
Цебион имеет форму капель.
Упаковка: флакон 30 мл из стекла с пипеткой.
Ответственный держатель регистрации
P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Str. 40
65824 Швальбах-ам-Таунус
Германия
Производитель
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, n.̊ 66, 69-B
Келуш-ди-Байшу
VV-LAB-019237 v3.0
2730-055 Баркарену
Португалия
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Гросс-Герау, Хессен
Германия
VV-LAB-019237 v3.0