АСКОРГЕМ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АСКОРДЖЕМ
100 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор
Acidum ascorbicum
Витамин С в каплях
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями
врача или фармацевта.

• Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• При возникновении у пациента каких-либо нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении нескольких дней не наступает улучшение или состояние пациента ухудшается, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое А и для чего применяется этот препарат
2. Важная информация перед применением препарата А
3. Как применять препарат А
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат А
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое А и для чего применяется этот препарат

А — это капли для приема внутрь, содержащие витамин С. Данный витамин участвует в окислительно-восстановительных процессах, протекающих в клетках, например, в процессе клеточного дыхания. Также участвует в превращениях аминокислот, синтезе стероидных гормонов коры надпочечников и синтезе инсулина. Кроме того, необходим для образования коллагена и межклеточного вещества многих тканей (кожи, костей, зубов, хрящей, сухожилий, эндотелия капилляров).
Потребность в витамине С повышается в следующих случаях: СПИД, алкоголизм, заболевания желудочно-кишечного тракта (например, длительная диарея — повышенная потеря аскорбиновой кислоты, ахилия желудка — снижение всасывания, резекция тонкой кишки), продолжительное воздействие низких температур, длительная лихорадка, хронический гемодиализ, некоторые инфекционные заболевания (воспаление легких, туберкулез) и период восстановления, длительный стресс, заживление ран и переломов костей, гипертиреоз, ожоги, курение табака, рак, хирургические вмешательства.
Показаниями к применению препарата А являются:

• состояния дефицита витамина С (например, воспалительные заболевания слизистых оболочек, цинга);
• искусственное вскармливание младенцев;
• состояния повышенной потребности в витамине С (например, простудные заболевания, рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей, снижение иммунитета, период реконвалесценции).

2. Важная информация перед применением препарата А

Когда не следует применять препарат А

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к активному веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдаются:
• мочекаменная болезнь или повышенное выделение оксалатов с мочой;
• повышенное всасывание железа из желудочно-кишечного тракта.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения данного препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
С осторожностью применять, если у пациента наблюдаются:

• склонность к образованию минеральных отложений в мочевыделительной системе;
• цистинурия (повышенное выделение аминокислоты цистина с мочой);
• подагра — нарушение обмена мочевой кислоты;
• талассемия — нарушение синтеза гемоглобина;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку применение доз, превышающих рекомендуемые, может вызывать разрушение эритроцитов;
• сахарный диабет.

Дети
Препарат особенно рекомендован для применения у детей.
Взаимодействие А с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Витамин С, содержащийся в препарате:

• снижает эффективность производных амфетамина и трёхциклических антидепрессантов;
• усиливает действие парацетамола, антикоагулянтов кумаринового ряда (например, аценокумарола);
• при совместном применении с сульфаниламидами (противобактериальные препараты) может способствовать образованию их кристаллов в моче;
• может усиливать неблагоприятное действие ацетилсалициловой кислоты на желудок;
• увеличивает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта. При необходимости приёма доз, превышающих 1 г в сутки, следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время лекарствах, поскольку витамин С может влиять на их действие. Приём витамина С в высоких дозах может искажать результаты анализов крови, мочи и кала, поэтому в случае необходимости проведения таких исследований следует сообщить врачу о приёме препарата А.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата во время беременности из-за риска последующего дефицита витамина С у ребёнка.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Аскорбиновая кислота не влияет на психофизическую работоспособность, а также на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат А содержит сахарозу
10 капель содержат 0,25 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять Аскоргем

Препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное применение
У младенцев (до 2 лет) препарат можно применять только по назначению врача.
Дети от 2 до 6 лет — 10 капель в сутки.
Дети старше 6 лет и взрослые — 15–20 капель в сутки.
Капли можно принимать без разведения или в чайной ложке молока, сока и т.п.
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Аскоргем в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке могут возникать нежелательные явления в виде слабовыраженных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (например, диарея), при отсутствии общей токсичности.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Аскоргем
Необходимо принять следующую дозу препарата в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Аскоргем
При дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, препарат Аскоргем может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Длительное применение лекарств, содержащих витамин С в дозе свыше 1 г в день, может у некоторых лиц привести к:

• нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта (изжога, диарея);
• нарушениям со стороны мочевыделительной системы (вследствие облегчения образования мочевых камней — уратов, цистинов, оксалатов);
• повышению толерантности к витамину С, что после прекращения приема препарата может привести к дефициту и развитию цинги.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить препарат

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не применять препарат А по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия бутылочки — 3 месяца. По истечении этого срока остаток препарата необходимо утилизировать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит А

• Действующим веществом препарата является аскорбиновая кислота (витамин С). 1 мл (около 20 капель) содержит 100 мг аскорбиновой кислоты.
• Кроме того, препарат содержит: сахарозу, лимонную кислоту, очищенную воду.

Как выглядит А и что содержит упаковка
Флакон из окрашенного стекла с завинчивающейся крышкой-капельницей, в картонной пачке, содержащей 20 мл
прозрачной или слегка желтоватой жидкости со слабокислым вкусом.
Ответственный субъект и производитель
Gemipharma Sp. z o.o.
ул. Мичкевича 36
05-480 Карчев
тел. +48 (22) 780 83 05 доб. 70
эл. почта: [email protected]