ТЕСЛОР

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Теслор, 0,5 мг/мл, раствор для приема внутрь
Дезлоратадин
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Теслор и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приемом лекарства Теслор
3. Как принимать лекарство Теслор
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Теслор
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Теслор и для чего оно применяется

Теслор — это противогистаминный препарат, не вызывающий сонливости. Облегчает контроль аллергической реакции и её симптомов.
Теслор снимает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых, подростков и детей старше 1 года. К таким симптомам относятся: чихание, водянистые выделения или зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Теслор также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожным состоянием, вызванным аллергией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к нормальной повседневной деятельности и нормальному сну.
Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Теслор

Когда не следует применять препарат Теслор

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к деслоратадину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6) или к лоратадину.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Теслор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек;
• если у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе отмечались судороги.

Дети и подростки
Не следует применять этот препарат детям в первый год жизни.
Влияние препарата Теслор на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействия препарата Теслор с другими лекарствами не установлено.
Теслор, пища, напитки и алкоголь
Препарат Теслор можно принимать во время еды или натощак.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Теслор и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Теслор во время беременности или грудного вскармливания.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность мужчин и женщин.
Управление транспортными средствами и механизмами
Не ожидается, что препарат, применяемый в рекомендуемой дозе, оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Хотя у большинства пациентов сонливость не наблюдается, рекомендуется воздерживаться от выполнения деятельности, требующей концентрации внимания, такой как вождение транспортных средств или работа с механизмами, до тех пор, пока не будет определена индивидуальная реакция на препарат.
Препарат Теслор содержит сорбитол и пропиленгликоль
Сорбитол
Препарат содержит 150 мг сорбитола в каждом 1 мл сиропа.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или у его ребёнка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм не способен расщеплять фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата или его назначением ребёнку.
Пропиленгликоль
Препарат содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом 1 мл сиропа.
Перед применением препарата детям в возрасте до 5 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если ребёнок принимает другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как принимать лекарство Теслор

Этот препарат всегда необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Дети

Дети в возрасте от 1 года до 5 лет:
рекомендуемая доза — 2,5 мл (½ мерной ложки объёмом 5 мл) перорального раствора один раз в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет:
рекомендуемая доза — 5 мл (одна мерная ложка объёмом 5 мл) перорального раствора один раз в сутки.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше:
рекомендуемая доза — 10 мл (две мерные ложки объёмом 5 мл) перорального раствора один раз в сутки.

Если к бутылочке с пероральным раствором прилагается пероральный шприц, его можно использовать для отмеривания соответствующего количества перорального раствора.

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Отмеренную дозу перорального раствора следует проглотить и запить водой. Препарат можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.

Длительность лечения препаратом Теслор определяет лечащий врач после установления типа аллергического ринита, которым страдает пациент.

Если у пациента наблюдается эпизодический аллергический ринит (симптомы проявляются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), лечащий врач назначит схему лечения с учётом предыдущего течения заболевания.

Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы проявляются 4 и более дней в неделю и дольше 4 недель), лечащий врач может назначить более длительный приём препарата.

При крапивнице длительность лечения может варьироваться у разных пациентов. Поэтому пациент должен действовать в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Приём дозы препарата Теслор, превышающей рекомендованную

Препарат Теслор следует принимать строго по назначению. После случайной передозировки серьёзных нарушений, как правило, не возникает. Однако в случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Теслор

Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём по обычной схеме.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Теслор

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с приёмом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они и не возникают у каждого.

После введения деслоратадина в обращение очень редко сообщалось о случаях тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если появляются какие-либо из этих тяжелых побочных действий, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

В клинических исследованиях у большинства детей и взрослых побочные действия были почти такими же, как после применения раствора или таблетки, не содержащих действующего вещества. Однако у детей младше 2 лет часто возникали диарея, лихорадка и бессонница, тогда как у взрослых пациентов чаще, чем после применения таблетки, не содержащей действующего вещества, отмечались чувство усталости, сухость во рту и головная боль.

В клинических исследованиях деслоратадина сообщались следующие побочные действия:

Дети

Часто у детей в возрасте младше 2 лет: могут возникать не реже чем у 1 из 10 детей:

• диарея;
• лихорадка;
• бессонница.

Взрослые

Часто: могут возникать не реже чем у 1 из 10 пациентов:

• утомление;
• сухость во рту;
• головная боль.

После введения деслоратадина в обращение сообщались следующие побочные действия:

Взрослые

Очень редко: могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов:

• тяжелые аллергические реакции (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек);
• сыпь;
• сердцебиение и нерегулярное сердцебиение;
• учащенное сердцебиение;
• боли в животе;
• тошнота;
• рвота;
• расстройство желудка;
• диарея;
• головокружение;
• сонливость;
• бессонница;
• боли в мышцах;
• галлюцинации;
• судороги;
• беспокойство с повышенной двигательной активностью;
• воспаление печени;
• нарушения результатов тестов функции печени.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

• необычная слабость;
• желтуха кожи и (или) глазных яблок;
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, в солярии;
• изменения ритма сердца;
• необычное поведение;
• агрессивное поведение;
• увеличение массы тела;
• повышенный аппетит.

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

• брадикардия (замедленное сердцебиение);
• необычное поведение;
• агрессивное поведение;
• изменения ритма сердца;
• увеличение массы тела;
• повышенный аппетит.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу:
Ал. Йерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Эл. почта: [email protected]

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Теслор

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований к температуре хранения лекарственного средства не предусмотрено.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять лекарство Теслор, если вы заметили изменения во внешнем виде перорального раствора.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Теслор

• Действующим веществом лекарства является деслоратадин в дозе 0,5 мг в 1 мл.
• Вспомогательные вещества: цитрат натрия, сорбитол жидкий, сукралоза, лимонная кислота безводная, пропиленгликоль, гипромеллоза, ароматизатор Tutti Frutti жидкий и вода очищенная.

Как выглядит лекарство Теслор и что содержит упаковка
Лекарство Теслор, раствор для приема внутрь, выпускается в бутылочках, закрывающихся винтовой крышкой с защитой от доступа детей.
К упаковкам объемом 60 мл и 150 мл прилагается мерная ложка или пероральная шприц-дозатор.
Пероральный шприц-дозатор позволяет отмерять дозы 2,5 мл и 5 мл.
Мерная ложка позволяет отмерять дозы 2,5 мл и 5 мл.
Лекарство выпускается в бутылочках объемом 60 мл и 150 мл.
Ответственный субъект и производитель
Aflofarm Фармация Польская СП. З О.О.
ул. Партизанска 133/151
95 - 200 Пабянице
Польша
(логотип)