ДИНИД

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Динид, 0,5 мг/мл, раствор для приема внутрь
Деслоратадин
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Динид и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Динид
3. Как применять препарат Динид
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Динид
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Динид и для чего он применяется

Что такое препарат Динид
Препарат Динид содержит деслоратадин, который является антигистаминным средством.
Как действует препарат Динид
Динид, раствор для приема внутрь — это противоподагрическое средство, не вызывающее сонливости. Облегчает контроль аллергической реакции и её симптомов.
Когда следует применять препарат Динид
Динид, раствор для приема внутрь, применяется для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (воспаление слизистой оболочки носа, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или чувствительностью к клещам домашней пыли) у взрослых, подростков и детей старше 1 года. К симптомам относятся: чихание, водянистые выделения или зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Динид, раствор для приема внутрь, также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (состояние кожи, вызванное аллергией). К симптомам относятся зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к нормальной повседневной активности и нормальному сну.

2. Важная информация перед применением лекарства Динид

Когда не применять лекарство Динид

• если у пациента имеется аллергия на деслоратадин или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6), а также на лоратадин.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Динид необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента имеется заболевание почек.
• если у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе отмечались судороги.

Дети и подростки
Не следует давать это лекарство детям в течение первого года жизни.

Взаимодействие лекарства Динид с другими лекарствами
Взаимодействия лекарства Динид с другими препаратами неизвестны. Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех препаратах, которые пациент планирует принимать.

Применение лекарства Динид вместе с пищей, напитками и алкоголем
Лекарство Динид можно принимать во время еды или между приёмами пищи.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарства Динид вместе с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не рекомендуется применение лекарства Динид в период беременности или грудного вскармливания.

Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность у мужчин и женщин.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не ожидается, что это лекарство, применяемое в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства пациентов сонливость не наблюдается, рекомендуется воздержаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами, до тех пор, пока не станет ясно, как пациент реагирует на этот препарат.

Лекарство Динид, раствор для приёма внутрь содержит сорбитол жидкий
Лекарство содержит 150 мг сорбитола в каждом мл раствора для приёма внутрь.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребёнка) ранее было установлено непереносимость некоторых видов сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его введением ребёнку.

Лекарство Динид, раствор для приёма внутрь содержит пропиленгликоль
Лекарство содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом мл раствора для приёма внутрь.

Лекарство Динид, раствор для приёма внутрь содержит натрий
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть лекарство считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Динид

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у детей
Дети в возрасте от 1 года до 5 лет:
Рекомендуемая доза — 2,5 мл (½ мерной ложки объёмом 5 мл) раствора для приёма внутрь один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет:
Рекомендуемая доза — 5 мл (одна мерная ложка объёмом 5 мл) раствора для приёма внутрь один раз в сутки.
Применение у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше:
Рекомендуемая доза — 10 мл (две мерные ложки объёмом 5 мл) раствора для приёма внутрь один раз в сутки.
Если к флакону с раствором для приёма внутрь прилагается пероральный шприц, его можно использовать для отмеривания нужного количества раствора.
Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Отмеренную дозу раствора для приёма внутрь следует проглотить и запить водой. Препарат можно принимать во время еды или между приёмами пищи.
Продолжительность лечения препаратом Динид определяет лечащий врач после установления вида аллергического ринита, которым страдает пациент.
Если у пациента наблюдается эпизодический аллергический ринит (симптомы проявляются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), лечащий врач назначит схему лечения с учётом предыдущего течения заболевания.
Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы проявляются 4 и более дней в неделю и дольше 4 недель), лечащий врач порекомендует более длительный приём препарата.
При крапивнице продолжительность лечения может различаться у отдельных пациентов. Поэтому пациент должен действовать в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Применение препарата Динид в дозе, превышающей рекомендованную
Препарат Динид следует принимать только в соответствии с назначением. При случайной передозировке тяжёлых нарушений, как правило, не возникает. Однако в случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Пропуск приёма препарата Динид
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём по обычной схеме. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Динид
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
После введения дезлоратадина в обращение очень редко сообщали о случаях тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если появятся какие-либо из этих тяжелых побочных явлений, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
В клинических исследованиях побочные действия дезлоратадина у большинства детей и взрослых были почти такими же, как и после применения раствора или таблетки, не содержащих активного вещества. Однако у детей младше 2 лет часто наблюдались диарея, лихорадка и бессонница, тогда как у взрослых пациентов чаще отмечались чувство усталости, сухость во рту и головная боль по сравнению с применением таблетки, не содержащей активного вещества.
В клинических исследованиях дезлоратадина отмечались следующие побочные действия:
Часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов

• утомление
• сухость во рту
• головная боль

Дети
Часто у детей в возрасте до 2 лет: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов

• диарея
• лихорадка
• бессонница

После введения дезлоратадина в обращение сообщали о следующих побочных действиях:
Очень редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов

• тяжелые аллергические реакции ● высыпания ● сердцебиение и нерегулярное сердцебиение
• учащенное сердцебиение ● боли в животе ● тошнота (рвота)
• рвота ● расстройство желудка ● диарея
• головокружение ● сонливость ● бессонница
• боли в мышцах ● галлюцинации ● судороги
• беспокойство с повышенной двигательной активностью ● воспаление печени ● нарушения в анализах функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• необычная слабость
• желтушность кожи и (или) глазных яблок
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже при облачной погоде и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, в солярии
• нарушения ритма сердца
• необычное поведение
• агрессивное поведение
• увеличение массы тела
• повышенный аппетит
• подавленное настроение
• сухость глаз

Дети
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

• брадикардия (замедленное сердцебиение)
• нарушение ритма сердца
• необычное поведение
• агрессивное поведение
• подавленное настроение
• сухость глаз

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C; 02-222 Варшава; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Динид

Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок
годности (EXP) и на флаконе после: «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований по температуре хранения нет, хранить в оригинальной первичной упаковке.
Не применять это лекарство, если пациент заметит изменения внешнего вида орального раствора.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Динид

• Действующее вещество — деслоратадин 0,5 мг в 1 мл.
• Другие компоненты: цитрат натрия, сорбитол жидкий, сукралоза, лимонная кислота безводная, пропиленгликоль, гипромеллоза, ароматизатор жидкий Tutti Frutti и очищенная вода.

Как выглядит лекарство Динид и что содержит упаковка
Лекарство Динид, раствор для приема внутрь, выпускается в бутылочках, закрывающихся колпачком с защитой от открытия детьми.
К бутылочке объемом 150 мл прилагается мерная ложка или пероральный шприц. К бутылочке объемом 300 мл прилагается мерная ложка.
Мерная ложка позволяет отмерять 2,5 мл и 5 мл раствора.
Пероральный шприц имеет деления для отмеривания 2,5 мл и 5 мл раствора.
Размеры упаковок:
150 мл или 300 мл раствора для приема внутрь.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Ответственный субъект
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvĕzdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чешская Республика
Производитель
Genepharm S.A.
18 км, проспект Марафон
15351 Палини
Греция
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Высоке Мыто
Чешская Республика
Famar A.V.E.
49-й км национальной дороги Афины–Ламия
Авлона Аттика, 19011
Греция
Для получения более подробной информации о лекарстве, а также о его названиях в других странах — участницах Европейского экономического пространства — обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ул. Дзенецкого, 3
00-728 Варшава
Электронная почта: [email protected]