САХОДЕНТ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Sachodent, 87,1 мг/г, гель для применения в полости рта
Холин салицилат
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Sachodent и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Sachodent
3. Как применять Sachodent
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Sachodent
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Sachodent и для чего он применяется

Sachodent — это лекарственное средство в форме геля, применяемое для лечения боли, воспалительных состояний, раздражений, повреждений или язв полости рта.
Sachodent показан к применению у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Sachodent быстро всасывается через слизистую оболочку и эффективно снимает боль после нанесения на поражённый участок. Облегчение наступает через 2–3 минуты после нанесения геля на болезненное место и продолжается 2–3 часа.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Саходент

Когда не следует применять препарат Саходент

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к холину салицилану или любому другому компоненту этого препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента в прошлом когда-либо возникали трудности с дыханием (астма, бронхоспазм), крапивница, насморк или отёк лица или языка после приёма или применения лекарственных средств, содержащих ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• детям и подросткам в возрасте до 16 лет при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Саходент необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если боль сильная и упорная, или если симптомам сопутствует повышенная температура тела, необходимо обратиться к врачу.
Дети и подростки в возрасте до 16 лет
Препарат Саходент не показан детям и подросткам в возрасте до 16 лет. Препарат Саходент нельзя применять детям и подросткам в возрасте до 16 лет при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой, из-за риска развития синдрома Рея. Синдром Рея — это очень редкое заболевание, угрожающее жизни, при котором поражаются мозг и печень. Обычно оно развивается после спада лихорадки. Синдром Рея проявляется обильной рвотой, головной болью, нарушениями сознания.
Взаимодействие препарата Саходент с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Салицилаты могут усиливать действие препаратов, разжижающих кровь (антикоагулянтов), а также ослаблять действие лекарств, применяемых при лечении подагры (препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты).
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Саходент следует применять с осторожностью и строго по назначению врача у женщин в период беременности и лактации.
В течение трёх последних месяцев беременности не рекомендуется применение препарата Саходент. В первые шесть месяцев беременности препарат Саходент не следует применять, за исключением случаев, когда это необходимо и рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Саходент не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Саходент содержит этанол 96%
Этот препарат содержит 363,7 мг этанола 96% в каждом грамме геля. Может вызывать жжение при нанесении на повреждённую кожу.

3. Как применять Саходент

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым и подросткам старше 16 лет
Чистым пальцем нанести небольшое количество геля — полоску длиной около 0,5–1 см или объёмом с горошину — на поражённый участок слизистой оболочки и аккуратно втереть. Не превышать количество геля, рекомендованное для однократного применения. Применять 3–4 раза в сутки.
При необходимости, в случае сильной боли, дозу можно повторять каждые 2–3 часа. Не следует превышать максимальное количество применений — 8–10 раз в сутки.
Гель можно применять до приёма пищи и перед сном.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу. Без согласования с врачом препарат можно применять не более 7 дней.
Применение у детей и подростков младше 16 лет
Этот препарат противопоказан к применению у детей и подростков младше 16 лет — см. раздел «Важные сведения перед применением Саходент».
Препарат нельзя применять у детей и подростков младше 16 лет при заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Применение препарата Саходент в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка салицилатами может возникнуть при применении высоких доз препарата или длительного лечения. Симптомы передозировки: головная боль, головокружение, шум в ушах, нарушения слуха, спутанность сознания, сонливость, повышенное потоотделение, рвота, диарея, лихорадка, учащённое дыхание.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения препарата Саходент
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• ощущение жжения слизистой оболочки.

Следующие побочные действия считаются общими для группы салицилатов:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• спазм бронхов, проявляющийся затруднением дыхания, бронхиальная астма;
• язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки;
• синдром Рея (у детей и подростков в возрасте до 16 лет при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой);
• удлинение времени кровотечения.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Саходент

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия тюбика: 2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Саходент

• Действующим веществом препарата является салицилат холина. 1 г геля содержит 87,1 мг салицилата холина.
• Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерол (Е 422), гипромеллоза 2910, натрия цикламат, анисовое масло, левоментол, вода очищенная.

Как выглядит Саходент и что содержит упаковка
Саходент — прозрачный, бесцветный до светло-жёлтого, однородный гель с характерным
запахом аниса.
Упаковка: алюминиевая туба, внутри покрытая эпоксидно-фенольным лаком, с канюлей
и винтовой крышкой из полимера HDPE, помещённая в картонную пачку.
Размер упаковки: 10 г
Регистрационный держатель
ZIAJA Ltd Завод по производству лекарств sp. z o.o.
ул. Йесенна 9
80-298 Гданьск
Польша
Тел.: +48 58 521 34 00
Производитель
ZIAJA Ltd Завод по производству лекарств sp. z o.o.
ул. Прземышлова 12
83-050 Колбуды
Польша
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Польша: Саходент
Чешская Республика: Саходент