ПУЛНОЗИН

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пульнозин, 50 мг/мл, сироп
Carbocisteinum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Пульнозин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Пульнозин
3. Как применять лекарство Пульнозин
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Пульнозин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Пульнозин и для чего оно применяется

Пульнозин, 50 мг/мл, сироп (в дальнейшем в инструкции — Пульнозин) содержит вещество, называемое карбоцистеином. Относится к группе лекарственных средств, называемых «муколитиками», применяемых при лечении инфекций дыхательных путей, протекающих с избыточным образованием слизи в бронхах. Действует путём снижения вязкости мокроты, что облегчает её отхаркивание.
Пульнозин применяется при лечении заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся избыточным образованием густой и вязкой слизи.

2. Важная информация перед применением лекарства Пульнозин

Когда не следует применять лекарство Пульнозин:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к карбоцистеину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если у пациента имеется активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Пульнозин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
С особой осторожностью следует применять лекарство Пульнозин:

• у пациентов с бронхиальной астмой и в анамнезе — бронхоспазмом;
• у пациентов с тяжёлой дыхательной недостаточностью;
• у ослабленных пациентов. Из-за ослабления кашлевого рефлекса существует риск непроходимости дыхательных путей вследствие увеличения количества выделений.

Применение лекарства Пульнозин способствует снижению вязкости и удалению слизи за счёт активности ресничек эпителия или за счёт кашлевого рефлекса. Поэтому возможно усиление кашля и выделения мокроты. Одновременное применение Пульнозина с противокашлевыми препаратами не рекомендуется.
Поскольку муколитики могут повреждать слизистую оболочку желудка, следует соблюдать осторожность у пациентов, склонных к образованию язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов, а также у лиц, принимающих другие лекарства, которые могут вызвать кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Дети и подростки
Не применять у детей младше 2 лет.

Взаимодействие лекарства Пульнозин с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Во время применения лекарства Пульнозин не следует применять противокашлевые препараты и лекарства, уменьшающие выделение бронхиальной слизи, поскольку они оказывают действие, противоположное действию карбоцистеина.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность:
Не рекомендуется применение у женщин в период беременности, особенно в первом триместре, даже если тератогенное действие карбоцистеина не было доказано.

Грудное вскармливание:
Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания, поскольку неизвестно, проникает ли карбоцистеин в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарство не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав лекарства Пульнозин: содержит сахарозу, натрий и метилпарагидроксибензоат
Лекарство Пульнозин содержит 2,9 г сахарозы в дозе 5 мл, а также 5,8 г и 8,7 г — в дозах 10 мл и 15 мл соответственно. Эту информацию необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата ему следует проконсультироваться с врачом.
Лекарство содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Лекарство содержит до 7 мг натрия в 1 мл, что составляет 0,35% рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Пулнозин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Независимо от того, применяется ли препарат у взрослого или ребёнка, необходимый объём сиропа следует отмерять с помощью прилагаемого дозатора (пероральная шприц-доза объёмом 5 мл) в соответствии с общей дозировкой. Шприц для перорального применения имеет деления по 0,25 мл.
Одно деление, 0,25 мл, соответствует 12,5 мг карбоцистеина.
Как пользоваться шприцем:
Шаг 1: Проверьте отметку на боковой стороне шприца, чтобы определить, до какого уровня его нужно наполнить.
Шаг 2: Нажмите поршень шприца до упора. Затем вставьте наконечник шприца в бутылочку с лекарством.
Шаг 3: Медленно потяните поршень, пока шприц не заполнится до нужной отметки.
Убедитесь, что в шприце нет крупных пузырьков воздуха. Если они есть, опорожните шприц и попробуйте снова.
Шаг 4: Поместите наконечник шприца в полость рта у щеки и осторожно нажмите на поршень, чтобы медленно ввести лекарство. После использования закрутите бутылочку колпачком. Промойте шприц тёплой водой и оставьте до полного высыхания. Храните в недоступном для детей месте.
Применение у взрослых
Обычная суточная доза у взрослых составляет 2250 мг в виде разделённых доз (15 мл сиропа 3 раза в день). После достижения муколитического (разжижающего мокроту) эффекта дозу можно снизить до 1500 мг в день (10 мл сиропа 3 раза в день).
Применение у детей и подростков
Не применять у детей младше 2 лет.
От 2 до 5 лет: 125 мг – 250 мг (от 2,5 мл до 5 мл сиропа) 2 раза в день.
От 6 до 12 лет: 250 мг (5 мл сиропа) 3 раза в день.
После применения сиропа бутылочку следует плотно закрыть.
Применение препарата Пулнозин в дозе, превышающей рекомендованную
При появлении боли в эпигастральной области, тошноты и рвоты необходимо прекратить применение препарата Пулнозин и обратиться к врачу.
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Пулнозин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Однако если уже приближается время следующего приёма, пропущенную дозу следует пропустить, а следующую дозу принять в обычное время. Далее препарат следует применять в прежней дозировке.
Прекращение применения препарата Пулнозин
Не применимо.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Пулнозин может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Нечасто (реже чем у 1 из 100 человек):
Расстройства желудка и кишечника: тошнота, рвота и диарея.
Редко (реже чем у 1 из 1000 человек):
Аллергические реакции, такие как крапивница и бронхоспазм. Особое внимание следует уделить
пациентам, страдающим астмой, из-за риска развития сужения бронхов (спазм мышцы стенки бронха
приводит к снижению проходимости воздуха). В таких случаях лечение необходимо прекратить.
Головная боль, боль в мышцах, головокружение, недержание мочи, сердцебиение и одышка.
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек): аллергические реакции, такие как кожная сыпь,
кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
гипотиреоз, дискомфорт в брюшной полости, боль в мышцах, бронхорея, синдром Стивенса-Джонсона
(появление пузырей, переходящих в эрозии, на слизистых оболочках полости рта, конъюнктивы,
половых органов), многоформная эритема.
Особое внимание следует уделять пациентам с нарушениями функции щитовидной железы из-за
риска развития гипотиреоза.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать субъекту, ответственному за препарат.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пулнозин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок
годности (EXP):».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Период годности лекарства после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
Если сироп изменил цвет или появились какие-либо другие признаки порчи, следует
обратиться к фармацевту.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой
подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пулнозин

• Действующим веществом препарата является карбоцистеин. 5 мл сиропа содержат 250 мг карбоцистеина.
• Вспомогательные вещества: сахароза, карамель (Е150), ароматизатор смородиновый Aroma grosella 63.2334, гидроксид натрия (для установления рН), метилпарагидроксибензоат (Е218), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Пулнозin и что содержит упаковка
Сироп Пулнозин представляет собой прозрачную янтарную жидкость с запахом смородины и сладким вкусом.
Упаковка: флакон, содержащий 200 мл или 300 мл сиропа, с прилагаемым оральным шприцем
(оральный шприц объёмом 5 мл, с делениями через каждые 0,25 мл).
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ул. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Польша
Производитель:
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua
ПОРТУГАЛИЯ.