МУКОФЛАВ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Мукофлав, 50 мг/мл сироп
Карбоцистеинум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 4–5 дней применения лекарственного средства улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Мукофлав и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Мукофлав
3. Как применять лекарственное средство Мукофлав
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Мукофлав
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Мукофлав и для чего оно применяется

Мукофлав содержит в качестве действующего вещества карбоцистеин, который влияет на состав бронхиального секрета. Карбоцистеин делает секрет менее вязким и более жидким, благодаря чему он легче выводится из дыхательных путей при кашле (так называемое муколитическое действие).
Данное лекарственное средство применяется для симптоматического лечения заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся чрезмерным образованием густого и вязкого секрета.
Если по истечении 4–5 дней применения улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Мукофлав

Когда не следует применять лекарственное средство Мукофлав

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к карбоцистеину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при астматическом состоянии,
• если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки,
• у детей в возрасте младше 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Мукофлав необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в прошлом отмечалось язвенное заболевание.

При появлении обильной гнойной мокроты и повышении температуры тела, а также при хронических заболеваниях бронхов или лёгких и у пациентов с ослабленной способностью к откашливанию необходимо обратиться к врачу, который может назначить другие лекарственные средства.
Лечение пациентов с бронхиальной астмой должно проводиться под тщательным медицинским контролем из-за возможного развития бронхоспазма. При возникновении этого симптома необходимо немедленно прекратить приём препарата.
Дети
Мукофлав не предназначен для применения у детей в возрасте младше 6 лет.
Мукофлав и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Во время приёма препарата Мукофлав не следует применять противокашлевые средства и препараты, уменьшающие выделение бронхиального секрета.
Мукофлав и приём пищи и напитков
Во время лечения рекомендуется увеличить потребление жидкости.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Отсутствуют данные о применении карбоцистеина у беременных женщин. Применение препарата у беременных женщин не рекомендуется.
Неизвестно, проникает ли карбоцистеин в грудное молоко. Препарат не следует применять в период грудного вскармливания.
Отсутствуют данные о влиянии карбоцистеина на фертильность.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Исследования, касающиеся влияния карбоцистеина на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами, не проводились.
Лекарственное средство Мукофлав содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218)
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).
Лекарственное средство Мукофлав содержит натрий
Препарат содержит 33,55 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 5 мл сиропа. Это составляет 1,68 % от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
Лекарственное средство Мукофлав содержит сахарозу
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых видов сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит 2,89 г сахарозы в 5 мл сиропа. Эту информацию необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

3. Как применять лекарство Мукофлав

Применять этот препарат необходимо строго по инструкции, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для приёма внутрь.
5 мл препарата содержат 250 мг карбоцистеина.
К упаковке прилагается шприц, позволяющий отмерить нужный объём препарата.

Дозировка
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
5 мл препарата 3 раза в сутки.
У детей и подростков суточная доза карбоцистеина не должна превышать 30 мг/кг массы тела.
Рекомендуется, чтобы ребёнок запил принятую дозу препарата водой.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
Первоначально следует применять дозу 15 мл препарата 3 раза в сутки, а затем после наступления муколитического действия (разжижения секрета) дозу необходимо уменьшить до 10 мл препарата 3 раза в сутки.

Без назначения врача препарат не следует применять дольше 4–5 дней.
Во время лечения необходимо принимать увеличенное количество жидкости.
Не следует применять препарат перед сном. Последний приём препарата должен быть не позднее чем за 4 часа до сна.

Применение у детей
Мукофлав не предназначен для применения у детей в возрасте младше 6 лет.

Применение препарата Мукофлав в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи отравлений при передозировке неизвестны. Наиболее вероятными симптомами передозировки могут быть нарушения со стороны желудка и кишечника. Антидот неизвестен.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Мукофлав
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если у пациента появляется одно из перечисленных побочных действий, необходимо прекратить
применение препарата Мукофлав и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция) с отёком кожи и (или) слизистых оболочек, например, лица, конечностей, суставов (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных);
• синдром Стивенса-Джонсона (пузыри, переходящие в эрозии, на слизистых оболочках полости рта, конъюнктивы, половых органов) (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Побочные действия, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на
основании имеющихся данных):

• головная боль;
• боль в животе, диарея, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, тошнота и рвота;
• кожные аллергические реакции, включая макулопапулёзную сыпь, зуд, крапивницу, лекарственную сыпь.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата Мукофлав.

5. Как хранить лекарство Мукофлав

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия бутылки составляет 3 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Мукофлав

• Активным веществом препарата является карбоцистеин. Каждый мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина.
• Другие компоненты: сахароза, гидроксид натрия, метилпарагидроксибензоат (Е 218), карамель (Е 150d), ароматизатор крыжовниковый, состоящий из пропиленгликоля Е 1520, этилформиата, изоамилацетата, 4-(4-гидроксифенил)бутан-2-она, 3-метилбутан-1-ола, экстракта листьев груши, уксусной кислоты, 4-(2,6,6-триметилциклогекс-1-ен-1-ил)-бут-3-ен-2-она, очищенная вода.

Как выглядит лекарственное средство Мукофлав и что содержит упаковка
Лекарственное средство Мукофлав представляет собой сироп. Это янтарная жидкость с ароматом крыжовника и сладким вкусом.
Бутылка из оранжевого стекла типа III объёмом 200 мл или 300 мл, закрытая винтовой крышкой из полипропилена (ПП) с прикреплённым соединителем из низкоплотностного полиэтилена (НППЭ), с защитой от доступа детей, а также шприц оральный объёмом 5 мл, с цилиндром из полипропилена и поршнем из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), с делениями через каждые 0,25 мл, помещены в картонную пачку.
Упаковка содержит 200 мл или 300 мл сиропа.

Ответственный субъект
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Валбжышка 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
эл. почта: [email protected]

Производитель
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Промышленная зона Manuel Lourenço Ferreira, участки 8, 15 и 16
3450-232 Мортагуа
Португалия