МУКОПЕКТ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мукоспект, 50 мг/мл, сироп
Карбоцистеинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Мукоспект и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Мукоспект
3. Как применять лекарство Мукоспект
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Мукоспект
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Мукоспект и для чего оно применяется
Лекарство Мукоспект содержит действующее вещество под названием карбоцистеин. Оно относится к группе веществ, называемых «муколитиками», применяемых при лечении заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся избыточным образованием слизи в бронхах.
Карбоцистеин уменьшает вязкость слизи (мокроты), благодаря чему она легче выводится из дыхательных путей при кашле.
Лекарство Мукоспект применяется для симптоматического лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся избыточным образованием густой и вязкой слизи.

2. Важная информация перед применением лекарства Мукоспект

Когда не следует применять лекарство Мукоспект:

• если у вас аллергия на карбоцистеин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6);
• если у вас имеются язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Мукоспект следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у вас в анамнезе были приступы астмы и бронхоспазма;
• у вас острая дыхательная недостаточность;
• вы ослаблены. Ослабление кашлевого рефлекса связано с риском непроходимости дыхательных путей вследствие увеличения количества выделяемой слизи.

Муколитические препараты могут повреждать слизистую оболочку желудка, поэтому пациентам, у которых в анамнезе была язвенная болезнь, следует применять их с большой осторожностью.
Не следует принимать препарат перед сном.
Дети
Мукоспект не показан детям в возрасте до 2 лет.
Взаимодействие Мукоспекта с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать.
Не следует применять карбоцистеин одновременно с противокашлевыми препаратами и препаратами, уменьшающими выделение слизи.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение препарата при беременности не рекомендуется.
Кормление грудью
Применение препарата во время кормления грудью не рекомендуется.
Неизвестно, проникает ли карбоцистеин в грудное молоко.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии карбоцистеина на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Карбоцистеин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Мукоспект содержит сахарозу
Препарат может оказывать вредное воздействие на зубы. Если у вас ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, вы должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
1 мл препарата Мукоспект содержит 577,5 мг сахарозы. Доза для взрослых — 15 мл сиропа — содержит 8,7 г сахарозы. Эту информацию необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Мукоспект содержит метилпарагидроксибензоат (Е218)
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять лекарство Мукоспект

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
С помощью мерной ложки (объёмом 5 мл) необходимо отмерить количество препарата, соответствующее возрасту пациента (ребёнка или взрослого), согласно рекомендованной дозировке. Мерная ложка для приёма внутрь имеет объём 5 мл и деления, указывающие 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5,0 мл.
Как правило, препарат применяют следующим образом:
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
Доза для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет составляет: 15 мл сиропа три раза в сутки. После ослабления симптомов дозу следует уменьшить до 10 мл сиропа три раза в сутки.
Дети
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 1,25 мл – 2,5 мл сиропа четыре раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мл сиропа три раза в сутки.
Препарат не показан детям в возрасте до 2 лет.
После приёма дозы сиропа бутылочку необходимо плотно закрыть.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мукоспект
Сообщений о случаях передозировки карбоцистеином не поступало. Наиболее вероятными симптомами передозировки могут быть нарушения со стороны желудка и кишечника.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Мукоспект
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Мукоспект
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
В случае появления аллергических реакций, синдрома Стивенса-Джонсона (появление на коже кровоточащих язв или волдырей, в том числе вокруг губ, глаз, ротовой полости, носа и половых органов, а также симптомов, напоминающих грипп, и повышения температуры), а также при появлении крови в рвотных массах или стуле необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу или в приемное отделение больницы.

Редко (чаще чем у 1 из 10 000 человек, но реже чем у 1 из 1 000 человек): тошнота, рвота и диарея.

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек): кровотечения из желудочно-кишечного тракта, желудочные расстройства, боли в животе, аллергические реакции (высыпания на коже, зуд, крапивница).

Частота неизвестна
(частота не может быть определена на основании имеющихся данных): головные боли, единичные случаи буллёзного воспаления кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, у пациентов с повышенной чувствительностью может развиться воспаление слизистой оболочки ротовой полости и носа.

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в:

Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мукоспект

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия бутылочки составляет 3 месяца.
Не следует применять сироп, если он изменил цвет или появились какие-либо признаки порчи; в таком случае необходимо отнести его фармацевту, который даст соответствующую консультацию.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мукоспект

• Действующим веществом препарата является карбоцистеин. 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина.
• Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), карамель (Е 150d), сахароза, ароматизатор смородиновый «Aroma grosella 63 2334» [пропиленгликоль, этилформиат, изопентилацетат, 4-(4-гидроксифенил)бутан-2-он, 3-метилбутан-1-ол, экстракт листьев Barosma betulina, уксусная кислота, 4-(2,6,6-триметилциклогекс-1-ен-1-ил)-бут-3-ен-2-он], гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Мукоспект и что содержит упаковка
Карбоцистеин представляет собой прозрачный сироп янтарного цвета со сладким вкусом смородины.
Оранжевая стеклянная бутылка типа III (объём 200 мл) с полиэтиленовой крышкой, с мерной ложкой из полипропилена (объём 5 мл), с делениями через каждые 1,25 мл, в картонной пачке.
Размер упаковки: 1 бутылка, содержащая 200 мл сиропа.
Ответственный субъект:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Польша
Производитель:
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабьянице, Польша
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Промышленная зона Мануэла Лоренсу Феррейры, участки 8, 15 и 16
3450-232 Мортагуа, Португалия