ПРОКТОСЕДОН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Проктоседон
5 мг + 5 мг + 10 мг + 10 мг, мазь
Hydrocortisonum + Cinchocaini hydrochloridum + Esculinum + Neomycini sulfas
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.
• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 3–6 дней не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Проктоседон и для чего его применяют
2. Важная информация, которую следует знать перед применением препарата Проктоседон
3. Как применять препарат Проктоседон
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Проктоседон
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Проктоседон и для чего его применяют

Проктоседон — это комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Гидрокортизон оказывает противовоспалительное действие, цинхокаин — местноанестезирующее. Неомицин — антибиотик широкого спектра действия, предотвращает вторичные инфекции и лечит локальные инфекции, вызванные стафилококками и чувствительными грамотрицательными бактериями. Эскулин подавляет кровотечение из сосудов и уменьшает отёки. Препарат уменьшает симптомы, возникающие при геморрое, такие как воспаление, боль, зуд, отёк и кровотечение.
Мазь Проктоседон показана для лечения наружного и внутреннего геморроя, при хронических и острых воспалительных состояниях прямой кишки, трещинах заднего прохода и зуде ануса. Может применяться в предоперационном и послеоперационном периодах.

2. Важная информация перед применением препарата Проктоседон

Когда не следует применять препарат Проктоседон:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента диагностированы сахарный диабет, туберкулёз, глаукома, остеопороз, острая психоз, грибковая или вирусная инфекция либо венозный тромбоз.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Проктоседон необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента присутствуют описанные ниже состояния, перед началом применения препарата Проктоседон он должен проконсультироваться с врачом.
Пациент должен соблюдать особую осторожность при применении Проктоседона, если:

• у него одновременно имеются инфекция, аллергия или другие симптомы — в таком случае следует проводить соответствующее этиотропное лечение;
• он проходит вакцинацию или иммунотерапию — в этот период применение препарата не рекомендуется;
• у него появляются симптомы раздражения — в этом случае следует прекратить применение препарата;
• препарат применяется длительно — при этом с небольшой вероятностью могут возникнуть системные побочные эффекты, характерные для кортикостероидов;
• у него возникает кровотечение из прямой кишки — в этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу;
• ранее он применял гидрокортизон — об этом следует сообщить врачу.

Если лечение не оказывается эффективным, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет противопоказано.
Проктоседон и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Проктоседон с любыми из нижеперечисленных лекарственных средств.
Нестероидные противовоспалительные препараты или ацетилсалициловая кислота. Это может вызывать язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенное поражение или кровотечение из желудочно-кишечного тракта. У пациентов с гипопротромбинемией рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении кортикостероидов и ацетилсалициловой кислоты.
Фенитоин — терапевтическое действие кортикостероидов может ослабляться вследствие усиленного метаболизма и снижения концентрации препарата в плазме крови. Это обусловлено индукцией микросомальных печеночных ферментов фенитоином. В таких случаях может потребоваться увеличение дозы кортикостероидов;

• Вакцины, живые вирусы или другие прививки. Применение кортикостероидов в период вакцинации не рекомендуется из-за повышенного риска неврологических осложнений после прививок и возможного снижения уровня антител или отсутствия иммунного ответа на вакцинацию.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Исследования на животных показали тератогенное и эмбриотоксическое действие гидрокортизона. Существуют неподтверждённые данные, указывающие на риск возникновения расщепления нёба, внутриутробной задержки развития плода под влиянием гидрокортизона, а также на подавляющее действие на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему у плода при применении гидрокортизона у беременных женщин. Поэтому препарат Проктоседон может применяться у беременных женщин только в случае абсолютной необходимости, после тщательной оценки врачом соотношения риска и пользы.
Применение препарата Проктоседон в период грудного вскармливания не рекомендуется из-за опасности угнетения роста ребёнка под действием гидрокортизона.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не изучалось.

3. Как применять Проктоседон

Проктоседон необходимо применять строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или по рекомендации врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
У взрослых обычно применяют мазь в течение трёх–шести дней до исчезновения воспалительного состояния. Если по истечении этого времени улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
С помощью аппликатора наносить небольшое количество мази внутрь прямой кишки и наружно утром и вечером, а также после каждого опорожнения кишечника.
Применение препарата Проктоседон в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи отравления не регистрировались.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
В редких случаях может появиться жжение в области ануса, особенно если кожа сильно повреждена.
При длительном применении могут возникнуть побочные эффекты, обусловленные системным действием гидрокортизона.
Лекарство может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Проктоседон
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Проктоседон
Активными веществами лекарства являются: ацетат гидрокортизона, гидрохлорид цинхокаина, эскулин и сульфат неомицина.
1 г мази содержит:
активные вещества:
5 мг гидрокортизона в форме ацетата (Hydrocortisonum)
5 мг гидрохлорида цинхокаина (Cinchocaini hydrochloridum)
10 мг сульфата неомицина (Neomycini sulfas)
10 мг эскулина в форме полутораводного соединения (Esculinum)
вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый, ланолин безводный.
Как выглядит лекарство Проктоседон и что содержит упаковка
Алюминиевые тубы, содержащие 15 г или 30 г мази, в картонной пачке.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембickа 40, 50-507 Вроцлав
тел. +48 (22) 543 60 00
Производитель
Beltapharm S.r.l., Via Stelvio 66, 20095 Кусано MIL (MI), Италия