ПРАНОЗИН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Праносин
50 мг/мл, сироп
Инозин пранобекс
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 5–14 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Праносин и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Праносин
3. Как применять препарат Праносин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Праносин
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Праносин и для чего он применяется

Препарат Праносин в форме сиропа содержит в качестве действующего вещества инозин пранобекс, который обладает противовирусным действием и стимулирует иммунную систему (повышает иммунитет).
Показания к применению
В качестве вспомогательного средства у лиц с пониженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
Если в течение 5–14 дней не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Пранозин

Когда не следует применять препарат Пранозин

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу (инозин пранобекс) или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6); симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка;
• если у пациента в настоящее время наблюдается приступ подагры (сильная боль в суставе с отёком и покраснением кожи или же в области крупных суставов возникает выпот), либо анализы показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Пранозин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышение уровня мочевой кислоты, поскольку препарат Пранозин может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче;
• если у пациента в прошлом имели место приступы мочекаменной болезни;
• если у пациента имеются нарушения функции почек; в этом случае врач должен регулярно проводить анализ крови и контролировать функцию почек. При появлении симптомов аллергической реакции, таких как: сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. При длительном лечении (длительностью 3 месяца и более) врач назначит регулярные анализы крови, а также обследования функции почек и печени. При длительном лечении возможно образование камней в почках.

Дети
Не следует применять препарат Пранозин у детей младше 1 года.
Взаимодействие препарата Пранозин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о приёме любого из следующих препаратов, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом Пранозин:

• аллопуринол или другие препараты, применяемые при лечении подагры;
• препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные средства (повышающие образование мочи), например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, влияющие на иммунную систему, например, применяемые после трансплантации органов;
• зидовудин (AZT, азидотимидин), применяемый при лечении СПИДа.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Пранозин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Пранозин содержит сахарозу, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол и натрий
Сахароза
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, перед приёмом препарата следует проконсультироваться с врачом.
1 мл препарата Пранозин содержит 625 мг сахарозы. Эту информацию необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе реакции замедленного типа).
Этанол (компонент ароматизатора малины)
Данный препарат содержит 0,006 мг этанола (спирта) в 1 мл сиропа. Количество этанола в 1 мл препарата эквивалентно менее чем 0,011 мл пива или 0,004 мл вина. Незначительное содержание этанола в этом препарате не вызовет заметных эффектов.
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 20 мл сиропа, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Пронозин

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимать внутрь.

Рекомендуемая доза
Доза определяется на основании массы тела пациента. Суточную дозу следует разделить на равные разовые дозы, принимаемые несколько раз в сутки.

Взрослые, включая пожилых пациентов
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг пранобекса инозина на килограмм массы тела в сутки (1 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки), обычно 60 мл сиропа в сутки, разделяют на 3 или 4 приёма, то есть: 20 мл сиропа 3 раза в сутки или 15 мл сиропа 4 раза в сутки.
Максимальная доза составляет 80 мл сиропа, что соответствует 4 г пранобекса инозина в сутки.

Дети старше 1 года
Рекомендуемая доза для детей старше 1 года составляет 50 мг пранобекса инозина на килограмм массы тела в сутки (1 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки), разделённая на 3 или 4 равные дозы, принимаемые в течение суток.

Ниже приведена таблица дозирования в зависимости от массы тела пациента.

Для отмеривания соответствующей дозы препарата необходимо использовать мерную чашку, прилагаемую к упаковке.
Продолжительность лечения
Лечение обычно длится от 5 до 14 дней. Рекомендуется принимать препарат ещё в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов заболевания.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Праносин
До настоящего времени случаи передозировки препарата не регистрировались. При возникновении каких-либо сомнений необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Праносин
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее, если только до приёма следующей дозы не осталось мало времени. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Праносин
Если лечение будет прервано, ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут, или симптомы заболевания могут усилиться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов:

• внезапно появившееся свистящее дыхание,
• затруднение дыхания,
• отёк век, лица или губ,
• сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела).

Другие возможные побочные действия препарата Прасин
Возникают очень часто (чаще чем у 1 из 10 пациентов):
повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.
Возникают часто (реже чем у 1 из 10 пациентов):
повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации мочевины в крови, сыпь, зуд, боли в суставах, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, утомление (слабость), общее недомогание (астения), головная боль, головокружение.
Возникают нечасто (реже чем у 1 из 100 пациентов):
диарея, запор, раздражительность, сонливость или трудности с засыпанием (бессонница), увеличение объёма мочи (полиурия).
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
боль в эпигастральной области, ангионевротический отёк (отёк лица, губ, век или горла, который может затруднять дыхание), крапивница, аллергическая реакция, анафилактическая реакция (аллергическая реакция, охватывающая всё тело), головокружение, покраснение кожи (эритема).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Прасин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от глаз.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после:
Срок годности:. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия бутылочки составляет 2 года.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пранозин

• Активным веществом лекарства является инозина пранобекс (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2-гидроксипропилдиметиламмония в молярном соотношении 1:3). 1 мл сиропа содержит 50 мг инозина пранобекса.
• Другие компоненты: сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), цитрат натрия (Е331), гидроксид натрия (для установления pH), ароматизатор малиновый (содержащий: ароматические вещества, пропиленгликоль, молочную кислоту, уксусную кислоту, этанол, воду, аскорбиновую кислоту), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Пранозин и что содержит упаковка
Сироп Пранозин — прозрачная, бесцветная или слегка жёлтая жидкость с малиновым ароматом и сладким вкусом.
Упаковка представляет собой флакон из коричневого стекла типа III объёмом 150 мл. Флакон оснащён алюминиовой крышкой с защитой от вскрытия и уплотнением из полиэтилена низкой плотности. В комплект упаковки входит также мерная ложка из полипропилена объёмом 15 мл с делениями через каждые 2,5 мл. Флакон с крышкой и мерная ложка помещены в картонную коробку вместе с листком-вкладышем для пациента.
Ответственный субъект:
Фармацевтический завод ,,Amara” sp. z o.o.
ул. Стационна 5
30-851 Краков
Тел. +48 12 657 40 40
[email protected]
Производитель:
Фармацевтическая кооперативная ассоциация „GALENA”
ул. Круча 62
53-411 Вроцлав