НЕОСИНЕ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Neosine, 250 мг/5 мл, сироп
Inosinум pranobexum
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5–14 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Неосин и для чего он применяется
2. Важная информация перед началом приёма препарата Неосин
3. Как принимать препарат Неосин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Неосин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Неосин и для чего он применяется

Препарат Неосин — это противовирусное средство и иммуномодулятор (стимулирует функцию иммунной системы).
Препарат Неосин содержит активное вещество — инозин пранобекс, который in vitro подавляет размножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.
Показания к применению препарата Неосин
В качестве вспомогательного средства у лиц со сниженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
При лечении герпетических поражений губ и кожи лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex). Препарат Неосин может применяться только у пациентов, у которых в прошлом было диагностировано инфицирование вирусом простого герпеса.
Если по истечении 5–14 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Неозин

Когда не следует применять препарат Неозин

• Если у пациента имеется аллергия на действующее вещество (инозин пранобекс) или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: кожная сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время приступ подагры (сильная боль в суставе с отёком и покраснением кожи, а также при крупных суставах может наблюдаться выпот) или анализы показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Неозин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее были приступы подагры или повышение уровня мочевой кислоты — препарат может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче;
• если у пациента ранее была мочекаменная болезнь;
• если у пациента имеются нарушения функции почек — во время применения препарата Неозин врач будет регулярно проводить анализ крови и контролировать работу почек;
• если лечение является длительным (продолжается 3 месяца или дольше), врач назначит регулярные анализы крови, а также обследования функции почек и печени.

Дети
Не следует применять препарат у детей в первый год жизни.
Взаимодействие препарата Неозин с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает:

• препараты для лечения подагры (например, аллопуринол или другие ингибиторы ксантиноксидазы);
• препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные средства (повышающие образование мочи), например, фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, подавляющие иммунную систему (так называемые иммуносупрессанты), применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите;
• азидотимидин (препарат, применяемый при лечении болезни СПИД).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Неозин во время беременности и грудного вскармливания без консультации с врачом, который оценит, превышают ли пользы от применения препарата у матери риск для ребёнка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если появляются головная боль, головокружение или сонливость, не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания. См. также пункт 4.
Препарат Неозин содержит сахарозу, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль (Е 1520) и натрий
Препарат содержит сахар — сахарозу
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых видов сахара, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит 3315 мг сахарозы в 5 мл сиропа. Эту информацию необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе реакции позднего типа).
Пропиленгликоль (Е 1520), а также ароматизатор банановый AR2876 в качестве компонента
Препарат содержит 512 мг пропиленгликоля в 5 мл сиропа.
Перед применением препарата у детей в возрасте младше 5 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если ребёнок принимает другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.
Женщины в период беременности или кормления грудью не должны принимать этот препарат без назначения врача. Врач может принять решение о проведении дополнительных обследований у таких пациенток.
Пациенты с нарушением функции печени или почек не должны принимать этот препарат без назначения врача. Врач может принять решение о проведении дополнительных обследований у таких пациентов.
Натрий
Препарат содержит 10,3 мг натрия в 5 мл сиропа.
Препарат содержит 41,2 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 20 мл сиропа. Это составляет 2,06% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как принимать лекарство Неосине

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь.
Рекомендуемая доза
Взрослым, включая лиц пожилого возраста (старше 65 лет):
обычно по 20 мл сиропа 3 или 4 раза в сутки (1 мл сиропа на кг массы тела в сутки).
Максимальная доза составляет 4 г инозина пранобекса (то есть 80 мл сиропа) в сутки.
Детям в возрасте старше 1 года:
1 мл сиропа на кг массы тела в сутки. Препарат следует давать 3 раза в сутки в соответствии с приведённой ниже таблицей:
Доза (мл сиропа)
Масса тела ребёнка
Принимать 3 раза в сутки
10 до 14 кг 5 мл
15 до 20 кг 5 до 7,5 мл
21 до 30 кг 7,5 до 10 мл
31 до 40 кг 10 до 15 мл
41 до 50 кг 15 до 17,5 мл
Для дозирования следует использовать мерную ложку, прилагаемую к упаковке препарата. Это позволяет точно отмерять нужную дозу.
Продолжительность лечения
Лечение обычно длится от 5 до 14 дней. Рекомендуется продолжать приём препарата ещё в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов заболевания.
Приём препарата Неосине в дозе, превышающей рекомендованную
Данных о передозировке препарата Неосине не имеется.
При возникновении любых сомнений или плохом самочувствии необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Неосине
Если доза была пропущена, следует как можно скорее принять её и продолжить лечение. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Неосин может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные действия
Часто (у 1 до 10 из 100 пациентов):

• преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче;
• повышение активности печеночных ферментов или концентрации мочевины в крови;
• тошнота с рвотой или без неё;
• боль в животе;
• зуд, кожная сыпь;
• головная боль или головокружение;
• утомление, плохое самочувствие;
• боли в суставах.

Не часто (у 1 до 10 из 1 000 пациентов):

• диарея;
• запоры;
• нервозность;
• сонливость или трудности с засыпанием (бессонница);
• выделение большого количества мочи (полиурия).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Неосин

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отход游戏副本. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Неосин

• Активным веществом лекарства является пранобекс инозина (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2-гидроксипропилдиметиламмония в молярном соотношении 1:3). 1 мл сиропа содержит 50 мг пранобекса инозина. 5 мл сиропа содержат 250 мг пранобекса инозина.
• Другие компоненты: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат, сахароза, кислота лимонная, гидроксид натрия, пропиленгликоль (Е 1520), ароматизатор банановый AR2876 [содержит, в частности, 1,2-пропиленгликоль (Е 1520), эвгенол, гераниол, линалоол, цитронеллол, лимонен], вода очищенная.

Как выглядит лекарство Неосин и что содержит упаковка
Лекарство Неосин представляет собой сироп с ароматом банана и слегка горьковатым вкусом.
Упаковка продукта: флакон из окрашенного стекла, содержащий 150 мл сиропа, закрытый белой алюминиевой крышкой с прилагаемой дозирующей мерной ложкой из полипропилена объёмом 15 мл (с делениями, позволяющими дозировать продукт объёмом 2,5 мл и кратно этой величине), в картонной пачке.
Ответственное лицо
Aflofarm Фармация Польска Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100
Производитель
Aflofarm Фармация Польска Сп. з о.о.
ул. Кшыва 2
95-030 Жгув