ОРНИСПАР

Инструкция, вложенная в упаковку: Информация для пациента

Ornispar, 3 г/5 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, в пакетике
Ornithini aspartas
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Ornispar и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Ornispar
3. Как применять лекарство Ornispar
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Ornispar
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВО ORNISPAR И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Лекарство Ornispar применяется для лечения скрытой и явной печеночной энцефалопатии, возникающей при хронических заболеваниях печени, таких как, например, хронический гепатит, цирроз печени.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ОРНИСПАР

Когда не применять лекарственный препарат Орниспар
Не применять лекарственный препарат Орниспар у пациентов со следующими состояниями:

• повышенная чувствительность к L-орнитина L-аспарагинату или любому из других компонентов препарата;
• тяжёлая почечная недостаточность (концентрация креатинина в сыворотке крови выше 3 мг/100 мл);
• нарушения метаболизма аминокислот, участвующих в цикле мочевины, например, вследствие ферментативного дефекта;
• непереносимость фруктозы.

Предупреждения и меры предосторожности
Лекарственный препарат Орниспар содержит 360 мг сорбитола в 1 пакетике. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или у пациента выявлена наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Лекарственный препарат Орниспар содержит изомальт. Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Лекарственный препарат Орниспар содержит 1% пропиленгликоля.
Перед возможным применением препарата у детей младше 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если ребёнок принимает другие лекарственные препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.
Длительное применение лекарственного препарата Орниспар может привести к развитию кариеса зубов.
Дети:
Отсутствуют данные о применении препарата у детей.
Перед возможным применением препарата у младенцев или детей необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, поскольку существует вероятность наличия у ребёнка ранее не диагностированной непереносимости фруктозы.

Взаимодействие препарата Орниспар с другими лекарственными препаратами
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия препарата Орниспар с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата.
Беременность:
Отсутствуют достаточные данные о безопасности применения препарата Орниспар во время беременности, поэтому применение препарата во время беременности следует избегать. Препарат Орниспар может применяться женщинами во время беременности только по назначению врача.
Грудное вскармливание:
Неизвестно, проникает ли L-орнитина L-аспарагинат (действующее вещество препарата Орниспар) в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Препарат Орниспар может применяться женщинами в период грудного вскармливания только по назначению врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами может быть нарушена вследствие заболевания, при лечении которого применяется препарат Орниспар.

Препарат Орниспар содержит сорбитол, изомальт и пропиленгликоль.
См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЛЕКАРСТВО ОРНИСПАР

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно назначаемая доза препарата — 1 или 2 пакетика 1–3 раза в сутки.
Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане воды. Принимать во время или после еды.
Если пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, он должен обратиться к врачу или фармацевту.
Способ введения
Пероральное применение.
Применение дозы ОРНИСПАР, превышающей рекомендованную
При передозировке препарата ОРНИСПАР симптомов отравления до настоящего времени не наблюдалось.
В случае передозировки применяется симптоматическое лечение.
Пропуск приёма препарата ОРНИСПАР
Необходимо принять следующую дозу препарата в положенное время в соответствии с инструкцией по дозировке. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Нежелательные побочные эффекты, возникающие нечасто (реже чем у 1 из 100 человек):
тошнота; рвота; боль в желудке; вздутие живота; диарея.
Очень редко встречающиеся нежелательные побочные эффекты (реже чем у 1 из 10 000 человек):
боль в конечностях.
Перечисленные побочные эффекты обычно носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО ОРНИСПАР

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от посторонних глаз.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке. Срок
годности обозначает последний день соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Орниспар
Действующим веществом лекарства является L-орнитина L-аспарагинат.
1 пакетик (5 г гранул) содержит 3 г L-орнитина L-аспарагината.
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота, сорбитол, ароматизатор ананасовый (вещества, улучшающие вкус, мальтодекстрин из кукурузного крахмала восковидного, модифицированный крахмал из кукурузного крахмала восковидного), сукралоза (Е 955), диоксид кремния коллоидный безводный, ароматизатор мятный (ментол природного происхождения, масло перечной мяты Mentha piperita L., масло мяты кудрявой Mentha spicata L., мальтодекстрин, камедь арабская, пропиленгликоль), фосфат натрия рибофлавина (Е 101), изомальт.
Как выглядит лекарство Орниспар и что содержит упаковка
Лекарство Орниспар представляет собой белые или слегка желтоватые гранулы.
Упаковка: 10, 20, 30, 50 или 100 пакетиков из 4-слойного ламината (бумага/ПЭ/алюминий/Сурлин) или пакетиков из 5-слойного ламината (бумага/двухкомпонентный полиуретановый растворительный/алюминий/двухкомпонентный полиуретановый растворительный/LDPE) в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект:
Solinea Sp. z o.o.
Элизвка, ул. Сафранова 6
21-003 Цечежин
Польша
тел.: +48 81 463 48 82
[логотип Solinea]
Производитель:
Mako Pharma Sp. z o.o.
ул. Владислава Реймонта 2
05-092 Дзеканув-Лесный
Medicofarma S.A.
ул. Тарнобржеска 13
26-613 Радом