НЕО-АНГИН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Нео-Ангин, 1,2 мг + 0,6 мг + 5,9 мг, таблетки для рассасывания
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum + Levomentholum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3–4 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Нео-Ангин и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением Нео-Ангина
3. Как применять лекарственное средство Нео-Ангин
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Нео-Ангин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Нео-Ангин и для чего оно применяется

Нео-Ангин — это лекарственное средство в форме таблеток для рассасывания, содержащее две действующие вещества (2,4-дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол) с антисептическим действием, а также левоментол, вызывающий ощущение холода на слизистых оболочках. Совместное действие действующих веществ в препарате Нео-Ангин способствует уменьшению боли в горле и затруднений при глотании.
Нео-Ангин рекомендуется для вспомогательного лечения воспалительных заболеваний полости рта и горла, протекающих с такими симптомами, как боль в горле, покраснение, отёк.
Нео-Ангин показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет.
Если по истечении 3–4 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Нео-Ангин

Когда не следует применять препарат Нео-Ангин:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения Нео-Ангин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если боль в горле сохраняется более 3–4 дней или появляются такие симптомы, как кашель и повышение температуры, следует обратиться к врачу.

Дети
Препарат Нео-Ангин не следует давать детям в возрасте младше 6 лет. При лечении детей препаратом Нео-Ангин дети должны уметь правильно рассасывать таблетку под контролем.

Препарат Нео-Ангин и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
До настоящего времени не выявлено значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами, применяемыми перорально.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Отсутствуют данные или имеются лишь ограниченные данные о применении действующих веществ у женщин в период беременности.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния на репродуктивную функцию. В связи с недостаточностью данных применение препарата Нео-Ангин во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание
Недостаточно данных о проникновении действующих веществ и (или) их метаболитов в грудное молоко. Поэтому применение Нео-Ангин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность
Исследований по оценке влияния на фертильность не проводилось.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Соответствующие исследования не проводились.

Препарат Нео-Ангин содержит карминовый красный А (Е 124), глюкозу и сахарозу, в том числе диоксид серы и сульфиты
Препарат Нео-Ангин содержит краситель карминовый красный А (Е 124), который может вызывать аллергические реакции.
Карминовый красный А в этом препарате содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке для рассасывания, что позволяет считать препарат «без содержания натрия».
Препарат Нео-Ангин содержит глюкозный сироп, в том числе 1,14 г глюкозы (в сухом веществе) и 1,42 г сахарозы в одной таблетке для рассасывания, что соответствует примерно 10 ккал (42 кДж). Эту информацию следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат может содержать диоксид серы (может присутствовать в глюкозном сиропе) или сульфиты (могут присутствовать в сахарозе), которые редко могут вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм.

3. Как применять лекарство Нео-Ангин

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь.
Препарат предназначен для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет.
Необходимо медленно рассасывать или растворять во рту по 1 таблетке каждые 2–3 часа.
Максимальная суточная доза — 6 таблеток для рассасывания.
Не следует глотать таблетки целиком. Не разжёвывать.
Не применять у детей в возрасте младше 6 лет.
Не следует принимать препарат дольше 3–4 дней без рекомендации врача.
При ощущении, что действие препарата Нео-Ангин слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Нео-Ангин в дозе, превышающей рекомендованную
В крайне маловероятном случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе 4, могут усилиться. В таком случае необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Нео-Ангин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если появляется одно из нижеперечисленных побочных действий, необходимо прекратить применение
препарата Нео-Ангин и немедленно обратиться к врачу:
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов) наблюдались раздражение слизистой оболочки
полости рта и желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, тошнота.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): аллергические
реакции, такие как отёк губ, языка и век, кожная сыпь.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нео-Ангин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит препарат Нео-Ангин

• Активные вещества препарата: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилометакрезол и левоментол. Одна таблетка для рассасывания содержит 1,2 мг 2,4-дихлорбензилового спирта, 0,6 мг амилометакрезола и 5,9 мг левоментола.
• Другие компоненты: масло звездчатого аниса, мятное масло, сахароза (может содержать сульфиты), глюкозный сироп (содержит глюкозу и может содержать диоксид серы (Е 220)), винная кислота, красный краситель кошениль А (Е 124), содержащий, в том числе, натрий.

Как выглядит препарат Нео-Ангин и что содержит упаковка
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки с красной бороздчатой поверхностью и характерным запахом. Допустимы: разница в оттенке цвета, наличие пузырьков воздуха в отливке и слегка неровные края. Возможно образование тонкого белого налёта.
Блистеры из ПВХ/ПВдХ и алюминиевой фольги в картонной пачке.
Размер упаковки: 12, 24, 36 или 48 таблеток для рассасывания.

Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ул. Хрубешовская 2
01-209 Варшава
тел.: +48 22 231 8287
эл. почта: [email protected]

Производитель:
Divapharma GmbH
Motzener Str. 41
D-12277 Берлин
Германия