МУКОФОРТИН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Мукофортин, 600 мг, шипучие таблетки
Ацетилцистеин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Всегда следует применять этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мукофортин и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением препарата Мукофортин
3. Как принимать Мукофортин
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Мукофортин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Мукофортин и для чего его применяют

Шипучие таблетки Мукофортин содержат активное вещество ацетилцистеин, которое снижает вязкость бронхиального секрета и облегчает откашливание.
Препарат Мукофортин применяют кратковременно в качестве средства, разжижающего мокроту в дыхательных путях, и облегчающего её выведение у пациентов с симптомами инфекции, связанной с простудой.
Если по истечении 5 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом лекарственного препарата Мукофортин

Когда не следует принимать лекарственный препарат Мукофортин:

• Если у пациента имеется аллергия на ацетилцистеин или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергии могут быть: зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм (одышка), учащённое сердцебиение и снижение артериального давления. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно прекратить применение Мукофортина и обратиться к врачу.
• При астматическом состоянии (одышка при бронхиальной астме или обструктивном заболевании лёгких, не проходящая даже при применении бронхорасширяющих препаратов).
• Если у пациента имеется фенилкетонурия (см. раздел «Мукофортин содержит аспартам»).
• Детям в возрасте до 2 лет, поскольку действующее вещество — ацетилцистеин — может вызвать непроходимость дыхательных путей у детей в возрасте до 2 лет (см. также разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Как принимать Мукофортин»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарственного препарата Мукофортин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• пациент страдал или страдает хронической бронхиальной астмой (так как препарат может вызвать у него бронхоспазм и одышку);
• пациент пожилого возраста (старше 65 лет);
• у пациента в настоящее время или ранее имела место дыхательная недостаточность;
• у пациента ранее диагностировали язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• у пациента имеется аллергия на гистамин, поскольку Мукофортин может вызвать у него симптомы непереносимости: головную боль, ринит, зуд.

Во время лечения ацетилцистеином очень редко наблюдались тяжёлые кожные побочные реакции,
например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении любых изменений на коже или
слизистых оболочках во время лечения препаратом Мукофортин необходимо прекратить его применение
и немедленно обратиться к врачу.
Лекарственный препарат Мукофортин может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований (определение салицилатов
цветной колориметрической методикой и определение кетонов в моче).
Дети и подростки
В связи с количеством действующего вещества лекарственный препарат Мукофортин не следует применять у детей и подростков
в возрасте до 18 лет.
Мукофортин и другие лекарственные препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

• Не следует применять лекарственный препарат Мукофортин одновременно с противокашлевыми препаратами, поскольку они ослабляют кашлевой рефлекс и могут затруднить откашливание разжижённой Мукофортином мокроты.
• Ацетилцистеин (действующее вещество лекарственного препарата Мукофортин) может ослаблять действие некоторых антибиотиков, особенно полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов. Во избежание этого Мукофортин следует принимать через 2 часа после приёма антибиотика. Это не относится к таким антибиотикам, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол и цефуроксим. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с врачом.
• Мукофортин может усиливать действие нитроглицерина и других нитратов (препаратов, применяемых при сердечно-сосудистых заболеваниях и ишемической болезни сердца). Если пациент принимает нитроглицерин или другой аналогичный препарат из группы нитратов, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом Мукофортина.
• Активированный уголь может ослаблять действие лекарственного препарата Мукофортин.

Если пациент не уверен, принимает ли он какой-либо из вышеуказанных препаратов, ему следует
обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Во время беременности Мукофортин может применяться только в случаях крайней необходимости и
под строгим контролем врача.
Врач примет решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении приёма лекарственного препарата Мукофортин, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние лекарственного препарата Мукофортин на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами неизвестно.
Мукофортин содержит натрий
Мукофортин содержит 183,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой шипучей таблетке.
Это составляет 9,17% от максимальной суточной дозы натрия, рекомендованной ВОЗ (2 г в день) для взрослых.
Мукофортин содержит изомальт
Этот лекарственный препарат содержит изомальт (подсластитель). Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Мукофортин содержит аспартам
Этот препарат содержит 39,9 мг аспартама в каждой шипучей таблетке. Аспартам является источником
фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

3. Как принимать Мукофортин

Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или как указано врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
1 шипучая таблетка один раз в сутки (что соответствует 600 мг ацетилцистеина один раз в сутки).
Применение у детей и подростков
Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Способ применения
Препарат следует принимать после еды.
Таблетку необходимо растворить в половине стакана воды и сразу выпить после растворения.
Приготовленный пероральный раствор препарата Мукофортин нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Внимание: не применять препарат перед сном из-за затруднённого откашливания разжиженной слизи во время сна. Последнюю дозу препарата Мукофортин следует принимать не менее чем за 4 часа до сна.
Во время лечения рекомендуется употреблять увеличенное количество жидкости.
Длительность лечения
Без рекомендации врача препарат Мукофортин не следует применять дольше 5 дней.
Превышение рекомендуемой дозы препарата Мукофортин
При случайном приёме слишком большой дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Возможны желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея.
Пропуск приёма препарата Мукофортин
Если препарат принимается регулярно, и с момента, когда должна была быть принята пропущенная доза, прошло немного времени, следует принять её как можно скорее. Если уже приближается время приёма следующей дозы, необходимо принять её в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у всех пациентов.
Тяжелые нежелательные явления
Тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся затруднением дыхания, снижением артериального давления, крапивницей, сыпью, ангионевротическим отеком (отеком кожи и (или) слизистых оболочек, например, лица, конечностей, суставов), зудом или реакциями гиперчувствительности, являются нечастыми нежелательными явлениями. Очень редко при применении препарата Мукофортин сообщалось о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, а также о тяжелых аллергических реакциях (анафилактический шок, анафилактические или псевдоанафилактические реакции).
Если возникнут какие-либо из вышеуказанных нежелательных явлений, необходимо немедленно прекратить применение препарата Мукофортин и обратиться к врачу.
При появлении изменений на коже и слизистых оболочках необходимо незамедлительно прекратить прием препарата Мукофортин и обратиться к врачу.
Нечасто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек, но чаще, чем у 1 из 1000 человек):
реакции гиперчувствительности, головная боль, шум в ушах, учащенное сердцебиение (тахикардия), воспаление слизистой оболочки полости рта, рвота, диарея, боль в животе, тошнота, кожные реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, лихорадка, снижение артериального давления.
Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек, но чаще, чем у 1 из 10 000 человек):
бронхоспазм, одышка, диспепсия.
Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):
тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая реакция, псевдоанафилактическая реакция), кровотечение.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
отек лица.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected].
Нежелательные явления также можно сообщать лицу, ответственному за продукт.
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Мукофортин

Препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить ёмкость плотно закрытой, чтобы защитить от света и влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности:» или «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не применять препарат после истечения 28 дней с момента первого вскрытия ёмкости.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мукофортин

• Действующим веществом препарата является ацетилцистеин. Одна шипучая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, изомальт, гидрокарбонат натрия, аскорбиновая кислота, аспартам (Е 951), аромат лимона.

Как выглядит Мукофортин и что содержит упаковка
Препарат Мукофортин представляет собой белые, круглые, плоские шипучие таблетки с фаской по краям.
Препарат Мукофортин выпускается в ёмкости с крышкой из полиэтилена низкой плотности (LDPE), содержащей влагопоглотитель (кремнезёмный гель), и помещается в картонную коробку, в которую также вложен листок-вкладыш для пациента.
Размер упаковки: 10 шипучих таблеток
Регистрационный держатель и производитель:
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
ул. Подстошыско 30
07-300 Острув-Мазовецкий
Тел. +48 29 644 29 00
Факс. +48 29 745 39 95
(логотип NP Pharma)
Для получения более подробной информации следует обратиться к представителю регистрационного держателя.
Подробная информация о препарате Мукофортин доступна на сайте: www.urpl.gov.pl