МИРТОР
ПольшаПрепарат Миртор применяется для лечения депрессии у взрослых.
Часто задаваемые вопросы
Как следует принимать препарат Миртор?
Препарат следует принимать ежедневно в одно и то же время, предпочтительно в виде одной дозы вечером, перед сном. Однако врач может рекомендовать прием двух доз, разделенных на утро и вечер (в этом случае большую дозу следует принимать перед сном). Таблетки следует положить на язык — они быстро растворяются, и их можно проглотить, не запивая водой.
Когда не следует применять этот препарат?
Нельзя применять препарат, если у вас есть аллергия на миртазапин или другие компоненты препарата, а также если в течение последних 2 недель применялись препараты группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО).
Какие возможные побочные эффекты могут возникнуть при приеме Миртор?
Очень часто могут наблюдаться: повышенный аппетит и увеличение массы тела, успокоение или сонливость, головная боль и сухость во рту. Часто также встречаются: головокружение, тошнота, диарея, запор, усталость или нарушения сна. Следует немедленно прекратить применение и обратиться к врачу, если возникают, помимо прочего, суицидальные мысли, тяжелые кожные реакции, судорожные приступы или симптомы инфекции (лихорадка, боль в горле, язвы).
Можно ли сочетать применение препарата с другими средствами?
Следует соблюдать особую осторожность, так как препарат может взаимодействовать со многими веществами, в том числе с другими антидепрессантами, препаратами от тревоги и бессонницы, обезболивающими средствами (например, морфин), противосудорожными препаратами, а также препаратами, содержащими зверобой. Нельзя применять препарат в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Во время приема препарата следует избегать алкоголя, так как он может усиливать сонливость.
Когда можно ожидать улучшения самочувствия?
Первые признаки действия препарата обычно проявляются через 1-2 недели, а заметное улучшение самочувствия наступает после 2-4 недель применения.
Инструкция по применению
Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента
Внимание! Сохраните вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Миртор, 30 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
Миртазапин
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит
важную для вас информацию.
- Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
- При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание вкладыша:
- Что такое препарат Миртор и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Миртор
- Как принимать препарат Миртор
- Возможные побочные действия
- Как хранить препарат Миртор
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Миртор и для чего он применяется
Препарат Миртор относится к группе лекарственных средств, известных как антидепрессанты.
Препарат Миртор применяется для лечения депрессии у взрослых.
Препарат Миртор начинает действовать через 1–2 недели после начала применения, а через 2–4 недели наблюдается улучшение самочувствия. Если по истечении 2–4 недель лечения улучшения не наступило или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Дополнительная информация приведена в пункте 3 раздела «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».
2. Важная информация перед приемом препарата Миртор
Когда не следует применять препарат Миртор:
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к миртазапину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6). В таком случае перед применением препарата Миртор необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом;
- если в настоящее время или в недавнем прошлом (в течение последних 2 недель) применялись препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Миртор необходимо обсудить этот вопрос с врачом или фармацевтом.
Перед началом приема препарата Миртор следует сообщить врачу:
Если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы полости рта после приема препарата Миртор.
Дети и подростки
Как правило, препарат Миртор не следует применять у детей и подростков младше 18 лет, поскольку эффективность его применения у этой возрастной группы не была подтверждена. Следует также учитывать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск возникновения нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли, а также враждебность (в первую очередь агрессия, бунтарское поведение и раздражительность), когда они принимают препараты данного класса. Тем не менее, врач может назначить препарат Миртор пациентам этой возрастной группы, если посчитает это необходимым в их интересах. Если врач назначил препарат Миртор пациенту младше 18 лет и у вас возникли какие-либо сомнения, необходимо проконсультироваться с этим врачом. У пациентов младше 18 лет, принимающих препарат Миртор, следует немедленно сообщать врачу, если у них появятся или усугубятся какие-либо из вышеуказанных симптомов. Долгосрочное влияние препарата Миртор на безопасность роста, полового созревания и познавательного развития у этой возрастной группы также не установлено.
Кроме того, у данной возрастной группы при применении миртазапина чаще, чем у взрослых пациентов, отмечалось значительное увеличение массы тела.
Суицидальные мысли и усиление депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усугубляться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать, как правило, только спустя около 2 недель, а иногда и позже. Вероятность появления таких симптомов выше у:
- пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоповреждении или самоубийстве;
- молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований свидетельствуют о повышенном риске суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. При возникновении мыслей о самоповреждении или суицидальных мыслей необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение депрессии или тревожности, либо появление тревожных изменений в поведении.
Также следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Миртор:
-
При наличии или в анамнезе: (Следует сообщить врачу о наличии следующих заболеваний до начала приема препарата Миртор, если пациент ранее этого не делал.)
-
судорожные припадки. При возникновении судорожных припадков или увеличении их частоты во время лечения препарат следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
-
заболевания печени, включая желтуху. При появлении желтухи препарат следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
-
заболевания почек;
-
заболевания сердца или низкое артериальное давление;
-
шизофрения. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если усилятся или станут чаще возникать психотические расстройства, такие как параноидальные симптомы;
-
маниакальная депрессия (чередующиеся периоды повышенного настроения/возбуждения и депрессии). При ощущении чрезмерного возбуждения препарат следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
-
сахарный диабет (может потребоваться коррекция дозы инсулина или других гипогликемических препаратов);
-
заболевания глаз, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
-
затруднения при мочеиспускании, которые могут быть связаны с доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
-
некоторые виды сердечных заболеваний, которые могут вызывать нарушение ритма сердца, недавний инфаркт миокарда, сердечную недостаточность или прием определенных препаратов, способных вызывать нарушение ритма сердца.
-
При появлении симптомов инфекции, таких как лихорадка неизвестной причины, боль в горле, язвы полости рта, препарат следует отменить, немедленно обратиться к врачу и сдать общий анализ крови. В редких случаях эти симптомы могут быть признаком нарушения продукции кровяных клеток костным мозгом. Такие симптомы возникают редко, обычно через 4–6 недель лечения.
-
Пожилые пациенты часто более чувствительны, особенно к нежелательным эффектам антидепрессантов.
-
При применении миртазапина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson Syndrome, SJS), токсический эпидермальный некролиз (англ. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN), реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS). Если пациент замечает какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу. Если у пациента в прошлом уже были тяжелые кожные реакции, возобновлять лечение миртазапином не следует.
Взаимодействие препарата Миртор с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Не следует применять препарат Миртор в сочетании с: -
ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), а также в течение двух недель после прекращения приема ИМАО. Также не следует начинать прием ИМАО в течение двух недель после прекращения приема препарата Миртор. К ИМАО относятся моклобемид, трансилопромин (антидепрессанты), селегилин (применяется при болезни Паркинсона).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Миртор в сочетании с:
- другими антидепрессантами, такими как СИОЗС, венлафаксин и L-триптофан или триптаны (применяются при лечении мигрени), трамадол (обезболивающее), бупренорфин, линезолид (антибиотик), соли лития (применяются при лечении некоторых психиатрических расстройств), метиленовый синий (применяется для снижения высокого содержания метгемоглобина в крови) и препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (фитопрепараты, применяемые при лечении депрессии). У пациентов, принимающих только препарат Миртор или в комбинированной терапии с этими препаратами, крайне редко может развиться серотониновый синдром. Некоторые из его симптомов: внезапная лихорадка, потливость, учащенное сердцебиение, диарея, неконтролируемые мышечные судороги, озноб, усиление рефлексов, тревожность, нарушения настроения, потеря сознания. При одновременном появлении нескольких из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
- антидепрессантом нефазодоном. Он может повышать концентрацию препарата Миртор в крови. Следует сообщить врачу о приеме этого препарата. Может потребоваться снижение дозы препарата Миртор, а после прекращения лечения нефазодоном — увеличение дозы препарата Миртор.
- препаратами, применяемыми при лечении тревожности и бессонницы, такими как бензодиазепины.
- препаратами, применяемыми при лечении шизофрении, такими как оланзапин.
- препаратами, применяемыми при лечении аллергии, такими как цетиризин.
- препаратами, применяемыми при лечении сильной боли, такими как морфин. Препарат Миртор в сочетании с этими препаратами может усиливать вызываемую ими сонливость.
- препаратами, применяемыми при лечении инфекций, такими как антибактериальные препараты (эритромицин), противогрибковые препараты (например, кетоконазол) и препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИД (такие как ингибиторы протеазы ВИЧ), а также препараты, применяемые при лечении язв желудка (например, циметидин). При одновременном применении этих препаратов с препаратом Миртор концентрация последнего в крови может повыситься. Следует сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться снижение дозы препарата Миртор, а после прекращения лечения этими препаратами — увеличение дозы препарата Миртор.
- противоэпилептическими препаратами, такими как карбамазепин и фенитоин.
- препаратами, применяемыми при лечении туберкулеза, такими как рифампицин. В сочетании с препаратом Миртор эти препараты могут снижать концентрацию препарата Миртор в крови. Следует сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться увеличение дозы препарата Миртор, а после прекращения лечения этими препаратами — снижение дозы препарата Миртор.
- антикоагулянтами, такими как варфарин. Препарат Миртор может усиливать действие варфарина. Следует сообщить врачу о приеме этих препаратов. При комбинированной терапии с препаратом Миртор рекомендуется мониторинг картины крови.
- препаратами, которые могут влиять на ритм сердца, такими как некоторые антибиотики и антипсихотические препараты.
Препарат Миртор и пища, алкоголь
Употребление алкоголя во время приема препарата Миртор может вызывать сонливость. Рекомендуется избегать употребления алкоголя во время терапии препаратом Миртор.
Препарат Миртор можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Ограниченный опыт применения препарата Миртор у беременных женщин не выявил повышенного риска. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при применении препарата во время беременности.
Если препарат Миртор принимается во время беременности или незадолго до родов, рекомендуется наблюдать за новорожденным в связи с возможностью возникновения нежелательных явлений.
Подобные препараты (из группы ингибиторов обратного захвата серотонина — СИОЗС), применяемые беременными женщинами, могут увеличивать риск развития у ребенка тяжелого заболевания, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденных (англ. Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn, PPHN), приводящей к учащенному дыханию и цианозу кожи ребенка. Эти симптомы обычно возникают в первые сутки жизни ребенка. В таком случае необходимо немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Миртор может снижать бдительность и способность к концентрации. Во время лечения препаратом Миртор следует избегать выполнения потенциально опасных задач, требующих постоянного внимания, например, вождения транспортных средств или управления механизмами. Если врач назначил препарат Миртор пациенту младше 18 лет, необходимо убедиться, что препарат не нарушает концентрацию и бдительность пациента, прежде чем он начнет участвовать в дорожном движении (например, при езде на велосипеде).
Препарат Миртор содержит аспартам — источник фенилаланина
Этот препарат содержит аспартам — источник фенилаланина. Каждая таблетка, рассасывающаяся во рту, 30 мг содержит 6 мг аспартама. Аспартам может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
3. Как принимать лекарство Миртор
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Миртор доступно в следующих дозировках: 15 мг, 30 мг и 45 мг.
Дозировка
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в сутки. Через несколько дней лечения врач может порекомендовать увеличить дозу до оптимальной для пациента (от 15 до 45 мг в сутки). Обычно одинаковую дозу препарата применяют у пациентов разного возраста. Однако пожилым пациентам или лицам с заболеваниями почек и печени врач может назначить другую дозу препарата Миртор.
Когда принимать лекарство Миртор
Лекарство Миртор следует принимать ежедневно в одно и то же время, предпочтительно в виде единой дозы вечером, перед сном. Однако врач может порекомендовать применение двух доз, разделённых в течение дня — одну утром, другую вечером перед сном. При этом большую дозу следует принимать вечером, перед сном.
Информация о приёме таблеток, распадающихся во рту:
Таблетки препарата Миртор следует принимать внутрь.
1. Не следует раздавливать таблетку, распадающуюся во рту
Чтобы избежать раздавливания таблетки, распадающейся во рту, не следует надавливать на ячейку, в которой находится таблетка (Рисунок А).
Рисунок А
Страница 4 из 9
2. Отделите ячейку с таблеткой
Каждая блистерная упаковка содержит 6 ячеек с таблетками, отделённых друг от друга линией перфорации. Необходимо согнуть блистер и отделить одну ячейку по линии перфорации (Рисунок 1).
Рисунок 1
3. Отделите фольгу
Аккуратно отделите покрывающую фольгу, начиная с угла, отмеченного стрелкой (Рисунки 2 и 3).
Рисунок 2
Рисунок 3
4. Извлеките таблетку, распадающуюся во рту
Извлеките таблетку, распадающуюся во рту, сухой рукой из упаковки и поместите её на язык. (Рисунок 4).
Рисунок 4
Страница 5 из 9
Таблетка быстро распадается и может быть проглочена без запивания водой.
Когда можно ожидать улучшения самочувствия
Первые признаки действия препарата можно ожидать через 1–2 недели лечения, а через 2–4 недели может наступить улучшение самочувствия.
Важно обсудить с врачом эффективность действия препарата Миртор в течение первых нескольких недель лечения:
- Через 2–4 недели после начала приёма препарата Миртор следует обсудить с врачом достигнутые результаты лечения. Если отсутствует достаточная клиническая реакция, врач может увеличить дозу. Через следующие 2–4 недели необходимо вновь обсудить с врачом достигнутые эффекты лечения. Лечение следует продолжать до полного исчезновения симптомов, что обычно занимает 4–6 месяцев.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Миртор
При случайном приёме пациентом или кем-либо другой дозы препарата Миртор, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Ожидаемые признаки передозировки препарата Миртор (без других лекарств и без алкоголя) — сонливость, дезориентация и учащённое сердцебиение. К симптомам передозировки могут относиться нарушения ритма сердца (учащение сердечных сокращений, нерегулярный ритм сердца) и (или) обмороки. Эти симптомы могут быть признаками опасных для жизни желудочковых аритмий, известных как «torsade de pointes».
Пропуск приёма препарата Миртор
Если вы забыли принять препарат, который следует применять один раз в сутки:
- Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную таблетку. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Если же препарат следует принимать два раза в сутки:
- При забывании утренней дозы — следует принять её вместе с вечерней дозой;
- При забывании вечерней дозы — не следует принимать её вместе с утренней дозой, её следует пропустить; продолжайте лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы;
- При забывании обеих доз — не следует пытаться их восполнить, их следует пропустить. На следующий день продолжайте лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.
Прекращение приёма препарата Миртор
Прекращать приём препарата Миртор следует только строго по указанию врача.
Не следует слишком рано прекращать приём препарата, поскольку это может привести к рецидиву заболевания. При улучшении состояния необходимо обсудить это с врачом. Врач сообщит, когда можно прекратить лечение.
Внезапное прекращение терапии препаратом Миртор, даже если симптомы депрессии исчезли, может вызвать тошноту, головокружение, возбуждение или тревожность, а также головную боль. Эти симптомы не возникают при постепенном отмене препарата. Врач сообщит, как постепенно уменьшать дозы препарата.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех.
При возникновении любых из перечисленных ниже тяжелых побочных явлений необходимо
прекратить применение миразапина и немедленно обратиться к врачу.
Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100):
- повышенное настроение и повышенная психическая активность (мания)
Редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1 000):
- желтушность склер глаз и кожи; что может указывать на нарушение функции печени (желтуху)
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- признаки инфекции, такие как: внезапная и необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы полости рта (агранулоцитоз). В редких случаях миразапин может вызывать нарушения выработки кровяных клеток (подавление функции костного мозга). У некоторых людей может наблюдаться снижение иммунитета к инфекциям, поскольку миразапин может вызывать преходящее снижение количества лейкоцитов (гранулоцитопению). В редких случаях миразапин может вызывать снижение количества лейкоцитов и эритроцитов, а также числа тромбоцитов (апластическую анемию), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопению) или повышение количества лейкоцитов (эозинофилию)
- приступы эпилепсии (судороги)
- сочетание симптомов, таких как: необъяснимая температура, потливость, учащение пульса, диарея, неконтролируемые мышечные спазмы, озноб, усиление рефлексов, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания и повышенное слюноотделение. В очень редких случаях эти симптомы могут указывать на развитие серотонинового синдрома
- мысли о самоповреждении или суицидальные мысли
- тяжелые кожные реакции:
- красные пятна, напоминающие мишень, или круглые высыпания, часто с центральными пузырями на туловище, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Появление таких тяжелых кожных высыпаний часто предшествует повышение температуры и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
- обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам)
К другим возможным побочным действиям относятся:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 человека из 10):
- повышенный аппетит и увеличение массы тела
- успокоение или сонливость
- головная боль
- сухость во рту
Часто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10):
- вялость
- головокружение
- судороги или дрожание
- тошнота
- диарея
- рвота
- запоры
- сыпь или кожные высыпания
- боли в суставах, боли в мышцах
- боли в спине
- головокружение или обмороки при резкой смене положения тела (ортостатическая гипотензия)
- отеки (обычно лодыжек или стоп), вызванные накоплением жидкости (отеки)
- утомляемость
- интенсивные сновидения
- дезориентация
- чувство тревоги
- нарушения сна
- нарушения памяти, в большинстве случаев исчезающие после прекращения лечения
Нечасто (могут возникнуть у 1 человека из 100):
Страница 7 из 9
- нарушения чувствительности кожи, например жжение, покалывание, жгучая боль или онемение (парестезии)
- синдром беспокойных ног
- обмороки
- ощущение онемения полости рта (гипестезия полости рта)
- пониженное артериальное давление
- ночные кошмары
- возбуждение
- галлюцинации
- непреодолимое желание двигаться
Редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1 000):
- подергивание мышц или судороги (клонические судороги мышц)
- агрессивное поведение
- боли в животе и тошнота, которые могут указывать на воспаление поджелудочной железы
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- нарушения чувствительности в полости рта (парестезии полости рта)
- отеки полости рта
- отеки всего тела (генерализованные отеки)
- местные отеки
- дефицит натрия в крови
- нарушение секреции антидиуретического гормона
- тяжелые кожные реакции (буллезный дерматит, многоформная эритема)
- сомнамбулизм (ходьба во сне)
- нарушения речи
- повышенный уровень креатинкиназы в крови
- затруднения при мочеиспускании (задержка мочи)
- боли в мышцах, скованность и (или) слабость
- потемнение или обесцвечивание мочи (рабдомиолиз)
- повышенный уровень пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы увеличения молочных желез и/или выделения молока из сосков)
- продолжительная или болезненная эрекция
Дополнительные побочные действия у детей и подростков
Следующие побочные действия часто наблюдались в клинических исследованиях с участием
детей младше 18 лет: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение уровня
триглицеридов в крови.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не
указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозольские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Миртор
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Страница 8 из 9
Специальных рекомендаций по хранению нет.
Не применять препарат, если будут обнаружены какие-либо изменения цвета или другие признаки порчи.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.
6. Состав упаковки и прочая информация
Что содержит лекарство Миртор
- Действующим веществом препарата является миртазапин. Каждая таблетка, распадающаяся в полости рта, содержит 30 мг миртазапина.
- Другие компоненты препарата: кросповидон (тип В), маннитол (Е 421), микрокристаллическая целлюлоза, аспартам (Е 951), ароматизатор землянично-гуарановый, ароматизатор мятный, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния.
Как выглядит лекарство Миртор и что содержит упаковка
Таблетка, распадающаяся в полости рта, 30 мг: белая, круглая, с маркировкой «37» на одной стороне и «А» на другой стороне.
30 (5x6) или 90 (15x6) таблеток в блистерах PVC/PA/Al/Полиэстер, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Финляндия
Производитель:
Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Финляндия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 30/415/06-С
Номер разрешения на параллельный импорт: 90/23
Страница 9 из 9
Аналогичные препараты
| Торговое название | Форма выпуска | Действующее вещество / Дозировка | Производитель |
|---|---|---|---|
| АУРОМИРТА ORO | таблетки, диспергируемые в полости рта |
|
АПЛ Свифт Сервисез (Мальта) Лтд., Хенерис Фармасевтику, С.А. |
| АУРОМИРТА ORO | таблетки, диспергируемые в полости рта |
|
АПЛ Свифт Сервисез (Мальта) Лтд., Хенерис Фармасевтику, С.А. |
| АУРОМИРТА ORO | таблетки, диспергируемые в полости рта |
|
АПЛ Свифт Сервисез (Мальта) Лтд., Хенерис Фармасевтику, С.А. |
| МИРЗАТЕН Q-TAB | таблетки, диспергируемые в полости рта |
|
Крка, д. д., Ново место |
| МИРЗАТЕН Q-TAB | таблетки, диспергируемые в полости рта |
|
Крка, д. д., Ново место |
| МИРЗАТЕН Q-TAB | таблетки, диспергируемые в полости рта |
|
Крка, д. д., Ново место |
| МИРТАГЕН | таблетки, диспергируемые в полости рта |
|
Майлан Фармасьютикалз Лтд |
| МИРТАГЕН | таблетки, диспергируемые в полости рта |
|
Майлан Фармасьютикалз Лтд |
| МИРТАГЕН | таблетки, диспергируемые в полости рта |
|
Майлан Фармасьютикалз Лтд |
| МИРТАГЕН | таблетки, диспергируемые в полости рта |
|
Майлан Фармасьютикалз Лтд |
| МИРТАЗЕПИН | таблетки, диспергируемые в полости рта |
|
Майлан Фармасьютикалз Лтд |
| МИРТОР | таблетки, диспергируемые в полости рта |
|
Орион Корпорейшн |
Оригинал данных доступен на языке страны-производителя.
Источник данных: Реестр лекарственных препаратов Польши (URPL)
Последняя проверка данных: 01 сентября 2026 г.