МИРЗАТЕН Q-TAB

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Мирзатен Кью-Таб, 15 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
Мирзатен Кью-Таб, 30 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
Мирзатен Кью-Таб, 45 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
міртаzapин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Мирзатен Кью-Таб и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Мирзатен Кью-Таб
3. Как применять препарат Мирзатен Кью-Таб
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Мирзатен Кью-Таб
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Мирзатен Кью-Таб и для чего он применяется

Препарат Мирзатен Кью-Таб относится к группе лекарственных средств, известных как антидепрессанты.
Мирзатен Кью-Таб применяется для лечения депрессии у взрослых.
Препарат Мирзатен Кью-Таб начинает действовать через 1–2 недели после начала применения, а через 2–4 недели наступает улучшение самочувствия. Если по истечении 2–4 недель лечения улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Дополнительная информация приведена в разделе 3, подраздел «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Мирзатен Кью-Таб

Когда не применять лекарственный препарат Мирзатен Кью-Таб

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к миртазапину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6). В таком случае перед применением препарата Мирзатен Кью-Таб необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом.
• Если в настоящее время или в недавнем прошлом (в течение последних 2 недель) применялись лекарственные препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторы МАО).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Мирзатен Кью-Таб необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед началом приема препарата Мирзатен Кью-Таб необходимо сообщить врачу:
Если у пациента ранее после приема миртазапина или других лекарственных средств наблюдались
тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, образование пузырей или изменения во рту.

Дети и подростки
Как правило, препарат Мирзатен Кью-Таб не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность не доказана. Следует также учитывать, что у пациентов младше 18 лет выше риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли, а также враждебность (в первую очередь агрессия, бунтарские поведенческие реакции и раздражительность), когда они принимают препараты данного класса. Тем не менее, врач может назначить препарат Мирзатен Кью-Таб пациентам в этом возрасте, если сочтет это необходимым в их интересах. Если врач назначил препарат Мирзатен Кью-Таб пациенту в возрасте до 18 лет и у вас возникли какие-либо сомнения, необходимо проконсультироваться с этим врачом. В случае пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Мирзатен Кью-Таб, следует сообщить врачу, если у них разовьются или усугубятся какие-либо из вышеуказанных симптомов. Долгосрочное влияние препарата Мирзатен Кью-Таб на безопасность роста, полового созревания и когнитивного развития в этой возрастной группе до сих пор не установлено. Кроме того, при применении миртазапина в этой возрастной группе чаще, чем у взрослых, наблюдалось значительное увеличение массы тела.

Суицидальные мысли и усиление депрессии
Пациенты с депрессией иногда могут испытывать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку действие этих препаратов, как правило, проявляется только спустя около 2 недель, а иногда и позже. Вероятность появления вышеуказанных симптомов выше у:

• пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоповреждении или суициде;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, если появляются мысли о самоповреждении или суицидальные мысли.

Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщить, если они заметят ухудшение депрессии или тревожности, либо появление тревожащих изменений в поведении.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Мирзатен Кью-Таб:

• если имеются или ранее имелись перечисленные ниже заболевания. Необходимо сообщить врачу о наличии следующих заболеваний до начала применения препарата Мирзатен Кью-Таб, если ранее этого не было сделано:
• судорожные припадки. При появлении судорожных припадков или увеличении их частоты во время лечения препарат Мирзатен Кью-Таб следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
• заболевания печени, включая желтуху. При появлении желтухи препарат Мирзатен Кью-Таб следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
• заболевания почек;
• заболевания сердца или низкое артериальное давление;
• шизофрения. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если психические нарушения, такие как параноидальные мысли, усугубляются или увеличивается их частота;
• маниакальная депрессия (чередующиеся периоды повышенного настроения/возбуждения и депрессии). При ощущении чрезмерного возбуждения препарат Мирзатен Кью-Таб следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
• сахарный диабет (может потребоваться изменение дозы инсулина или других гипогликемических препаратов);
• заболевания глаз, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• затруднения при мочеиспускании, которые могут быть вызваны доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
• определенные виды сердечных заболеваний, которые могут вызывать нарушение сердечного ритма, недавний инфаркт миокарда, сердечную недостаточность или применение определенных препаратов, способных вызывать нарушение сердечного ритма.
• если появляются симптомы инфекции, такие как лихорадка неясной этиологии, боль в горле, язвы во рту. Необходимо отменить препарат Мирзатен Кью-Таб и немедленно обратиться к врачу, который назначит общий анализ крови. В редких случаях эти симптомы могут быть признаком нарушения образования клеток крови в костном мозге. Хотя такие случаи редки, они чаще всего возникают через 4–6 недель после начала лечения.
• пожилые пациенты могут быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов.
• При применении миртазапина отмечались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). При возникновении у пациента любого из симптомов, перечисленных в разделе 4, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Если у пациента ранее наблюдалась тяжелая кожная реакция, возобновлять лечение миртазапином не следует.

Взаимодействие Мирзатен Кью-Таб с другими лекарственными препаратами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Не следует применять препарат Мирзатен Кью-Таб в сочетании с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), а также в течение двух недель после прекращения их приема. Также не следует начинать прием препарата Мирзатен Кью-Таб ранее чем через две недели после прекращения приема ингибиторов МАО. К ингибиторам МАО относятся, например, моклобемид и трансципромин (антидепрессанты), селегилин (применяется при болезни Паркинсона).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Мирзатен Кью-Таб в сочетании с:

• другими антидепрессантами, такими как СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), венлафаксином и L-триптофаном или триптанами (применяются при лечении мигрени), бупренорфином (применяется при лечении боли или опиоидной зависимости), трамадолом (обезболивающее средство), линезолидом (антибиотик), солей лития (применяются при лечении некоторых психических расстройств), метиленовым синим (применяется для снижения высокого содержания метгемоглобина в крови) и продуктами, содержащими зверобой обыкновенный (Hypericum perforatum) (фитопрепараты, применяемые при лечении депрессии). У пациентов, принимающих только препарат Мирзатен Кью-Таб или в комбинированной терапии с этими препаратами, крайне редко может развиться серотониновый синдром. Некоторые из его симптомов: внезапная лихорадка, потливость, учащение сердцебиения, диарея, (неконтролируемые) мышечные судороги, озноб, усиление рефлексов, тревожность, изменения настроения, потеря сознания. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если одновременно появляются несколько из перечисленных симптомов;
• антидепрессантом нефазодоном. Он может повышать концентрацию препарата Мирзатен Кью-Таб в крови. Необходимо сообщить врачу о приеме этого препарата. Может потребоваться уменьшение дозы препарата Мирзатен Кью-Таб, а после прекращения лечения нефазодоном — увеличение дозы;
• препаратами, применяемыми при лечении тревожности или бессонницы, такими как бензодиазепины;
• препаратами, применяемыми при лечении шизофрении, такими как оланзапин;
• препаратами, применяемыми при лечении аллергии, такими как цетиризин;
• препаратами, применяемыми при лечении сильной боли, такими как морфин; Мирзатен Кью-Таб в сочетании с этими препаратами может усиливать вызываемую ими сонливость.
• препаратами, применяемыми при лечении инфекций, такими как антибактериальные препараты (например, эритромицин), противогрибковые препараты (например, кетоконазол) и препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИД (такие как ингибиторы протеазы ВИЧ), а также препараты, применяемые при лечении язв желудка (например, циметидин).

При одновременном применении этих препаратов с препаратом Мирзатен Кью-Таб концентрация последнего в крови может повыситься. Необходимо сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться уменьшение дозы препарата Мирзатен Кью-Таб, а после прекращения лечения этими препаратами — увеличение дозы.

• противосудорожными препаратами, такими как карбамазепин и фенитоин;
• препаратами, применяемыми при лечении туберкулеза, такими как рифампицин; В сочетании с препаратом Мирзатен Кью-Таб эти препараты могут снижать его концентрацию в крови. Необходимо сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться увеличение дозы препарата Мирзатен Кью-Таб, а после прекращения лечения этими препаратами — уменьшение дозы.
• антикоагулянтами, такими как варфарин; Мирзатен Кью-Таб может усиливать действие варфарина. Необходимо сообщить врачу о приеме этих препаратов. При комбинированной терапии с препаратом Мирзатен Кью-Таб рекомендуется мониторинг показателей крови.
• препаратами, способными влиять на сердечный ритм, такими как некоторые антибиотики и антипсихотические препараты.

Мирзатен Кью-Таб и пища, напитки и алкоголь
Употребление алкоголя во время приема препарата Мирзатен Кью-Таб может вызывать сонливость.
Рекомендуется избегать употребления алкоголя во время терапии препаратом Мирзатен Кью-Таб.
Препарат Мирзатен Кью-Таб можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
При беременности, в период грудного вскармливания или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Ограниченный клинический опыт применения препарата Мирзатен Кью-Таб у беременных женщин не выявил повышенного риска. Однако следует соблюдать осторожность при применении этого препарата во время беременности.
Если препарат Мирзатен Кью-Таб принимается во время беременности или незадолго до родов, рекомендуется наблюдать за новорожденным в связи с возможностью возникновения у него побочных эффектов.
Прием аналогичных препаратов во время беременности [таких как ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)] может увеличивать риск развития у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей легочной гипертензии новорожденных (PPHN), которые проявляются учащенным дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если у новорожденного появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Мирзатен Кью-Таб может снижать бдительность и способность к концентрации внимания. Во время лечения препаратом Мирзатен Кью-Таб следует избегать выполнения потенциально опасных задач, требующих постоянного внимания, например, вождения транспортных средств или управления механизмами. Если препарат Мирзатен Кью-Таб был назначен лицу младше 18 лет, перед участием в дорожном движении (например, на велосипеде) необходимо убедиться, влияет ли препарат на бдительность и способность к концентрации.

Мирзатен Кью-Таб содержит лактозу, сорбитол и аспартам.
Этот препарат содержит лактозу. При наличии у пациента непереносимости некоторых сахаров перед началом приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Этот препарат содержит сорбитол.
Мирзатен Кью-Таб, 15 мг, таблетки, дезинтегрирующиеся во рту, содержат 4,9–13,8 мг сорбитола в каждой таблетке.
Мирзатен Кью-Таб, 30 мг, таблетки, дезинтегрирующиеся во рту, содержат 9,9–27,7 мг сорбитола в каждой таблетке.
Мирзатен Кью-Таб, 45 мг, таблетки, дезинтегрирующиеся во рту, содержат 14,8–41,5 мг сорбитола в каждой таблетке.
Этот препарат содержит аспартам.
Мирзатен Кью-Таб, 15 мг, таблетки, дезинтегрирующиеся во рту, содержат 1,6 мг аспартама в каждой таблетке.
Мирзатен Кью-Таб, 30 мг, таблетки, дезинтегрирующиеся во рту, содержат 3,2 мг аспартама в каждой таблетке.
Мирзатен Кью-Таб, 45 мг, таблетки, дезинтегрирующиеся во рту, содержат 4,8 мг аспартама в каждой таблетке.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

3. Как применять лекарство Мирзатен Кью-Таб

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг или 30 мг в сутки. Через несколько дней лечения врач может порекомендовать увеличить дозу до оптимальной для пациента (от 15 до 45 мг в сутки).
Обычно одинаковую дозу препарата применяют у пациентов разного возраста. Однако пожилым пациентам или лицам с заболеваниями почек или печени врач может назначить другую дозу препарата Мирзатен Кью-Таб.
Когда применять лекарство Мирзатен Кью-Таб
Мирзатен Кью-Таб следует принимать ежедневно в одно и то же время, предпочтительно в виде единой дозы вечером, перед отходом ко сну. Однако врач может порекомендовать принимать препарат в двух разделённых дозах в течение дня — одну дозу утром и одну вечером перед сном.
Более высокую дозу следует принимать вечером, перед отходом ко сну.
Инструкции по применению таблеток, распадающихся во рту:
Таблетки препарата Мирзатен Кью-Таб следует принимать внутрь.
Таблетки препарата Мирзатен Кью-Таб являются хрупкими. Не следует выдавливать их из блистера, поскольку они могут быть повреждены. Чтобы извлечь таблетку из упаковки, необходимо:

1. Захватить край блистера и аккуратно отделить один квадрат блистера, отрывая его в месте перфорации.
2. Потянуть за отмеченный край фольги и полностью её открыть.
3. Извлечь таблетку на ладонь.
4. Положить таблетку на язык сразу после извлечения из упаковки.

После помещения на язык таблетка быстро распадается. Растворившуюся таблетку можно проглотить, запив водой или без воды.
Полость рта должна быть пустой перед тем, как положить таблетку на язык.
Когда можно ожидать улучшения самочувствия
Обычно препарат начинает действовать через 1–2 недели лечения, а через 2–4 недели может наступить улучшение самочувствия.
Важно обсудить с врачом эффект действия препарата Мирзатен Кью-Таб в течение первых нескольких недель лечения.
Через 2–4 недели после начала приёма препарата Мирзатен Кью-Таб необходимо обсудить с врачом достигнутые результаты лечения.
Если не наблюдается достаточной клинической реакции, врач может увеличить дозу. Через следующие 2–4 недели следует вновь обсудить с врачом достигнутые эффекты лечения.
Лечение следует продолжать до полного исчезновения симптомов, что обычно занимает 4–6 месяцев.
Применение препарата Мирзатен Кью-Таб в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма пациентом (или любым другим лицом) дозы препарата Мирзатен Кью-Таб, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Наиболее вероятными симптомами передозировки препарата Мирзатен Кью-Таб (без других лекарств и без алкоголя) являются: сонливость, дезориентация и учащённое сердцебиение. К симптомам передозировки могут относиться нарушения ритма сердца (учащение сердцебиения, нерегулярный ритм сердца) и (или) обмороки. Это могут быть признаки опасных для жизни желудочковых нарушений ритма сердца, известных как «torsade de pointes».
Пропуск приёма препарата Мирзатен Кью-Таб
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если вы забыли принять препарат, который должен приниматься один раз в сутки:

• не принимайте пропущенную дозу — её следует пропустить. Продолжайте лечение, принимая следующую дозу в обычное время на следующий день. Если же препарат должен приниматься два раза в сутки:
• при забывании утренней дозы — её следует принять вместе с вечерней дозой;
• при забывании вечерней дозы — не следует принимать её вместе с утренней дозой, её следует пропустить; продолжайте лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы;
• при забывании обеих доз — не следует пытаться их восполнять, их следует пропустить. На следующий день продолжайте лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.

Прекращение приёма препарата Мирзатен Кью-Таб
Прекращать приём препарата Мирзатен Кью-Таб следует только строго по указанию врача.
Не следует слишком рано прекращать приём препарата, поскольку это может привести к рецидиву заболевания. При улучшении состояния необходимо обсудить это с врачом, который сообщит, когда можно прекратить лечение. Внезапное прекращение терапии препаратом Мирзатен Кью-Таб, даже если симптомы депрессии исчезли, может вызвать тошноту, головокружение, возбуждение или тревогу, а также головную боль. Эти симптомы не возникают при постепенном отмене препарата. Врач сообщит, как постепенно уменьшать дозу препарата.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появляется одно из следующих тяжелых побочных действий, необходимо прекратить
прием миртазапина и немедленно обратиться к врачу:
Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек) :

• ощущение возбуждения или подъема настроения (мания)

Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек) :

• желтушное окрашивание глазных яблок или кожи; это может указывать на нарушение функции печени (желтуха)

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных) :

• симптомы инфекции, такие как внезапная высокая температура неясного происхождения, боль в горле и язвы в полости рта (агранулоцитоз). В редких случаях миртазапин может вызывать нарушения образования кровяных клеток (подавление функции костного мозга). У некоторых пациентов может снижаться устойчивость к инфекциям, поскольку миртазапин может вызывать преходящее уменьшение числа лейкоцитов (гранулоцитопения). В редких случаях миртазапин также может вызывать снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов (апластическая анемия), недостаток тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия).
• приступы эпилепсии (судороги)
• сочетание симптомов, таких как лихорадка неясного происхождения, потливость, учащенное сердцебиение, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, усиление рефлексов, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания и повышенное слюноотделение. В очень редких случаях эти симптомы могут указывать на серотониновый синдром.
• мысли о самоповреждении или суициде
• тяжелые кожные реакции:
• красные пятна на туловище в виде мишени или круглые высыпания, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Такие тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам)

Другие возможные побочные действия:
Очень частые побочные действия (могут возникать более чем у 1 из 10 человек) :

• повышенный аппетит и увеличение массы тела
• успокоение или сонливость
• сухость во рту
• головная боль

Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек) :

• вялость
• головокружение
• судороги или дрожание
• тошнота
• диарея
• запоры
• рвота
• сыпь или кожные высыпания
• боли в суставах или мышечные боли
• боли в спине
• головокружение или обмороки при резкой смене положения тела (ортостатическая гипотензия)
• отеки (обычно лодыжек или стоп), вызванные задержкой жидкости в организме
• усталость
• интенсивные сновидения
• дезориентация
• чувство тревоги
• нарушения сна
• нарушения памяти, которые в большинстве случаев исчезают после прекращения лечения

Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек) :

• необычные ощущения в коже, например жжение, покалывание или онемение (парестезии)
• синдром беспокойных ног
• обмороки
• ощущение онемения во рту (гипестезия полости рта)
• низкое артериальное давление
• ночные кошмары
• возбуждение
• галлюцинации
• непреодолимое желание двигаться

Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек) :

• подергивание мышц или судороги (клонические мышечные подергивания)
• агрессивное поведение
• боль в верхней части живота и тошнота, которые могут указывать на панкреатит

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных) :

• неестественные ощущения во рту (парестезия полости рта)
• отеки полости рта
• отек тела (генерализованный отек)
• местные отеки
• дефицит натрия в крови (гипонатриемия)
• неадекватная секреция антидиуретического гормона
• тяжелые кожные реакции (буллезный дерматит, эритема мультиформная)
• сомнамбулизм
• нарушения речи
• повышение уровня креатинкиназы в крови
• затруднения при мочеиспускании (задержка мочи)
• боли в мышцах, мышечная жесткость и (или) слабость, потемнение или обесцвечивание мочи (рабдомиолиз)
• повышенный уровень пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы увеличения молочных желез и/или выделение молока из сосков)
• продолжительная болезненная эрекция

Дополнительные побочные действия у детей и подростков
В клинических исследованиях у детей в возрасте до 18 лет чаще наблюдались следующие побочные
действия: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение концентрации триглицеридов в
крови.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных действиях можно направлять
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных действиях также можно направлять ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мирзатен Кью-Таб

Хранить лекарство следует в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Mirzaten Q-Tab

• Действующим веществом лекарственного средства является миртазапин. Каждая таблетка, распадающаяся в полости рта, содержит 15 мг, 30 мг или 45 мг миртазапина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, этилцеллюлоза, маннитол (Е 421), сорбитол (Е 420), кросповидон, кремнекислота коллоидная гидратированная, ароматизатор апельсиновый (содержащий мальтодекстрин, крахмал кукурузный модифицированный), аспартам (Е 951), стеарат магния. См. пункт 2 «Mirzaten Q-Tab содержит лактозу, сорбитол и аспартам».

Как выглядит лекарственное средство Mirzaten Q-Tab и что содержит упаковка
Таблетки, распадающиеся в полости рта, белые, круглые, двояковыпуклые.
Упаковки: 30 таблеток, распадающихся в полости рта, в перфорированной блистерной упаковке, разделённой на индивидуальные дозы, в картонной пачке.
Регистрационный держатель и производитель:
KRKA, d.d., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства и в Объединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями:

Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к
местному представителю ответственного лица:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500.