МИРТАГЕН

Польша

Этот препарат применяется для лечения депрессии у взрослых.

Торговое название МИРТАГЕН
Форма выпуска таблетки, диспергируемые в полости рта
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100344251
МИРТАГЕН таблетки, диспергируемые в полости рта

Часто задаваемые вопросы

Как следует принимать препарат Миртаген?

Таблетки следует принимать внутрь, предпочтительно в виде одной дозы перед сном, ежедневно в одно и то же время. Таблетку следует положить на язык, где она быстро растворяется — ее можно проглотить, не запивая водой. Врач также может рекомендовать принимать препарат в двух дозах в день (утром и вечером).

Когда не следует применять этот препарат?

Нельзя применять препарат, если у вас есть аллергия на миртазапин или его компоненты, а также если в течение последних 2 недель вы принимали препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО). Препарат не следует применять лицам моложе 18 лет, если только врач не решит иначе.

Каковы возможные побочные эффекты Миртаген?

Очень часто могут возникнуть: сонливость, повышенный аппетит или прибавка в весе, головная боль и сухость во рту. Чаще могут появиться головокружение, тошнота, диарея, запор, усталость или проблемы со сном. Следует немедленно обратиться к врачу, если возникнут тяжелые кожные реакции, суицидальные мысли, сильная боль в животе, отдающая в спину, или симптомы инфекции (например, высокая температура, боль в горле).

Можно ли сочетать препарат с алкоголем или другими средствами?

Во время применения препарата следует избегать алкоголя, так как он может усиливать сонливость. Необходимо проинформировать врача обо всех принимаемых лекарствах, особенно о других антидепрессантах, препаратах от тревоги, шизофрении, аллергии или сильной боли, так как они могут взаимодействовать с препаратом.

Что делать, если я забыл принять дозу?

Если препарат принимается один раз в день и вы забыли о дозе, пропустите ее и примите следующую на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу. Если вы принимаете препарат два раза в день и забыли утреннюю дозу, примите ее вместе с вечерней. Если вы забыли принять вечернюю дозу, пропустите ее и продолжайте лечение согласно плану.

Инструкция по применению

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Миртаген (Mirtazapine SmeltTab Mylan 15 mg)
15 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
Миртазапинум
Миртаген и Mirtazapine SmeltTab Mylan 15 mg — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием вкладыша, поскольку он содержит информацию, важную для пациента.

  • Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
  • При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
  • Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

  1. Что такое лекарство Миртаген и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарства Миртаген
  3. Как применять лекарство Миртаген
  4. Возможные нежелательные действия
  5. Как хранить лекарство Миртаген
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Миртаген и для чего оно применяется

Лекарство Миртаген относится к группе препаратов, называемых антидепрессантами.
Лекарство Миртаген применяется для лечения депрессии у взрослых.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Миртаген

Когда не следует применять лекарственный препарат Миртаген:

  • если у пациента имеется повышенная чувствительность к миртазапину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
  • если пациент в настоящее время принимает или недавно (в течение последних 2 недель) принимал препараты из группы ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО).

Предупреждения и меры предосторожности
Когда не следует применять лекарственный препарат Миртаген или необходимо проконсультироваться с врачом перед началом его применения:
Если у пациента ранее при применении препарата Миртаген или других лекарственных средств наблюдались такие симптомы, как тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, кожные пузыри и (или) поражения слизистой оболочки полости рта. При применении препарата Миртаген сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами. При появлении любого из симптомов, описанных в пункте 4, указывающих на тяжелые кожные реакции, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Если у пациента ранее возникали тяжелые кожные реакции, повторное начало лечения препаратом Миртаген не рекомендуется.

Дети и подростки
Препарат Миртаген не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность не установлена. Следует также отметить, что при применении препаратов данной группы у пациентов в возрасте до 18 лет отмечается повышенный риск возникновения нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарские поведенческие реакции и раздражительность). Тем не менее врач может назначить препарат Миртаген пациентам в возрасте до 18 лет, если посчитает это целесообразным с точки зрения их наилучших интересов. Если врач назначил препарат Миртаген пациенту в возрасте до 18 лет, и пациент желает обсудить это, следует вновь обратиться к врачу. При развитии или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Миртаген, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Кроме того, долгосрочное влияние препарата Миртаген на безопасность роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития у данной возрастной группы до настоящего времени не установлено. Также у пациентов данной возрастной группы, получающих лечение миртазапином, чаще наблюдалось значительное увеличение массы тела по сравнению со взрослыми.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии
Пациенты с депрессией иногда могут испытывать мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Такие мысли могут усиливаться при первом применении антидепрессантов, поскольку для их действия требуется время — обычно около 2 недель, а иногда и дольше.

Пациент может быть особенно подвержен риску:

  • Если у пациента ранее возникали мысли о самоповреждении или суицидальные мысли.
  • Если пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. При появлении мыслей о самоповреждении или суицидальных мыслей необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу.

Может быть полезным общение с близким человеком из семьи или другом. Пациент может сообщить этим лицам о своей депрессии и попросить их ознакомиться с данной инструкцией, чтобы они могли сообщить пациенту, если заметят ухудшение состояния здоровья или необычные изменения в поведении.

Перед началом применения препарата Миртаген необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если имеются или ранее наблюдались следующие заболевания:

  • судороги (эпилепсия)
  • заболевания печени, включая желтуху
  • заболевания почек
  • заболевания сердца или семейный анамнез заболеваний сердца, включая определённые нарушения сердечного ритма, недавний инфаркт миокарда, сердечную недостаточность или применение определённых препаратов, способных вызывать нарушения сердечного ритма
  • низкое артериальное давление
  • шизофрения
  • биполярные аффективные расстройства (чередующиеся периоды повышенного настроения и возбуждения и депрессии);
  • сахарный диабет (может потребоваться изменение дозы инсулина или других гипогликемических препаратов);
  • заболевания глаз, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
  • затруднения при мочеиспускании, которые могут быть вызваны увеличением предстательной железы.

Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста часто более чувствительны, особенно к нежелательным эффектам антидепрессантов.

Во время лечения
Необходимо сообщить врачу при появлении симптомов инфекции, таких как: высокая температура, боль в горле, язвы полости рта. В редких случаях эти симптомы могут быть признаком нарушения кроветворения в костном мозге. Хотя они возникают редко, чаще всего появляются через 4–6 недель после начала лечения.

Препарат Миртаген и другие лекарственные средства
Не следует применять препарат Миртаген одновременно с:

  • ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) или в течение двух недель после прекращения их применения. Также не следует начинать применение препарата Миртаген ранее чем через две недели после прекращения приёма ингибиторов МАО. Примерами ингибиторов МАО являются: моклобемид, трансилципромин (антидепрессанты) и селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона).

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и особенно:

  • другие антидепрессанты, такие как СИОЗС (например, циталопрам), венлафаксин, L-триптофан, или триптаны (применяются при лечении мигрени), трамадол (обезболивающее), линеозид (антибиотик), соли лития (применяются при лечении некоторых психиатрических расстройств), метиленовый синий (применяется при лечении высокого уровня метгемоглобина в крови) и препараты, содержащие зверобой продырявленный Hypericum perforatum (фитопрепараты, применяемые при лечении депрессии). В очень редких случаях у пациентов, принимающих только препарат Миртаген или в комбинированной терапии с этими препаратами, может развиться серотониновый синдром. Некоторые из его симптомов: повышение температуры, потливость, учащение сердцебиения, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, усиление рефлексов, тревожность, изменения настроения, потеря сознания. При одновременном появлении нескольких из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
  • препаратах, применяемых при лечении тревожных состояний и бессонницы, таких как бензодиазепины, например, диазепам, хлордиазепоксид.
  • препаратах, применяемых при лечении шизофрении, таких как оланзапин.
  • препаратах, применяемых при лечении аллергии, таких как цетиризин.
  • препаратах, применяемых при лечении сильной боли, таких как морфин. Препарат Миртаген в сочетании с этими препаратами может усиливать вызываемую ими сонливость.

Препараты, повышающие концентрацию миртазапина в крови:

  • препараты, применяемые при лечении инфекций: антибактериальные средства (например, эритромицин), противогрибковые препараты (такие как кетоконазол), препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции и СПИДа (такие как ингибиторы протеазы ВИЧ, например, ритонавир, нелфинавир); препараты при депрессии (например, нефазодон) и препараты, применяемые при лечении язв желудка (например, циметидин). В сочетании с препаратом Миртаген эти препараты могут повышать концентрацию миртазапина в крови. Необходимо сообщить врачу о приёме этих препаратов. Может потребоваться снижение дозы препарата Миртаген, а после окончания лечения этими препаратами — увеличение дозы препарата Миртаген.

Препараты, снижающие концентрацию миртазапина в крови:

  • карбамазепин и фенитоин, препараты, применяемые при лечении эпилепсии; рифампицин, препарат, применяемый при лечении туберкулёза. В сочетании с препаратом Миртаген эти препараты могут снижать концентрацию препарата Миртаген в крови. Необходимо сообщить врачу о приёме этих препаратов. Может потребоваться увеличение дозы препарата Миртаген, а после окончания лечения этими препаратами — снижение дозы препарата Миртаген.
  • варфарин, препарат, предотвращающий образование тромбов. Препарат Миртаген может усиливать действие варфарина. Необходимо сообщить врачу о приёме этих препаратов. При комбинированной терапии с препаратом Миртаген рекомендуется мониторинг картины крови.

Препарат Миртаген и алкоголь
При употреблении алкоголя во время применения этого препарата может возникнуть сонливость.
Рекомендуется избегать употребления алкоголя во время применения препарата Миртаген.

Беременность и кормление грудью
Ограниченный клинический опыт применения препарата Миртаген у беременных женщин не выявил повышенного риска. Однако следует соблюдать осторожность при применении в период беременности.
Если беременность наступила или планируется во время приёма препарата Миртаген, необходимо проконсультироваться с врачом, можно ли продолжать приём препарата. Если препарат Миртаген применяется во время беременности или незадолго до родов, рекомендуется наблюдать за новорождённым на предмет возможных нежелательных явлений.
Необходимо убедиться, что акушерка и (или) врач знают о применении пациенткой препарата Миртаген.
Применение аналогичных препаратов (СИОЗС) во время беременности может повышать риск развития тяжёлого состояния у новорождённых, так называемого персистирующего лёгочного гипертензивного синдрома новорождённых (ПЛГН), вызывающего учащённое дыхание и появление цианоза. Симптомы обычно начинаются в течение 24 часов после родов. При появлении описанных симптомов у ребёнка необходимо немедленно обратиться к акушерке или врачу.
Следует проконсультироваться с врачом, можно ли кормить грудью во время приёма препарата Миртаген.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Миртаген может снижать бдительность и способность концентрироваться. Перед вождением транспортных средств и управлением механизмами необходимо убедиться, что способность концентрации и бдительность не ослаблены.

Препарат Миртаген содержит аспартам (Е 951)
Этот препарат содержит 3 мг аспартама в каждой таблетке, рассасывающейся в полости рта. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

3. Как применять лекарство Миртаген

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Миртаген доступно в следующих дозировках: 15 мг, 30 мг, 45 мг.
Дозировка
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в сутки. Через несколько дней лечения врач может порекомендовать увеличить дозу до оптимальной для пациента (от 15 до 45 мг в сутки).
Рекомендуемая доза, как правило, одинакова для всех возрастных групп. Однако у пожилых пациентов или у лиц с заболеваниями почек и печени врач может назначить иную дозировку.
Когда применять лекарство Миртаген
Лекарство Миртаген следует принимать ежедневно в одно и то же время.
Препарат Миртаген лучше всего принимать в виде одной дозы перед сном. Однако врач может порекомендовать приём препарата в двух разделённых дозах — одну утром, а другую вечером перед сном. Большую дозу следует принимать перед сном.
Инструкции по применению таблеток, распадающихся в полости рта:
Таблетки следует принимать внутрь.
1. Не следует раздавливать таблетку, распадающуюся в полости рта
Чтобы избежать раздавливания таблетки, распадающейся в полости рта, не следует надавливать на ячейку, в которой находится таблетка (Рисунок А.).

Схематическое изображение сломанной таблетки лекарства, помещённой на поверхность, зачёркнутой большим знаком X, обозначающим запрет на приём

Рисунок А.
2. Отделите ячейку с таблеткой
Каждая блистерная упаковка содержит ячейки с таблетками, разделённые между собой перфорированной линией.
Следует отделить одну ячейку вдоль линии перфорации (Рисунок 1.).

Две руки, отделяющие отдельную квадратную таблетку от листа, разделённого пунктирными линиями на более мелкие части

Рисунок 1.
3. Отделите фольгу
Осторожно отделите покрывающую фольгу, начиная с угла (Рисунок 2.).

Две руки, держащие и раздвигающие белый треугольный элемент с круглым отверстием посередине для подготовки к использованию

Рисунок 2.
4. Извлеките таблетку, распадающуюся в полости рта
Извлеките таблетку, распадающуюся в полости рта, сухой рукой и поместите её на язык.
(Рисунок 3.).

Изображение рук, держащих небольшой стаканчик с жидкостью у губ человека, готовящегося принять лекарство перорально

Рисунок 3.
Таблетка быстро распадается и может быть проглочена без воды.
Когда можно ожидать улучшения самочувствия
Лекарство Миртаген обычно начинает действовать через 1–2 недели, а через 2–4 недели — самочувствие начнёт улучшаться.
Важно обсудить с врачом эффект действия препарата Миртаген в течение первых недель лечения.
Через 2–4 недели после начала приёма препарата Миртаген следует обсудить с врачом достигнутые результаты лечения.
При отсутствии адекватной клинической реакции врач может увеличить дозу. Через следующие 2–4 недели необходимо вновь обсудить с врачом достигнутые результаты лечения. Лечение следует продолжать до полного исчезновения симптомов, что обычно занимает 4–6 месяцев.
Применение у детей и подростков младше 18 лет
Препарат Миртаген не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет (см. раздел 2 «Дети и подростки»).
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Миртаген
Если пациент или любой другой человек примет дозу препарата Миртаген, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Наиболее частыми симптомами передозировки препарата Миртаген (без других лекарств или алкоголя) являются: сонливость, дезориентация, нарушения сердечного ритма (учащённое сердцебиение, нерегулярный ритм сердца) и (или) обмороки. Эти симптомы могут указывать на угрожающие жизни желудочковые нарушения ритма сердца, известные как «torsade de pointes».
Пропуск приёма препарата Миртаген
Если забыли принять препарат, который следует применять один раз в сутки.
Не следует принимать пропущенную дозу препарата Миртаген — её следует пропустить.
Следующую дозу принимают на следующий день в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Если забыли принять препарат, который следует применять два раза в сутки.
Если была пропущена утренняя доза, её следует принять вместе с вечерней дозой.
Если была пропущена вечерняя доза, не следует принимать её вместе с утренней дозой — её следует пропустить и продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.
Если были пропущены обе дозы, не следует пытаться их восполнять — их следует пропустить. На следующий день продолжают лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.
Прекращение приёма препарата Миртаген
Прекращать приём препарата Миртаген следует только после консультации с врачом.
Не следует слишком рано прекращать приём препарата, поскольку это может привести к рецидиву заболевания. Если наступило улучшение, следует обсудить это с врачом. Врач сообщит, когда можно прекратить лечение. Внезапное прекращение приёма препарата Миртаген может вызывать тошноту, головокружение, возбуждение или тревожность, головную боль. Избежать этих симптомов можно путём постепенного отмены препарата.
Врач сообщит, как постепенно уменьшать дозы препарата.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если появляется любой из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата
Миртаген и незамедлительно обратиться к врачу или поехать в приемное отделение ближайшей больницы:

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

  • Воспаление поджелудочной железы, вызывающее умеренную или сильную боль в животе, отдающую в спину.

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • Приступы эпилепсии (судороги)
  • Желтушное окрашивание кожи или глаз, что может указывать на нарушение функции печени (желтуха)
  • Комплекс симптомов, таких как лихорадка неясного происхождения, потливость, учащение сердцебиения, диарея, неконтролируемые судороги мышц, озноб, усиление рефлексов, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания. В очень редких случаях они могут быть признаком серотонинового синдрома
  • Мысли о самоповреждении или суициде, суицидальные попытки
  • Красные высыпания на туловище в виде пятен или круглых образований, часто с пузырями в центральной части; шелушение кожи; язвы слизистой оболочки полости рта, горла, носа, глаз и половых органов. Такие тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
  • Обширная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности)
  • Симптомы инфекции, такие как внезапная высокая температура, боль в горле, язвы полости рта (агранулоцитоз). Миртазапин может вызывать нарушения образования кровяных клеток (подавление функции костного мозга). У некоторых людей снижается сопротивляемость инфекциям, поскольку миртазапин может вызывать преходящее снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения). В редких случаях миртазапин также может вызывать снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов (апластическая анемия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) или повышение числа лейкоцитов (эозинофилия)
  • Распад мышечной ткани, вызывающий боли в мышцах, болезненность, скованность и (или) слабость, а также потемнение мочи (рабдомиолиз)
  • Затруднения при мочеиспускании или опорожнении мочевого пузыря
  • Снижение концентрации натрия в крови, что может вызывать ощущение слабости и дезориентацию с болями в мышцах. Это может быть вызвано неправильной секрецией антидиуретического гормона, приводящей к задержке воды в организме и разбавлению крови, что снижает уровень натрия.

Другие побочные действия:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):

  • Повышенный аппетит или увеличение массы тела
  • Сонливость
  • Головная боль
  • Сухость во рту

Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов):

  • Летаргия
  • Головокружение
  • Судороги или дрожание
  • Тошнота
  • Диарея
  • Рвота
  • Запоры
  • Сыпь или кожные высыпания
  • Боли в суставах, боли в мышцах
  • Боли в спине
  • Головокружение или обмороки при резкой смене положения тела, например, при вставании (ортостатическая гипотензия)
  • Отеки (обычно лодыжек или стоп), вызванные накоплением жидкости (отеки)
  • Утомляемость
  • Яркие сны
  • Дезориентация
  • Ощущение тревоги
  • Проблемы со сном
  • Проблемы с памятью, которые в большинстве случаев исчезают после прекращения лечения

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов):

  • Ощущение возбуждения или повышенной активности (мания)
  • Необычные ощущения в коже, например, жжение, покалывание или онемение (парестезия)
  • Синдром беспокойных ног
  • Обмороки
  • Ненормальные ощущения во рту (гипестезия полости рта)
  • Низкое кровяное давление
  • Кошмары
  • Возбуждение
  • Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации)
  • Сильное стремление к движению

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов):

  • Дрожание мышц или судороги (клонические судороги мышц)
  • Агрессивное поведение
  • Повышение активности печеночных ферментов, выявляемое при анализах крови

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • Ненормальные ощущения во рту, например, жжение, покалывание или онемение (парестезия полости рта)
  • Отек полости рта
  • Низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия), выявляемая при анализах крови
  • Повышенная активность креатинкиназы в крови, выявляемая при анализах крови
  • Повышенное слюноотделение
  • Сомнамбулизм
  • Затруднения речи
  • Повышенный уровень гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая такие симптомы, как увеличение молочных желез и (или) выделение молока из сосков)
  • Продолжительная болезненная эрекция

Дополнительные побочные действия у детей и подростков
Следующие побочные действия часто наблюдались в ходе клинических исследований с участием детей младше 18 лет: крапивница и повышение уровня триглицеридов в крови.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Миртаген

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав препарата Миртаген

  • Действующим веществом препарата является миртазапин. Каждая таблетка, дезинтегрирующаяся в полости рта, препарата Миртаген содержит 15 мг миртазапина.
  • Вспомогательные вещества: кросповидон, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, аспартам (Е 951) (см. раздел 2 «Препарат Миртаген содержит аспартам (Е 951)»), ароматизатор клубнично-гуарановый, ароматизатор мяты перечной, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния.

Внешний вид препарата Миртаген и содержимое упаковки
Препарат Миртаген — это таблетки, дезинтегрирующиеся в полости рта.
Таблетки препарата Миртаген круглые, белого цвета, с одной стороны маркированы буквой «А», с другой стороны — цифрами «36».
Препарат Миртаген выпускается в блистерных упаковках, содержащих: 30 или 100 таблеток, дезинтегрирующихся в полости рта.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Нидерландах, стране экспорта:
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin, Ирландия
Производитель:
Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Комаром
Mylan utca 1, Венгрия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта: RVG 34052
Номер разрешения на параллельный импорт: 251/15
Препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Чешская Республика Mirtazapin Viatris
Дания Mirtazapin Viatris 15 мг, 30 мг и 45 мг таблетки для рассасывания
Италия Mirtazapina Mylan Generics Italia 30 мг и 45 мг таблетки ородиспергируемые
Польша Миртаген 15 мг, 30 мг, 45 мг
Португалия Mirtazapina Mylan 15 мг, 30 мг и 45 мг таблетки ородисперсные
Испания Mirtazapina FLAS MYLAN 15 мг и 30 мг таблетки букодиспергируемые
EFG
Нидерланды Mirtazapine SmeltTab Viatris 15 мг, 30 мг и 45 мг ородиспергируемые таблетки
Великобритания Mirtazapine 15 мг, 30 мг и 45 мг таблетки ородиспергируемые
(Северная Ирландия)

Аналогичные препараты

Торговое название Форма выпуска Действующее вещество / Дозировка Производитель
АУРОМИРТА ORO таблетки, диспергируемые в полости рта АПЛ Свифт Сервисез (Мальта) Лтд., Хенерис Фармасевтику, С.А.
АУРОМИРТА ORO таблетки, диспергируемые в полости рта АПЛ Свифт Сервисез (Мальта) Лтд., Хенерис Фармасевтику, С.А.
АУРОМИРТА ORO таблетки, диспергируемые в полости рта АПЛ Свифт Сервисез (Мальта) Лтд., Хенерис Фармасевтику, С.А.
МИРЗАТЕН Q-TAB таблетки, диспергируемые в полости рта Крка, д. д., Ново место
МИРЗАТЕН Q-TAB таблетки, диспергируемые в полости рта Крка, д. д., Ново место
МИРЗАТЕН Q-TAB таблетки, диспергируемые в полости рта Крка, д. д., Ново место
МИРТАГЕН таблетки, диспергируемые в полости рта Майлан Фармасьютикалз Лтд
МИРТАГЕН таблетки, диспергируемые в полости рта Майлан Фармасьютикалз Лтд
МИРТАГЕН таблетки, диспергируемые в полости рта Майлан Фармасьютикалз Лтд
МИРТАЗЕПИН таблетки, диспергируемые в полости рта Майлан Фармасьютикалз Лтд
МИРТОР таблетки, диспергируемые в полости рта Орион Корпорейшн
МИРТОР таблетки, диспергируемые в полости рта Орион Корпорейшн

Оригинал данных доступен на языке страны-производителя.

Источник данных: Реестр лекарственных препаратов Польши (URPL)

Последняя проверка данных: 01 сентября 2026 г.