МЕНУП МАКС

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

MenUp Max, 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Силденафил
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат MenUp Max и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата MenUp Max
3. Как применять препарат MenUp Max
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат MenUp Max
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат MenUp Max и для чего он применяется

Препарат MenUp Max содержит активное вещество — силденафил, который относится к группе препаратов, ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат действует путём способствования расслаблению кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к нему во время полового возбуждения.
MenUp Max помогает достичь эрекции только при наличии предварительного полового возбуждения.
Препарат MenUp Max применяется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции, определяемой как невозможность достижения или сохранения эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед применением препарата Менап Макс

Когда не следует применять препарат Менап Макс

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к силденафилу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент принимает нитраты, поскольку одновременный приём может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты из этой группы — такие лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии («боль в груди»). При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит, так называемые попперсы), поскольку их одновременный приём также может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной гипертензии (то есть высокого кровяного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Менап Макс, усиливают снижение артериального давления, вызываемое этим препаратом. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если у пациента диагностированы тяжёлые заболевания сердца или печени.
• Если у пациента недавно был инсульт или инфаркт миокарда, а также при низком артериальном давлении.
• Если у пациента имеются наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментный ретинит (retinitis pigmentosa).
• Если у пациента когда-либо наблюдалась потеря зрения вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва, не связанной с артериитом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Менап Макс необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой в следующих случаях:

• При серповидноклеточной анемии (патология красных кровяных клеток), лейкозе (онкологическое заболевание крови) или множественной миеломе (онкологическое заболевание костного мозга).
• Если у пациента диагностированы анатомические деформации полового члена или болезнь Пейрони.
• При заболеваниях сердца. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• При язвенной болезни или нарушениях свёртываемости крови (например, гемофилии).
• Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить приём препарата Менап Макс и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Менап Макс не следует применять одновременно с другими препаратами, предназначенными для лечения эректильной дисфункции, принимаемыми внутрь или местно.
Препарат Менап Макс не следует применять одновременно с терапией артериальной лёгочной гипертензии (АЛГ), включающей силденафил, или другими ингибиторами ФДЭ5.
Препарат Менап Макс не следует принимать, если у пациента не диагностирована эректильная дисфункция.
Менап Макс — это препарат, не предназначенный для женщин.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Врач может принять решение о назначении меньшей дозы препарата Менап Макс.

Дети и подростки
Препарат Менап Макс не следует применять у лиц младше 18 лет.

Взаимодействие Менап Макс с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Менап Макс может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами, особенно с препаратами, применяемыми при боли в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приёме препарата Менап Макс и времени его приёма. Не следует принимать Менап Макс одновременно с другими лекарствами без назначения врача.
Не следует применять препарат Менап Макс, если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления.
Всегда необходимо сообщать врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает нитраты, применяемые для лечения стенокардии («боль в груди»).
Не следует применять препарат Менап Макс, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит), поскольку их одновременное применение также может вызывать опасное снижение артериального давления.
Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
При приёме ингибиторов протеазы, применяемых для лечения ВИЧ-инфекции, рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы препарата Менап Макс (25 мг).
У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы из-за высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или ощущение потери сознания, которые могут быть признаками низкого давления, вызванного быстрым вставанием или садкой. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, одновременно принимавших силденафил и альфа-адреноблокаторы. Наиболее вероятно их появление в течение 4 часов после приёма препарата Менап Макс. Чтобы снизить риск возникновения этих симптомов, пациент должен регулярно принимать установленные дозы своего альфа-адреноблокатора до начала приёма Менап Макс. Врач может принять решение о назначении меньшей начальной дозы силденафила (25 мг).
Если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил и валсартан (применяются при лечении сердечной недостаточности), он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Применение препарата Менап Макс с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Менап Макс можно принимать независимо от приёма пищи. Хотя приём препарата Менап Макс во время приёма обильной пищи может удлинить время, необходимое для начала действия препарата.
Способность к достижению эрекции может временно нарушаться после употребления алкоголя. Чтобы максимально эффективно использовать терапевтический потенциал препарата Менап Макс, не следует употреблять значительные количества алкоголя перед приёмом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Менап Макс не предназначен для применения женщинами.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Менап Макс может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациентам, которые планируют управлять транспортными средствами или механизмами, следует убедиться, как они реагируют на препарат Менап Макс.

Препарат Менап Макс содержит лактозу и натрий
Пациентам, у которых диагностирована непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство MenUp Max

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Препарат MenUp Max не следует применять чаще одного раза в сутки.
Не следует принимать таблетки с пленочным покрытием MenUp Max в сочетании с таблетками Виагра или
другими лекарственными средствами, содержащими силденафил.
Препарат MenUp Max следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие препарата MenUp Max слишком сильное или, наоборот, слишком слабое,
обратитесь к врачу или фармацевту.
Препарат MenUp Max позволяет достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.
Время, через которое наступает действие препарата MenUp Max, различается у разных пациентов и обычно
составляет от получаса до одного часа. Действие может наступить позже, если препарат принят
после обильного приёма пищи.
Необходимо обратиться к врачу, если после приёма препарата MenUp Max не наступает эрекция или если
длительность эрекции недостаточна для совершения полового акта.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата MenUp Max
У пациента могут чаще возникать нежелательные эффекты, и они могут быть более выраженными.
Приём дозы, превышающей 100 мг, не приводит к увеличению эффективности препарата.
Не следует принимать большее количество таблеток, чем назначил врач.
Необходимо обратиться к врачу в случае приёма большего количества таблеток, чем рекомендовано.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия, сообщаемые при применении препарата Менап Макс, как правило, слабо или умеренно выражены и носят кратковременный характер.
При возникновении любого из следующих побочных действий необходимо
прекратить приём препарата Менап Макс и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция (сенсибилизация) — возникает нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов). Симптомы: внезапное свистящее дыхание, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.
• Боли в груди — возникают нечасто. Если возникают во время или после полового акта:
• следует принять полусидячее положение и постараться расслабиться,
• не принимать нитраты для облегчения боли в груди.
• Слишком продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Внезапное ухудшение или потеря зрения — возникают редко

• Тяжёлые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Приступы эпилепсии или судороги — возникают редко

Другие побочные действия:
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Головная боль.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

• Тошнота
• Внезапное покраснение лица
• Приливы жара (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела)
• Диспепсия
• Видение с цветным ореолом, нечёткое зрение, нарушения зрения
• Ощущение заложенности носа
• Головокружение.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

• Рвота
• Сыпь на коже
• Раздражение глаза
• Гиперемия глаз
• Боль в глазах
• Видение вспышек света
• Яркое зрение
• Повышенная чувствительность к свету
• Слезотечение глаз
• Сердцебиение
• Учащённое сердцебиение
• Артериальная гипертензия
• Артериальная гипотензия
• Боли в мышцах
• Сонливость
• Снижение чувствительности к прикосновению
• Головокружение
• Звон в ушах
• Тошнота
• Сухость во рту
• Заложенность или непроходимость пазух
• Воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенный нос)
• Боль в верхней части живота
• Заболевание, связанное с рефлюксом (симптомы включают изжогу)
• Кровь в моче
• Боль в руках или ногах
• Кровотечение из носа
• Ощущение жара
• Ощущение усталости.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

• Обмороки
• Инсульт
• Инфаркт миокарда
• Нерегулярное сердцебиение
• Преходящее снижение кровотока в части мозга
• Ощущение сдавления в горле
• Онемение губ
• Кровоизлияние в заднюю часть глаза
• Двоение в глазах
• Снижение остроты зрения
• Нарушения ощущений внутри глаза
• Отёк глаз или век
• Небольшие частицы или точки в поле зрения
• Видение ореолов вокруг источников света
• Расширение зрачка
• Нарушение окраски склеры глаза
• Кровотечение из полового члена
• Наличие крови в сперме
• Сухость в носу
• Отёк внутри носа
• Ощущение раздражительности
• Внезапное ослабление или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Важно отметить, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых наблюдались эти побочные действия, нарушения функции сердца имели место до приёма препарата Менап Макс. Невозможно определить, были ли эти побочные действия связаны с приёмом препарата Менап Макс.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Менап Макс

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных требований по хранению лекарства не предусмотрено.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после надписи EXP:. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство MenUp Max

• Активным веществом лекарства MenUp Max является силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата силденафила).
• Другие компоненты: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая 102, гидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия, стеарат магния. Покрытие OPADRY II 32K205007 blue: гипромеллоза 15 мПа⸳с, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), триацетин, индигоцен (Е 132), алюминиевый лак.

Как выглядит лекарство MenUp Max и что содержит упаковка
Покрытые пленочной оболочкой таблетки MenUp Max — синие, продолговатые, размером 16,5 мм/6,5 мм, двояковыпуклые, с цифрой «100» на одной стороне.
Блистеры ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной пачке, содержащей по 2, 4 или 8 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект
Silesian Pharma Sp. z o.o.
ул. Шопеницкая 77
40-431 Катовице
тел.: (32) 20 80 600
Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Я. Пилсудского 5
95-200 Пабянице