ЛОКСОН 2%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Локсон 2%
Миноксидил
20 мг/мл, жидкость для нанесения на кожу
{логотип ответственного лица}
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями
врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Локсон 2% и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Локсон 2%
3. Как применять препарат Локсон 2%
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Локсон 2%
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Локсон 2% и для чего он применяется

Препарат Локсон 2% выпускается в виде жидкости для нанесения на кожу головы и содержит активное вещество
миноксидил. Миноксидил стимулирует рост волос при андрогенетической алопеции у женщин
и у мужчин. Он способен обратить вспять или замедлить миниатюризацию волосяных фолликулов, оказывает выраженное стимулирующее действие на пролиферацию клеток фолликулов в фазе роста. Остановка выпадения волос наблюдается
уже со второго месяца применения, а рост новых волос, как правило, начинается примерно через 4 месяца лечения
препаратом Локсон 2%. Максимальный эффект достигается примерно через 12 месяцев регулярного применения, причём результаты терапии в значительной степени зависят от систематичности применения препарата и индивидуальных особенностей пациента.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Локсон 2%

Когда не следует применять лекарственное средство Локсон 2%

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется артериальная гипертензия;
• если возраст пациента ниже 18 лет или старше 65 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения Локсон 2% необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу головы; не следует наносить его на повреждённую кожу (воспалительные состояния, псориаз) и на бритую кожу головы.
Препарат Локсон 2% не следует применять одновременно с другими местными лекарственными средствами. Местные препараты, такие как кортикостероиды, третиноин, дитранол и вазелин, могут изменять защитные свойства рогового слоя эпидермиса, что может привести к увеличению всасывания миноксидила в кровь и системному действию.
Необходимо прекратить применение препарата Локсон 2% при возникновении гипотонии, боли в груди, учащённого сердцебиения, обмороков, головокружения, отёка конечностей.
При длительном покраснении кожи головы или раздражении следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или нарушениями сердечного ритма должны проконсультироваться с врачом перед началом лечения.
В начале лечения (обычно через 2–6 недель) может наблюдаться усиленное выпадение волос.
Если усиленное выпадение волос сохраняется более 2 недель, необходимо прекратить применение препарата Локсон 2% и обратиться к врачу.
Следует избегать вдыхания препарата.
Имелись случаи чрезмерного роста волос у младенцев в результате контакта кожи с участками нанесения миноксидила у пациентов (опекунов), применяющих миноксидил местно. Рост волос у младенцев возвращался к норме в течение нескольких месяцев после прекращения контакта с миноксидилом. Следует соблюдать осторожность, чтобы дети не имели контакта с участками тела, на которые нанесён миноксидил.
Если в период применения местных препаратов, содержащих миноксидил, у ребёнка отмечается чрезмерный рост волос на теле, необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие Локсон 2% с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Применение препарата противопоказано в период беременности.

Кормление грудью
Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на психофизическую работоспособность пациентов.

Препарат Локсон 2% содержит этанол 96%
Одно распыление объёмом 0,1 мл жидкости содержит 50 мг этанола.
Препарат содержит спирт, который может раздражать слизистые оболочки и глаза; при попадании препарата в глаза их необходимо тщательно промыть водой.
Препарат может вызывать жжение при нанесении на повреждённую кожу.
Препарат легко воспламеняется. Не следует применять препарат вблизи открытого огня, зажжённой сигареты или электрических приборов, например, фена.

Препарат Локсон 2% содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 300 мг пропиленгликоля в каждом мл жидкости.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарство Loxon 2%

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или как указано врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство применяют два раза в день.
1 мл жидкости следует нанести на область облысения и втереть в кожу (чаще всего на макушку головы и лобные зоны).
Объём одного распыления составляет 0,1 мл.
Средний объём 10 распылений составляет 1 мл.
Не превышать дозу 2 мл в сутки.
Внимание: после нанесения жидкости на кожу головы тщательно вымыть руки.
Лечение следует прекратить, если улучшения не наступят в течение 1 года применения.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей в возрасте до 18 лет.
Если, по вашему мнению, действие препарата Loxon 2% слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию бутылки с дозатором
Перед применением повернуть аппликатор в сторону, затем нажать на дозатор, чтобы нанести лекарство на кожу головы (области облысения).

ВНИМАНИЕ — ЗАЩИЩАТЬ ГЛАЗА, НОС И РОТ.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Loxon 2%
Случаи передозировки миноксидила при местном применении неизвестны.
Однако, учитывая высокую концентрацию миноксидила в препарате Loxon 2%, случайное проглатывание лекарства может вызвать симптомы, связанные с системным действием миноксидила. К наиболее частым симптомам относятся: тахикардия (учащённая работа сердца), обмороки, головокружение, быстрое увеличение массы тела.
При появлении подобных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Loxon 2%
Если вы пропустили одно применение препарата, нанесите его на кожу как можно скорее, за исключением случаев, когда до следующего запланированного применения остаётся короткий промежуток времени.
Не применяйте двойную дозу препарата Loxon 2%, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов,
так как может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• Отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание. Это могут быть признаки тяжёлой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных).

Как и все лекарственные препараты, Локсон 2% может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Редко (у 1–10 пациентов на 10 000 пациентов): могут возникать кожные реакции, такие как: раздражение кожи
и зуд, чрезмерное оволосение (включая появление роста волос на лице у женщин), местное покраснение,
высыхание/шелушение кожи головы, а также увеличение количества выпадающих волос.
Редкие случаи гипотензии.

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
непосредственно в
Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации
лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Локсон 2%

Хранить препарат при температуре ниже 25 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Локсон 2%
Активным веществом лекарства является миноксидил.
1 мл раствора для кожи содержит 20 мг миноксидила.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, очищенная вода, лимонная кислота.

Как выглядит лекарство Локсон 2% и что содержит упаковка
Лекарство Локсон 2% представляет собой раствор для кожи.
Упаковка: 60 мл раствора для кожи в бутылочке из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с помпой [полиэтилен (LDPE, HDPE), полипропилен (PP), нержавеющая сталь, (сополимер этилена с винилацетатом) (EVA), полиоксиметилен (POM)] и дозатором [полиэтилен (HDPE), полипропилен (PP)] или с помпой [полиэтилен (LDPE), полипропилен (PP), нержавеющая сталь] и дозатором [полипропилен (PP)], помещённой в картонную коробку.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьски
тел. +48 22 364 61 01

Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Филиал Medana в Седлице
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Седльце